Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr mimotělních zařízení na podporu orgánů univerzity ve Freiburgu

31. března 2023 aktualizováno: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Prospektivní registr shromažďující pseudonymizovaná klinická a léčebná data od všech pacientů léčených mimotělní orgánovou podporou (tj. VV ECMO, VA ECMO, ECPR, Impella, IABP a další) na odděleních oddělení mezioborové lékařské intenzivní péče Univerzity ve Freiburgu Zdravotní středisko.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Zdravotní stav vyžadující mimotělní podporu orgánů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
Telefonní číslo: 35910 +49761270
E-mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Alexander Supady, PD Dr.
Telefonní číslo: 73790 +49761270
E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de

Studijní místa

Německo
- - Freiburg, Německo, 79106
    - Nábor
    - University of Freiburg Medical Center
    - Kontakt:
      
      Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
      
      Telefonní číslo: 35910 +49761270
      
      E-mail: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostávají mimotělní orgánovou podporu a jsou léčeni na oddělení interdisciplinární lékařské intenzivní péče lékařského centra Freiburgské univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

Léčba jakýmkoli druhem mimotělní podpory orgánů

Kritéria vyloučení:

žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití v nemocnici Časové okno: 30 dní	Přežití indexové hospitalizace (ano/ne)	30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Mezenteriální ischemie Časové okno: 30 dní	Výskyt mezenterické ischemie	30 dní
Rovnováha tekutin Časové okno: 7 dní	Rovnováha tekutin pacienta (rozdíl mezi příjmem a výdejem tekutin)	7 dní
Doba běhu ECMO Časové okno: 60 dní	Doba trvání podpory ECMO	60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Freiburg

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
Vrchní vyšetřovatel: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
Vrchní vyšetřovatel: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
Vrchní vyšetřovatel: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)