Registro de Dispositivos de Soporte de Órganos Extracorpóreos del Centro Médico de la Universidad de Freiburg
31 de marzo de 2023 actualizado por: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Un registro prospectivo que recopila datos clínicos y de tratamiento seudonimizados de todos los pacientes tratados con soporte extracorpóreo de órganos (es decir, VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP y otros) en las salas del Departamento de Cuidados Intensivos Médicos Interdisciplinarios de la Universidad de Friburgo. Centro Médico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 35910 +49761270
- Correo electrónico: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Supady, PD Dr.
- Número de teléfono: 73790 +49761270
- Correo electrónico: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Ubicaciones de estudio
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Freiburg, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- University of Freiburg Medical Center
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Contacto:
- Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 35910 +49761270
- Correo electrónico: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que reciben soporte extracorpóreo de órganos y que están siendo tratados en el Departamento de Cuidados Intensivos Médicos Interdisciplinarios del Centro Médico de la Universidad de Freiburg
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento con cualquier tipo de soporte extracorpóreo de órganos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Supervivencia de la hospitalización índice (sí/no)
|
30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Isquemia mesentérica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ocurrencia de isquemia mesentérica
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30 dias
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El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: 7 días
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Equilibrio de fluidos del paciente (diferencia entre entrada y salida de fluidos)
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7 días
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Tiempo de ejecución de ECMO
Periodo de tiempo: 60 días
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Duración del soporte ECMO
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
- Investigador principal: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
- Investigador principal: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
- Investigador principal: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
- Investigador principal: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 151/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .