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Registro dei dispositivi di supporto per organi extracorporei del Centro medico dell'Università di Friburgo

31 marzo 2023 aggiornato da: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Un registro prospettico che raccoglie dati clinici e terapeutici pseudonimizzati da tutti i pazienti trattati con supporto extracorporeo di organi (ad es. VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP e altri) nei reparti del Dipartimento di terapia intensiva medica interdisciplinare presso l'Università di Friburgo Centro medico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che ricevono supporto extracorporeo di organi e sono in cura presso il Dipartimento di terapia intensiva medica interdisciplinare del Centro medico dell'Università di Friburgo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento con qualsiasi tipo di supporto d'organo extracorporeo

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Sopravvivenza al ricovero indice (sì/no)
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ischemia mesenterica
Lasso di tempo: 30 giorni
Presenza di ischemia mesenterica
30 giorni
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: 7 giorni
Bilancio dei liquidi del paziente (differenza tra ingresso e uscita di liquidi)
7 giorni
Tempo di esecuzione dell'ECMO
Lasso di tempo: 60 giorni
Durata del supporto ECMO
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
  • Investigatore principale: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
  • Investigatore principale: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
  • Investigatore principale: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
  • Investigatore principale: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 151/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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