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Uso de cuidados de saúde e custos de distúrbios somáticos funcionais

12 de abril de 2023 atualizado por: Aarhus University Hospital

Uso de cuidados de saúde e custos de distúrbios somáticos funcionais: um estudo baseado na população (DanFunD)

O objetivo deste estudo observacional de controle de caso é aprender sobre o uso direto de cuidados de saúde e os custos de distúrbios somáticos funcionais.

O objetivo do estudo proposto é investigar o uso e os custos dos cuidados de saúde diretos para indivíduos com distúrbios somáticos funcionais.

Os pesquisadores irão comparar o uso direto de saúde e os custos de indivíduos com distúrbios somáticos funcionais e compará-los com controles saudáveis ​​e indivíduos com outras doenças físicas graves, respectivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Distúrbios somáticos funcionais (FSD) são condições comuns caracterizadas por padrões persistentes de sintomas físicos que não podem ser melhor explicados por outras condições físicas ou mentais. As condições podem causar prejuízo grave para os pacientes que são frequentemente caracterizados por saúde física e mental prejudicada, status social inferior e má associação com o mercado de trabalho.

Em 2005, estimou-se que FSD representava 3% das hospitalizações e 10-20% das despesas com saúde na Dinamarca, e um estudo dinamarquês mais recente de cuidados primários mostrou que pacientes com FSD têm custos anuais de saúde mais altos em comparação com pacientes convencionalmente definidos. condições. Em nações estrangeiras, estudos em amostras clínicas mostraram aumento dos custos diretos e indiretos de saúde do FSD, o que mostrou uma relação dose-resposta com a gravidade do FSD. Um estudo canadense de base populacional encontrou aumento no uso e custos de cuidados de saúde em crianças, adolescentes e adultos jovens com um primeiro diagnóstico de registro de saúde de sintomas somáticos e distúrbios relacionados. Embora esses estudos anteriores forneçam conhecimento valioso para o campo da FSD, sua metodologia pode dar origem a viés, ou seja, inclusão de amostras de pacientes altamente selecionadas, uso de vários critérios diagnósticos para definir FSD e estabelecimento de FSD por meio de autoavaliação. relatório. Evidentemente, faltam estudos que investiguem a carga socioeconômica em termos de uso direto de cuidados de saúde e custos de FSD em uma amostra populacional obtida aleatoriamente usando metodologia sólida, como critérios de sintomas validados e entrevistas de diagnóstico para estabelecer FSD.

Os objetivos deste estudo proposto são:

Descrever e investigar o uso de cuidados de saúde e os custos de saúde para indivíduos com FSD e compará-los com

  1. indivíduos sem FSD, e
  2. indivíduos com doença física grave

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9656

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os dados da coorte de linha de base do DanFunD serão incluídos. Para esta coorte, um total de 25.368 homens e mulheres com idades entre 18 e 72 anos que vivem na parte ocidental da Grande Copenhague foram obtidos aleatoriamente dos registros nacionais dinamarqueses e convidados a participar; 9656 aceito. Todos eles responderam a questionários sobre sintomas físicos, saúde física e mental, bem como componentes sociais. Uma subamostra estratificada consistindo de cada décimo participante junto com cada pontuação alta nos questionários de sintomas foi convidada a participar de uma entrevista diagnóstica realizada por telefone por médicos de família treinados. Um total de 2.450 foram convidados e 1.590 aceitaram e participaram da entrevista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum

Critério de exclusão:

  • não nascido na Dinamarca
  • não ser um cidadão dinamarquês
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Linha de base DanFunD

Os dados da coorte de linha de base do DanFunD serão incluídos. Compreende um total de 9.656 (33,7% dos participantes convidados) homens e mulheres com idades entre 18 e 76 anos nascidos na Dinamarca e residentes na parte ocidental da grande Copenhague.

Indivíduos com FSD são identificados por meio de questionários autorreferidos (n=9.656) e entrevistas de pesquisa diagnóstica (n=1.590).

Os participantes com FSD serão definidos da seguinte forma:

A DSF operacionalizada pela Síndrome do Desconforto Corporal do tipo uni e multiorgânica será definida com questionários autorreferidos e entrevistas diagnósticas.

Três síndromes somáticas funcionais, ou seja, intestino irritável, dor crônica generalizada e fadiga crônica serão definidas com questionários.

Doença física grave será definida por auto-relato como tendo recebido pelo menos um dos cinco diagnósticos a seguir: câncer, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, outra doença cardíaca e doença pulmonar obstrutiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de recursos de atenção primária 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre o uso de cuidados de saúde na atenção primária serão extraídos do Registro do Serviço Nacional de Saúde da Dinamarca para a Atenção Primária. Esta categoria incluirá o número de consultas presenciais em clínica geral, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiropráticos e psicólogos.
Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Custos dos recursos de saúde primária 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre os custos dos cuidados de saúde nos cuidados primários serão extraídos do Registo do Serviço Nacional de Saúde dinamarquês para os cuidados primários. Esta categoria incluirá o número de consultas presenciais em clínica geral, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiropráticos e psicólogos.
Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Uso de recursos de atenção primária 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre o uso de cuidados de saúde na atenção primária serão extraídos do Registro do Serviço Nacional de Saúde da Dinamarca para a Atenção Primária. Esta categoria incluirá o número de consultas presenciais em clínica geral, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiropráticos e psicólogos.
Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Custos dos recursos de cuidados de saúde primários 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre os custos dos cuidados de saúde nos cuidados primários serão extraídos do Registo do Serviço Nacional de Saúde dinamarquês para os cuidados primários. Esta categoria incluirá o número de consultas presenciais em clínica geral, médicos especialistas, fisioterapeutas, quiropráticos e psicólogos.
Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Uso de recursos de saúde secundária 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre o uso de cuidados de saúde na atenção secundária serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes.
Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Custos de recursos de saúde secundária 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre custos de saúde na atenção secundária serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes.
Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Uso de recursos de saúde secundária 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre o uso de cuidados de saúde na atenção secundária serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes.
Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Custos de recursos de saúde secundária 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre custos de saúde na atenção secundária serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes.
Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Uso de medicamentos prescritos 10 anos antes do início do estudo
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre o número de prescrições serão extraídos do The Danish Register Prescription Sales.
Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Custos de medicamentos prescritos 10 anos antes da linha de base
Prazo: Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre os custos das prescrições serão extraídos do The Danish Register Prescription Sales.
Período de 10 anos antes do dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Uso de medicamentos prescritos 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre o número de prescrições serão extraídos do The Danish Register Prescription Sales.
Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Custos de medicamentos prescritos 4 anos após o início do estudo
Prazo: Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD
Os dados sobre os custos das prescrições serão extraídos do The Danish Register Prescription Sales.
Período de 4 anos após o dia em que o participante participou da investigação de linha de base do DanFunD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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