Uso de la atención médica y costos de los trastornos somáticos funcionales
Uso de la atención médica y costos de los trastornos somáticos funcionales: un estudio basado en la población (DanFunD)
El objetivo de este estudio observacional de casos y controles es conocer el uso directo de la atención médica y los costos de los trastornos somáticos funcionales.
El objetivo del estudio propuesto es investigar el uso y los costos de la atención médica directa para personas con trastornos somáticos funcionales.
Los investigadores compararán el uso directo de la atención médica y los costos de las personas con trastornos somáticos funcionales y los compararán con los controles sanos y las personas con otras enfermedades físicas graves, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los trastornos somáticos funcionales (FSD, por sus siglas en inglés) son condiciones comunes caracterizadas por patrones persistentes de síntomas físicos que no pueden explicarse mejor por otras condiciones físicas o mentales. Las condiciones pueden causar un deterioro severo para los pacientes que a menudo se caracterizan por una salud física y mental deteriorada, un estatus social más bajo y una mala asociación con el mercado laboral.
En 2005, se estimó que la FSD representaba el 3 % de las hospitalizaciones y el 10-20 % de los gastos de atención médica en Dinamarca, y un estudio danés de atención primaria más reciente ha demostrado que los pacientes con FSD tienen costos anuales de atención médica más altos en comparación con los pacientes definidos convencionalmente. condiciones. En países extranjeros, los estudios en muestras clínicas han demostrado un aumento de los costos de atención médica directos e indirectos de la FSD, lo que mostró una relación dosis-respuesta con la gravedad de la FSD. Un estudio basado en la población canadiense encontró un aumento en el uso y los costos de la atención médica en niños, adolescentes y adultos jóvenes con un primer diagnóstico de síntomas somáticos y trastornos relacionados en el registro de salud. Aunque estos estudios previos aportan un conocimiento valioso en el campo de la DSF, su metodología puede dar lugar a sesgos, es decir, la inclusión de muestras de pacientes muy seleccionadas, el uso de varios criterios diagnósticos para definir la DSF y el establecimiento de la DSF por medio de la autoevaluación. informe. Evidentemente, faltan estudios que investiguen la carga socioeconómica en términos del uso directo de la atención médica y los costos de la DSF en una muestra de población obtenida al azar utilizando una metodología sólida, como criterios de síntomas validados y entrevistas de diagnóstico para establecer la DSF.
Los objetivos de este estudio propuesto son:
Describir e investigar el uso de la atención médica y los costos de la atención médica para personas con DSF y compararlos con
- individuos sin FSD, y
- personas con enfermedades físicas graves
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Marie Weinreich Petersen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguno
Criterio de exclusión:
- no nacido en Dinamarca
- no ser ciudadano danés
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Línea base de DanFunD
Se incluirán datos de la cohorte de referencia de DanFunD. Comprende un total de 9.656 (33,7% de los participantes invitados) hombres y mujeres de 18 a 76 años nacidos en Dinamarca y que viven en la parte occidental del gran Copenhague. Las personas con FSD se identifican mediante cuestionarios autoinformados (n=9656) y entrevistas de investigación diagnóstica (n=1590). Los participantes con FSD se definirán de la siguiente manera: La FSD operacionalizada por el tipo de órgano único y multiorgánico del Síndrome de angustia corporal se definirá con cuestionarios autoinformados y entrevistas de diagnóstico. Se definirán tres síndromes somáticos funcionales, es decir, colon irritable, dolor crónico generalizado y fatiga crónica, mediante cuestionarios. Se considerará enfermedad física grave mediante autoinforme el haber recibido al menos uno de los cinco diagnósticos siguientes: cáncer, ictus, infarto de miocardio, otras cardiopatías y enfermedad pulmonar obstructiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de recursos de atención primaria de la salud 10 años antes de la línea de base
Periodo de tiempo: Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre el uso de la asistencia sanitaria en la atención primaria se extraerán del Registro de Atención Primaria del Servicio Nacional de Salud de Dinamarca.
Esta categoría incluirá el número de consultas presenciales en medicina general, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiroprácticos y psicólogos.
|
Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Costes de los recursos de atención primaria de la salud 10 años antes del inicio
Periodo de tiempo: Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre los costes de la asistencia sanitaria en la atención primaria se extraerán del Registro de Atención Primaria del Servicio Nacional de Salud de Dinamarca.
Esta categoría incluirá el número de consultas presenciales en medicina general, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiroprácticos y psicólogos.
|
Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Uso de recursos de atención primaria de salud 4 años después de la línea de base
Periodo de tiempo: Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre el uso de la asistencia sanitaria en la atención primaria se extraerán del Registro de Atención Primaria del Servicio Nacional de Salud de Dinamarca.
Esta categoría incluirá el número de consultas presenciales en medicina general, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiroprácticos y psicólogos.
|
Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Costes de los recursos de atención primaria de la salud 4 años después del inicio
Periodo de tiempo: Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre los costes de la asistencia sanitaria en la atención primaria se extraerán del Registro de Atención Primaria del Servicio Nacional de Salud de Dinamarca.
Esta categoría incluirá el número de consultas presenciales en medicina general, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiroprácticos y psicólogos.
|
Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Uso de recursos sanitarios secundarios 10 años antes del inicio
Periodo de tiempo: Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre el uso de la asistencia sanitaria en la atención secundaria se extraerán del Registro Nacional de Pacientes.
|
Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Costes de los recursos sanitarios secundarios 10 años antes del inicio
Periodo de tiempo: Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos de costes sanitarios en atención secundaria se extraerán del Registro Nacional de Pacientes.
|
Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Uso de recursos sanitarios secundarios 4 años después del inicio
Periodo de tiempo: Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre el uso de la asistencia sanitaria en la atención secundaria se extraerán del Registro Nacional de Pacientes.
|
Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Costes de los recursos sanitarios secundarios 4 años después del inicio
Periodo de tiempo: Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos de costes sanitarios en atención secundaria se extraerán del Registro Nacional de Pacientes.
|
Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Uso de medicamentos recetados 10 años antes de la línea de base
Periodo de tiempo: Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre el número de recetas se extraerán de The Danish Register Prescription Sales.
|
Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Costos de medicamentos recetados 10 años antes de la línea de base
Periodo de tiempo: Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre los costes de las recetas se extraerán de The Danish Register Prescription Sales.
|
Período de 10 años antes del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Uso de medicamentos recetados 4 años después del inicio
Periodo de tiempo: Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre el número de recetas se extraerán de The Danish Register Prescription Sales.
|
Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
|
Costos de medicamentos recetados 4 años después del inicio
Periodo de tiempo: Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Los datos sobre los costes de las recetas se extraerán de The Danish Register Prescription Sales.
|
Período de 4 años después del día en que el participante participó en la investigación de referencia de DanFunD
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Encefalomielitis
- Síndrome
- Fibromialgia
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- DanFunD direct healthcare
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .