- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811663
Uso de cuidados de saúde e custos de distúrbios somáticos funcionais
Uso de cuidados de saúde e custos de distúrbios somáticos funcionais: um estudo baseado na população (DanFunD)
O objetivo deste estudo observacional de controle de caso é aprender sobre o uso direto de cuidados de saúde e os custos de distúrbios somáticos funcionais.
O objetivo do estudo proposto é investigar o uso e os custos dos cuidados de saúde diretos para indivíduos com distúrbios somáticos funcionais.
Os pesquisadores irão comparar o uso direto de saúde e os custos de indivíduos com distúrbios somáticos funcionais e compará-los com controles saudáveis e indivíduos com outras doenças físicas graves, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Distúrbios somáticos funcionais (FSD) são condições comuns caracterizadas por padrões persistentes de sintomas físicos que não podem ser melhor explicados por outras condições físicas ou mentais. As condições podem causar prejuízo grave para os pacientes que são frequentemente caracterizados por saúde física e mental prejudicada, status social inferior e má associação com o mercado de trabalho.
Em 2005, estimou-se que FSD representava 3% das hospitalizações e 10-20% das despesas com saúde na Dinamarca, e um estudo dinamarquês mais recente de cuidados primários mostrou que pacientes com FSD têm custos anuais de saúde mais altos em comparação com pacientes convencionalmente definidos. condições. Em nações estrangeiras, estudos em amostras clínicas mostraram aumento dos custos diretos e indiretos de saúde do FSD, o que mostrou uma relação dose-resposta com a gravidade do FSD. Um estudo canadense de base populacional encontrou aumento no uso e custos de cuidados de saúde em crianças, adolescentes e adultos jovens com um primeiro diagnóstico de registro de saúde de sintomas somáticos e distúrbios relacionados. Embora esses estudos anteriores forneçam conhecimento valioso para o campo da FSD, sua metodologia pode dar origem a viés, ou seja, inclusão de amostras de pacientes altamente selecionadas, uso de vários critérios diagnósticos para definir FSD e estabelecimento de FSD por meio de autoavaliação. relatório. Evidentemente, faltam estudos que investiguem a carga socioeconômica em termos de uso direto de cuidados de saúde e custos de FSD em uma amostra populacional obtida aleatoriamente usando metodologia sólida, como critérios de sintomas validados e entrevistas de diagnóstico para estabelecer FSD.
Os objetivos deste estudo proposto são:
Descrever e investigar o uso de cuidados de saúde e os custos de saúde para indivíduos com FSD e compará-los com
- indivíduos sem FSD, e
- indivíduos com doença física grave
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Marie Weinreich Petersen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum
Critério de exclusão:
- não nascido na Dinamarca
- não ser um cidadão dinamarquês
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Linha de base DanFunD
Os dados da coorte de linha de base do DanFunD serão incluídos. Compreende um total de 9.656 (33,7% dos participantes convidados) homens e mulheres com idades entre 18 e 76 anos nascidos na Dinamarca e residentes na parte ocidental da grande Copenhague. Indivíduos com FSD são identificados por meio de questionários autorreferidos (n=9.656) e entrevistas de pesquisa diagnóstica (n=1.590). Os participantes com FSD serão definidos da seguinte forma: A DSF operacionalizada pela Síndrome do Desconforto Corporal do tipo uni e multiorgânica será definida com questionários autorreferidos e entrevistas diagnósticas. Três síndromes somáticas funcionais, ou seja, intestino irritável, dor crônica generalizada e fadiga crônica serão definidas com questionários. Doença física grave será definida por auto-relato como tendo recebido pelo menos um dos cinco diagnósticos a seguir: câncer, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, outra doença cardíaca e doença pulmonar obstrutiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de recursos de atenção primária 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre o uso de cuidados de saúde na atenção primária serão extraídos do Registro do Serviço Nacional de Saúde da Dinamarca para a Atenção Primária.
Esta categoria incluirá o número de consultas presenciais em clínica geral, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiropráticos e psicólogos.
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Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Custos dos recursos de saúde primária 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre os custos dos cuidados de saúde nos cuidados primários serão extraídos do Registo do Serviço Nacional de Saúde dinamarquês para os cuidados primários.
Esta categoria incluirá o número de consultas presenciais em clínica geral, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiropráticos e psicólogos.
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Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Uso de recursos de atenção primária 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre o uso de cuidados de saúde na atenção primária serão extraídos do Registro do Serviço Nacional de Saúde da Dinamarca para a Atenção Primária.
Esta categoria incluirá o número de consultas presenciais em clínica geral, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiropráticos e psicólogos.
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Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Custos dos recursos de cuidados de saúde primários 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre os custos dos cuidados de saúde nos cuidados primários serão extraídos do Registo do Serviço Nacional de Saúde dinamarquês para os cuidados primários.
Esta categoria incluirá o número de consultas presenciais em clínica geral, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiropráticos e psicólogos.
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Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Uso de recursos de saúde secundária 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre o uso de cuidados de saúde na atenção secundária serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes.
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Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Custos de recursos de saúde secundária 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre custos de saúde na atenção secundária serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes.
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Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Uso de recursos de saúde secundária 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre o uso de cuidados de saúde na atenção secundária serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes.
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Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Custos de recursos de saúde secundária 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre custos de saúde na atenção secundária serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes.
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Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Uso de medicamentos prescritos 10 anos antes do início do estudo
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre o número de prescrições serão extraídos do The Danish Register Prescription Sales.
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Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Custos de medicamentos prescritos 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre os custos das prescrições serão extraídos do The Danish Register Prescription Sales.
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Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Uso de medicamentos prescritos 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre o número de prescrições serão extraídos do The Danish Register Prescription Sales.
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Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Custos de medicamentos prescritos 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Os dados sobre os custos das prescrições serão extraídos do The Danish Register Prescription Sales.
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Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DanFunD direct healthcare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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