Universitetet i Freiburg Medical Center Extracorporeal Organ Support Device Registry
31. marts 2023 opdateret af: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Et prospektivt register, der indsamler pseudonymiserede kliniske data og behandlingsdata fra alle patienter behandlet med ekstrakorporal organstøtte (dvs. VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP og andre) på afdelingerne i afdelingen for tværfaglig medicinsk intensivbehandling ved Freiburg University Medicinal Center.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 35910 +49761270
- E-mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexander Supady, PD Dr.
- Telefonnummer: 73790 +49761270
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Studiesteder
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- University of Freiburg Medical Center
-
Kontakt:
- Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 35910 +49761270
- E-mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der modtager ekstrakorporal organstøtte og bliver behandlet i afdelingen for tværfaglig medicinsk intensivbehandling på Freiburg University Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling med enhver form for ekstrakorporal organstøtte
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets overlevelse
Tidsramme: 30 dage
|
Overlevelse af indeks hospitalsindlæggelse (ja/nej)
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mesenterisk iskæmi
Tidsramme: 30 dage
|
Forekomst af mesenterisk iskæmi
|
30 dage
|
|
Væskebalance
Tidsramme: 7 dage
|
Patientens væskebalance (forskel mellem væskeinput og -output)
|
7 dage
|
|
ECMO køretid
Tidsramme: 60 dage
|
Varighed af ECMO-støtte
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
- Ledende efterforsker: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
- Ledende efterforsker: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
- Ledende efterforsker: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
- Ledende efterforsker: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2030
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 151/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .