Universitetet i Freiburg medisinske senter Register for ekstrakorporale organstøtteenheter
31. mars 2023 oppdatert av: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Et prospektivt register som samler inn pseudonymiserte kliniske data og behandlingsdata fra alle pasienter behandlet med ekstrakorporal organstøtte (dvs. VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP og andre) på avdelingene ved Institutt for tverrfaglig medisinsk intensivbehandling ved Freiburg University Medisinsk senter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 35910 +49761270
- E-post: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexander Supady, PD Dr.
- Telefonnummer: 73790 +49761270
- E-post: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Studiesteder
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- University of Freiburg Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 35910 +49761270
- E-post: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottar ekstrakorporal organstøtte og blir behandlet i avdelingen for tverrfaglig medisinsk intensivbehandling ved Freiburg University Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandling med enhver form for ekstrakorporal organstøtte
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusoverlevelse
Tidsramme: 30 dager
|
Overlevelse av indekssykehusinnleggelse (ja/nei)
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mesenterisk iskemi
Tidsramme: 30 dager
|
Forekomst av mesenterisk iskemi
|
30 dager
|
|
Væskebalanse
Tidsramme: 7 dager
|
Pasientens væskebalanse (forskjell mellom væskeinntak og -utgang)
|
7 dager
|
|
ECMO kjøretid
Tidsramme: 60 dager
|
Varighet av ECMO-støtte
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
- Hovedetterforsker: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
- Hovedetterforsker: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
- Hovedetterforsker: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
- Hovedetterforsker: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2030
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 151/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .