Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het register van extracorporale orgaanondersteuningsapparaten van het Universitair Medisch Centrum van Freiburg

31 maart 2023 bijgewerkt door: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Een prospectief register dat gepseudonimiseerde klinische en behandelingsgegevens verzamelt van alle patiënten die zijn behandeld met extracorporale orgaanondersteuning (d.w.z. VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP en anderen) op de afdelingen van de afdeling Interdisciplinaire Medische Intensive Care van de Universiteit van Freiburg Medisch Centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die extracorporale orgaanondersteuning krijgen en worden behandeld op de afdeling Interdisciplinaire Medische Intensive Care van het Freiburg Universitair Medisch Centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeling met elke vorm van extracorporale orgaanondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis overleven
Tijdsspanne: 30 dagen
Overleven van index ziekenhuisopname (ja/nee)
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mesenteriale ischemie
Tijdsspanne: 30 dagen
Optreden van mesenteriale ischemie
30 dagen
Vloeistof balans
Tijdsspanne: 7 dagen
Vloeistofbalans patiënt (verschil tussen in- en uitstroom van vloeistof)
7 dagen
ECMO looptijd
Tijdsspanne: 60 dagen
Duur van ECMO-ondersteuning
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
  • Hoofdonderzoeker: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
  • Hoofdonderzoeker: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 151/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren