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フライブルク大学医療センター 体外臓器支援装置レジストリ

2023年3月31日 更新者:PD Dr. Alexander Supady、University Hospital Freiburg
フライブルク大学の学際的医療集中治療科の病棟で、体外臓器サポート (すなわち、VV ECMO、VA ECMO、ECPR、Impella、IABP など) で治療されたすべての患者から仮名化された臨床および治療データを収集する将来のレジストリ医療センター。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

体外臓器サポートを受けており、フライブルク大学医療センターの学際的医療集中治療部門で治療を受けているすべての患者

説明

包含基準:

  • あらゆる種類の体外臓器サポートによる治療

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での生存
時間枠:30日
インデックス入院の生存 (はい/いいえ)
30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸間膜虚血
時間枠:30日
腸間膜虚血の発生
30日
体液バランス
時間枠:7日
患者の体液バランス(体液の流入と流出の差)
7日
ECMO ランタイム
時間枠:60日
ECMO サポート期間
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.、University of Freiburg
  • 主任研究者:Dawid L Staudacher, PD Dr.、University of Freiburg
  • 主任研究者:Paul M Biever, Dr.、University of Freiburg
  • 主任研究者:Jonathan Rilinger, PD Dr.、University of Freiburg
  • 主任研究者:Alexander Supady, PD Dr.、University of Freiburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月29日

一次修了 (予想される)

2030年12月31日

研究の完了 (予想される)

2035年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月31日

最初の投稿 (実際)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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