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기능적 신체 장애의 건강 관리 사용 및 비용

2023년 4월 12일 업데이트: Aarhus University Hospital

기능적 신체 장애의 건강 관리 사용 및 비용: 인구 기반 연구(DanFunD)

이 관찰 사례 관리 연구의 목표는 직접적인 의료 사용 및 기능적 신체 장애의 비용에 대해 알아보는 것입니다.

제안된 연구의 목적은 기능적 신체 장애가 있는 개인을 위한 직접 의료의 사용과 비용을 조사하는 것입니다.

연구자들은 기능적 신체 장애가 있는 개인의 직접적인 의료 사용과 비용을 비교하고 이를 건강한 대조군과 다른 심각한 신체적 질병이 있는 개인의 비용과 각각 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기능적 신체 장애(FSD)는 다른 신체적 또는 정신적 상태로 더 잘 설명할 수 없는 신체적 증상의 지속적인 패턴을 특징으로 하는 일반적인 상태입니다. 이러한 상태는 종종 신체 및 정신 건강 장애, 낮은 사회적 지위 및 열악한 노동 시장 결속을 특징으로 하는 환자에게 심각한 장애를 유발할 수 있습니다.

2005년 FSD는 덴마크에서 입원의 3%와 의료 비용의 10-20%를 차지하는 것으로 추정되었으며, 덴마크의 최신 1차 의료 연구에서는 FSD 환자가 기존에 정의된 의료 비용에 비해 연간 의료 비용이 더 높은 것으로 나타났습니다. 정황. 외국에서 임상 샘플에 대한 연구는 FSD의 중증도와 용량-반응 관계를 보인 FSD의 직접 및 간접 의료 비용 증가를 보여주었습니다. 캐나다의 한 인구 기반 연구에서는 신체 증상 및 관련 장애에 대한 최초의 건강 기록 진단을 받은 어린이, 청소년 및 청년의 건강 관리 사용 및 비용이 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 이전 연구들이 FSD 분야에 귀중한 지식을 제공하지만, 그들의 방법론은 편향을 일으킬 수 있습니다. 보고서. FSD 확립을 위한 검증된 증상 기준 및 진단 인터뷰와 같은 견고한 방법론을 사용하여 무작위로 얻은 인구 기반 샘플에서 직접 의료 사용 및 FSD 비용 측면에서 사회경제적 부담을 조사하는 연구는 매우 부족합니다.

이 제안된 연구의 목적은 다음과 같습니다.

FSD를 가진 개인의 의료 사용 및 의료 비용을 설명하고 조사하고 이를 비교합니다.

  1. FSD가 없는 개인 및
  2. 심각한 신체적 질병이 있는 사람

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9656

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

DanFunD 기준 코호트의 데이터가 포함됩니다. 이 코호트의 경우, 그레이터 코펜하겐의 서부 지역에 거주하는 18-72세의 총 25,368명의 남녀가 전국 덴마크 등록부에서 무작위로 선택되어 참여하도록 초대되었습니다. 9656 수락. 그들 모두는 신체적 증상, 신체적, 정신적 건강 및 사회적 요소에 대한 설문에 응답했습니다. 증상 설문지의 모든 최고 점수와 함께 10번째 참가자마다 og로 구성된 계층화된 하위 샘플을 훈련된 가정의가 전화로 수행하는 진단 인터뷰에 참여하도록 초대했습니다. 총 2450명이 초청되었고 1590명이 면접에 응하였다.

설명

포함 기준:

  • 없음

제외 기준:

  • 덴마크에서 태어나지 않은
  • 덴마크 시민이 아닌 경우
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
DanFunD 기준선

DanFunD 기준 코호트의 데이터가 포함됩니다. 총 9,656명(초청 참가자의 33.7%)의 남녀 18-76세로 덴마크에서 태어나 코펜하겐 서부 지역에 거주하고 있습니다.

FSD를 가진 개인은 자가 보고 설문지(n=9,656)와 진단 연구 인터뷰(n=1,590)를 통해 식별됩니다.

FSD 참가자는 다음과 같이 정의됩니다.

신체 고통 증후군 단일 장기 및 다중 장기 유형으로 운영되는 FSD는 자가 보고 설문지와 진단 인터뷰로 정의됩니다.

세 가지 기능적 신체 증후군, 즉 과민성 대장, 만성 광범위 통증 및 만성 피로가 설문지로 정의됩니다.

중증 신체질환은 암, 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장질환 및 폐쇄성 폐질환의 5가지 진단 중 적어도 하나를 받은 것으로 자가 보고를 통해 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선보다 10년 앞선 1차 의료 자원 사용
기간: 참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
1차 진료에서 의료 사용에 관한 데이터는 1차 진료를 위한 덴마크 국민 건강 서비스 등록부에서 추출됩니다. 이 범주에는 일반 진료, 의료 전문가, 물리 치료사, 척추 지압사 및 심리학자의 대면 상담 횟수가 포함됩니다.
참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
기준선 이전 10년 동안의 1차 의료 자원 비용
기간: 참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
1차 진료의 의료 비용에 대한 데이터는 1차 진료를 위한 덴마크 국민 건강 서비스 등록부에서 추출됩니다. 이 범주에는 일반 진료, 의료 전문가, 물리 치료사, 척추 지압사 및 심리학자의 대면 상담 횟수가 포함됩니다.
참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
기준선 이후 4년 동안 1차 의료 자원 사용
기간: 참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
1차 진료에서 의료 사용에 관한 데이터는 1차 진료를 위한 덴마크 국민 건강 서비스 등록부에서 추출됩니다. 이 범주에는 일반 진료, 의료 전문가, 물리 치료사, 척추 지압사 및 심리학자의 대면 상담 횟수가 포함됩니다.
참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
기준선 이후 4년 동안의 1차 의료 자원 비용
기간: 참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
1차 진료의 의료 비용에 대한 데이터는 1차 진료를 위한 덴마크 국민 건강 서비스 등록부에서 추출됩니다. 이 범주에는 일반 진료, 의료 전문가, 물리 치료사, 척추 지압사 및 심리학자의 대면 상담 횟수가 포함됩니다.
참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
기준선보다 10년 앞선 2차 의료 자원 사용
기간: 참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
2차 진료에서 의료 사용에 관한 데이터는 National Patient Registry에서 추출됩니다.
참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
기준선 10년 전 2차 의료 자원 비용
기간: 참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
2차 진료의 의료 비용에 대한 데이터는 National Patient Registry에서 추출됩니다.
참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
기준선 이후 4년 동안 2차 의료 자원 사용
기간: 참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
2차 진료에서 의료 사용에 관한 데이터는 National Patient Registry에서 추출됩니다.
참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
기준선 이후 4년 동안 2차 의료 자원 비용
기간: 참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
2차 진료의 의료 비용에 대한 데이터는 National Patient Registry에서 추출됩니다.
참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
기준선보다 10년 앞서 처방약 사용
기간: 참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
처방 수에 대한 데이터는 The Danish Register Prescription Sales에서 추출됩니다.
참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
기준선 10년 전 처방약 비용
기간: 참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
처방 비용에 대한 데이터는 The Danish Register Prescription Sales에서 추출됩니다.
참가자가 DanFunD 기준 조사에 참여한 날 이전 10년 기간
베이스라인 이후 4년 동안 처방약 사용
기간: 참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
처방 수에 대한 데이터는 The Danish Register Prescription Sales에서 추출됩니다.
참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
기준선 이후 4년 동안의 처방약 비용
기간: 참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년
처방 비용에 대한 데이터는 The Danish Register Prescription Sales에서 추출됩니다.
참가자가 DanFunD 기준선 조사에 참여한 날로부터 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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