Реестр устройств экстракорпоральной поддержки органов Медицинского центра Фрайбургского университета
31 марта 2023 г. обновлено: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg
Проспективный реестр, собирающий псевдонимизированные клинические данные и данные о лечении всех пациентов, получавших экстракорпоральную поддержку органов (например, ВВ ЭКМО, ВА ЭКМО, ЭКПР, Импелла, ВАБК и др.) в отделениях междисциплинарной медицинской интенсивной терапии Фрайбургского университета. Медицинский центр.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Номер телефона: 35910 +49761270
- Электронная почта: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexander Supady, PD Dr.
- Номер телефона: 73790 +49761270
- Электронная почта: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Места учебы
-
-
-
Freiburg, Германия, 79106
- Рекрутинг
- University of Freiburg Medical Center
-
Контакт:
- Tobias Wengenmayer, Prof. Dr.
- Номер телефона: 35910 +49761270
- Электронная почта: tobias.wengenmayer@uniklinik-freiburg.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получающие экстракорпоральную поддержку органов и находящиеся на лечении в отделении междисциплинарной медицинской интенсивной терапии Медицинского центра Фрайбургского университета
Описание
Критерии включения:
- Лечение любым видом экстракорпоральной органной поддержки
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Выживаемость после индексной госпитализации (да/нет)
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мезентериальная ишемия
Временное ограничение: 30 дней
|
Возникновение мезентериальной ишемии
|
30 дней
|
|
Баланс жидкости
Временное ограничение: 7 дней
|
Баланс жидкости пациента (разница между входом и выходом жидкости)
|
7 дней
|
|
Время выполнения ЭКМО
Временное ограничение: 60 дней
|
Продолжительность поддержки ЭКМО
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tobias Wengenmayer, Prof. Dr., University of Freiburg
- Главный следователь: Dawid L Staudacher, PD Dr., University of Freiburg
- Главный следователь: Paul M Biever, Dr., University of Freiburg
- Главный следователь: Jonathan Rilinger, PD Dr., University of Freiburg
- Главный следователь: Alexander Supady, PD Dr., University of Freiburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 151/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .