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Utilisation des soins de santé et coûts des troubles somatiques fonctionnels

12 avril 2023 mis à jour par: Aarhus University Hospital

Utilisation des soins de santé et coûts des troubles somatiques fonctionnels : une étude basée sur la population (DanFunD)

L'objectif de cette étude observationnelle cas-témoins est d'en savoir plus sur l'utilisation directe des soins de santé et les coûts des troubles somatiques fonctionnels.

L'objectif de l'étude proposée est d'étudier l'utilisation et les coûts des soins de santé directs pour les personnes atteintes de troubles somatiques fonctionnels.

Les chercheurs compareront l'utilisation directe des soins de santé et les coûts des personnes atteintes de troubles somatiques fonctionnels et les compareront à ceux des témoins sains et des personnes atteintes d'autres maladies physiques graves, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les troubles somatiques fonctionnels (TSF) sont des affections courantes caractérisées par des schémas persistants de symptômes physiques qui ne peuvent être mieux expliqués par d'autres affections physiques ou mentales. Les conditions peuvent entraîner une déficience grave pour les patients qui sont souvent caractérisés par une santé physique et mentale altérée, un statut social inférieur et une mauvaise association avec le marché du travail.

En 2005, on estimait que la FSD représentait 3 % des hospitalisations et 10 à 20 % des dépenses de santé au Danemark, et une étude danoise plus récente sur les soins primaires a montré que les patients atteints de FSD avaient des coûts de soins de santé annuels plus élevés que ceux définis de manière conventionnelle. conditions. Dans les pays étrangers, des études sur des échantillons cliniques ont montré une augmentation des coûts de soins de santé directs et indirects de la FSD, ce qui a montré une relation dose-réponse avec la gravité de la FSD. Une étude canadienne basée sur la population a révélé une augmentation de l'utilisation et des coûts des soins de santé chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes ayant un premier diagnostic de symptômes somatiques et de troubles connexes. Même si ces études antérieures fournissent des connaissances précieuses dans le domaine de la FSD, leur méthodologie peut donner lieu à des biais, c'est-à-dire l'inclusion d'échantillons de patients hautement sélectionnés, l'utilisation de divers critères de diagnostic pour définir la FSD et l'établissement de la FSD au moyen de l'auto-évaluation. rapport. De toute évidence, les études portant sur le fardeau socio-économique en termes d'utilisation directe des soins de santé et de coûts de la DSF dans un échantillon de population obtenu au hasard en utilisant une méthodologie solide telle que des critères de symptômes validés et des entretiens de diagnostic pour établir la DSF font cruellement défaut.

Les objectifs de cette étude proposée sont :

Décrire et étudier l'utilisation des soins de santé et les coûts des soins de santé pour les personnes atteintes de FSD et les comparer avec

  1. les personnes sans FSD, et
  2. les personnes atteintes d'une maladie physique grave

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9656

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données de la cohorte de référence DanFunD seront incluses. Pour cette cohorte, un total de 25 368 hommes et femmes âgés de 18 à 72 ans vivant dans la partie ouest du Grand Copenhague ont été choisis au hasard dans les registres nationaux danois et invités à participer ; 9656 acceptés. Tous ont répondu à des questionnaires portant sur les symptômes physiques, la santé physique et mentale ainsi que les composantes sociales. Un sous-échantillon stratifié composé de chaque dixième participant ainsi que chaque score élevé sur les questionnaires sur les symptômes a été invité à participer à une entrevue diagnostique réalisée par téléphone par des médecins de famille qualifiés. Au total, 2450 ont été invités et 1590 ont accepté et participé à l'entretien.

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun

Critère d'exclusion:

  • pas né au Danemark
  • ne pas être citoyen danois
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Référence DanFunD

Les données de la cohorte de référence DanFunD seront incluses. Il comprend un total de 9 656 (33,7 % des participants invités) hommes et femmes âgés de 18 à 76 ans nés au Danemark et vivant dans la partie ouest du Grand Copenhague.

Les personnes atteintes de FSD sont identifiées au moyen de questionnaires autodéclarés (n = 9 656) et d'entretiens de recherche diagnostique (n = 1 590).

Les participants avec FSD seront définis comme suit :

Le FSD opérationnalisé par le type de syndrome de détresse corporelle à un ou plusieurs organes sera défini à la fois avec des questionnaires auto-déclarés et des entretiens diagnostiques.

Trois syndromes somatiques fonctionnels, à savoir le côlon irritable, la douleur chronique généralisée et la fatigue chronique seront définis à l'aide de questionnaires.

Une maladie physique grave sera définie au moyen d'une auto-déclaration comme ayant reçu au moins un des cinq diagnostics suivants : cancer, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, autre maladie cardiaque et maladie pulmonaire obstructive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources de soins de santé primaires 10 ans avant la référence
Délai: Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur l'utilisation des soins de santé dans les soins primaires seront extraites du registre du service national de santé danois pour les soins primaires. Cette catégorie comprendra le nombre de consultations en personne en médecine générale, médecins spécialistes, physiothérapeutes, chiropraticiens et psychologues.
Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Coûts des ressources de soins de santé primaires 10 ans avant la référence
Délai: Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur les coûts des soins de santé en soins primaires seront extraites du registre du service national de santé danois pour les soins primaires. Cette catégorie comprendra le nombre de consultations en personne en médecine générale, médecins spécialistes, physiothérapeutes, chiropraticiens et psychologues.
Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Utilisation des ressources de soins de santé primaires 4 ans après la ligne de base
Délai: Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur l'utilisation des soins de santé dans les soins primaires seront extraites du registre du service national de santé danois pour les soins primaires. Cette catégorie comprendra le nombre de consultations en personne en médecine générale, médecins spécialistes, physiothérapeutes, chiropraticiens et psychologues.
Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Coûts des ressources de soins de santé primaires 4 ans après la référence
Délai: Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur les coûts des soins de santé en soins primaires seront extraites du registre du service national de santé danois pour les soins primaires. Cette catégorie comprendra le nombre de consultations en personne en médecine générale, médecins spécialistes, physiothérapeutes, chiropraticiens et psychologues.
Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Utilisation des ressources de soins de santé secondaires 10 ans avant la référence
Délai: Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur l'utilisation des soins de santé dans les soins secondaires seront extraites du Registre national des patients.
Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Coûts des ressources de soins de santé secondaires 10 ans avant la référence
Délai: Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur les coûts des soins de santé en soins secondaires seront extraites du Registre national des patients.
Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Utilisation des ressources de soins de santé secondaires 4 ans après l'inclusion
Délai: Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur l'utilisation des soins de santé dans les soins secondaires seront extraites du Registre national des patients.
Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Coûts des ressources de soins de santé secondaires 4 ans après la référence
Délai: Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur les coûts des soins de santé en soins secondaires seront extraites du Registre national des patients.
Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Utilisation de médicaments sur ordonnance 10 ans avant le départ
Délai: Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur le nombre d'ordonnances seront extraites du registre danois des ventes d'ordonnances.
Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Coûts des médicaments sur ordonnance 10 ans avant la référence
Délai: Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur les coûts des ordonnances seront extraites du registre danois des ventes d'ordonnances.
Période de 10 ans avant le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Utilisation de médicaments sur ordonnance 4 ans après la ligne de base
Délai: Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur le nombre d'ordonnances seront extraites du registre danois des ventes d'ordonnances.
Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Coûts des médicaments sur ordonnance 4 ans après la date de référence
Délai: Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD
Les données sur les coûts des ordonnances seront extraites du registre danois des ventes d'ordonnances.
Période de 4 ans après le jour où le participant a participé à l'enquête de référence DanFunD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Collaborateurs

Center for Clinical Research and Prevention, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Estimation)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DanFunD direct healthcare

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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