- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811780
Registro de Dispositivos de Suporte de Órgãos Extracorpóreos do Centro Médico da Universidade de Freiburg
31 de março de 2023 atualizado por: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Um registro prospectivo coletando dados clínicos e de tratamento pseudonimizados de todos os pacientes tratados com suporte de órgãos extracorpóreos (ou seja, VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP e outros) nas enfermarias do Departamento de Terapia Intensiva Médica Interdisciplinar da Universidade de Freiburg Centro médico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Número de telefone: 35910 +49761270
- E-mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
Estude backup de contato
- Nome: Alexander Supady, PD Dr.
- Número de telefone: 73790 +49761270
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Locais de estudo
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Freiburg, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- University of Freiburg Medical Center
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Contato:
- Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Número de telefone: 35910 +49761270
- E-mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que recebem suporte de órgãos extracorpóreos e são tratados no Departamento de Terapia Intensiva Médica Interdisciplinar do Centro Médico da Universidade de Freiburg
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento com qualquer tipo de suporte de órgão extracorpóreo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Sobrevivência da hospitalização índice (sim/não)
|
30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Isquemia mesentérica
Prazo: 30 dias
|
Ocorrência de isquemia mesentérica
|
30 dias
|
Balanço de fluídos
Prazo: 7 dias
|
Equilíbrio de fluidos do paciente (diferença entre entrada e saída de fluidos)
|
7 dias
|
Tempo de execução da ECMO
Prazo: 60 dias
|
Duração do suporte de ECMO
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
- Investigador principal: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
- Investigador principal: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
- Investigador principal: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
- Investigador principal: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 151/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .