A Freiburgi Egyetem Orvosi Központ Extracorporeal Organ Support Device Registry
2023. március 31. frissítette: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Egy leendő regiszter, amely álnevesített klinikai és kezelési adatokat gyűjt a Freiburgi Egyetem Interdiszciplináris Orvosi Intenzív Terápiás Tanszékének osztályain extrakorporális szervtámogatással (pl. VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP és mások) kezelt összes betegről Egészségközpont.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Telefonszám: 35910 +49761270
- E-mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexander Supady, PD Dr.
- Telefonszám: 73790 +49761270
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Freiburg, Németország, 79106
- Toborzás
- University of Freiburg Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Telefonszám: 35910 +49761270
- E-mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, aki extrakorporális szervtámogatásban részesül, és a Freiburgi Egyetemi Orvosi Központ Interdiszciplináris Orvosi Intenzív Terápiás Osztályán kezelik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezelés bármilyen testen kívüli szervi támogatással
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi túlélés
Időkeret: 30 nap
|
Index kórházi kezelés túlélése (igen/nem)
|
30 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mesenterialis ischaemia
Időkeret: 30 nap
|
Mesenterialis ischaemia előfordulása
|
30 nap
|
|
Folyadék egyensúly
Időkeret: 7 nap
|
A páciens folyadékegyensúlya (különbség a folyadékbevitel és a kimenet között)
|
7 nap
|
|
ECMO futási idő
Időkeret: 60 nap
|
Az ECMO támogatás időtartama
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
- Kutatásvezető: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
- Kutatásvezető: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
- Kutatásvezető: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
- Kutatásvezető: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2035. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .