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Das Register der extrakorporalen Organunterstützungsgeräte des Universitätsklinikums Freiburg

31. März 2023 aktualisiert von: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Ein prospektives Register, das pseudonymisierte klinische und Behandlungsdaten aller Patienten sammelt, die mit extrakorporaler Organunterstützung (d. h. VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP und andere) auf den Stationen der Abteilung für interdisziplinäre medizinische Intensivmedizin der Universität Freiburg behandelt wurden Ärztezentrum.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit extrakorporaler Organunterstützung, die in der Abteilung Interdisziplinäre Medizinische Intensivmedizin des Universitätsklinikums Freiburg behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung mit jeder Art von extrakorporaler Organunterstützung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Überleben des Index-Krankenhausaufenthalts (ja/nein)
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mesenteriale Ischämie
Zeitfenster: 30 Tage
Auftreten einer mesenterialen Ischämie
30 Tage
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: 7 Tage
Flüssigkeitshaushalt des Patienten (Differenz zwischen Flüssigkeitszufuhr und -abgabe)
7 Tage
ECMO-Laufzeit
Zeitfenster: 60 Tage
Dauer der ECMO-Unterstützung
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
  • Hauptermittler: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
  • Hauptermittler: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
  • Hauptermittler: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
  • Hauptermittler: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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