- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811780
Das Register der extrakorporalen Organunterstützungsgeräte des Universitätsklinikums Freiburg
31. März 2023 aktualisiert von: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Ein prospektives Register, das pseudonymisierte klinische und Behandlungsdaten aller Patienten sammelt, die mit extrakorporaler Organunterstützung (d. h. VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP und andere) auf den Stationen der Abteilung für interdisziplinäre medizinische Intensivmedizin der Universität Freiburg behandelt wurden Ärztezentrum.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 35910 +49761270
- E-Mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexander Supady, PD Dr.
- Telefonnummer: 73790 +49761270
- E-Mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Studienorte
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Freiburg, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- University of Freiburg Medical Center
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Kontakt:
- Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 35910 +49761270
- E-Mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit extrakorporaler Organunterstützung, die in der Abteilung Interdisziplinäre Medizinische Intensivmedizin des Universitätsklinikums Freiburg behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung mit jeder Art von extrakorporaler Organunterstützung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
|
Überleben des Index-Krankenhausaufenthalts (ja/nein)
|
30 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mesenteriale Ischämie
Zeitfenster: 30 Tage
|
Auftreten einer mesenterialen Ischämie
|
30 Tage
|
|
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: 7 Tage
|
Flüssigkeitshaushalt des Patienten (Differenz zwischen Flüssigkeitszufuhr und -abgabe)
|
7 Tage
|
|
ECMO-Laufzeit
Zeitfenster: 60 Tage
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Dauer der ECMO-Unterstützung
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
- Hauptermittler: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
- Hauptermittler: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
- Hauptermittler: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
- Hauptermittler: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 151/14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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