軸性脊椎関節炎の治療により悪化した腸内環境異常を是正するために繊維補給を関連付けることによる抗 IL17 抗体治療の最適化 - RESPOND-IL17 (RESPOND-IL17)
軸性脊椎関節炎における治療により悪化した腸内環境異常を是正するために繊維補給を関連付けることによる抗 IL17 抗体療法の最適化 - RESPOND-IL17
繊維は結腸細菌の主なエネルギー源であり、その消費はわずか数日で微生物叢の組成を有利に変更します. 結腸での発酵により、短鎖脂肪酸 (SCFA) が放出されます。 クロストリジウムには、SCFAを産生する多くの株が含まれています。 これらの SCFA は、腸のバリアを回復し、制御性 T 細胞 (Treg) を含む特定の抗炎症細胞を促進することができます。これらの細胞は、自己寛容のメカニズムに不可欠です。 したがって、ファイバーは、軸性脊椎関節炎 (AxSpA) 患者に見られ、抗 IL-17 薬によって悪化した腸の異常を修正し、これらの治療に対する治療反応を改善することができます。
仮説は、食物繊維がAxSpA患者の腸内環境異常を是正し、SCFAの放出を増加させ、免疫応答を有利に調節し、AxSpAを改善するというものです.
調査の概要
詳細な説明
軸性脊椎関節炎 (AxSpA) は、2 番目に一般的な慢性炎症性リウマチ性疾患であり、若い被験者に優先的に発症し、特に痛みを伴う症状により、生活の質が著しく損なわれます。 消化器系の重要性は長い間認識されてきました。なぜなら、この疾患はクローン病や潰瘍性大腸炎を含むより大きなグループの疾患の一部であると考えられているからです。なぜなら、この疾患は、同じ患者に頻繁に関連していること、およびリーキーガット障害と消化管の変化のためです。これらの患者では、腸内細菌叢 (dysbiosis) が報告されています。 これらの異常は免疫系を刺激する可能性があり、そのため炎症プロセス (特に Th17) に関与している可能性があります。 利用可能な治療は、非ステロイド性抗炎症薬に基づいており、失敗または不耐性の場合は、TNF を標的とする生物医学を使用できます。 IL-17 に対する治療用モノクローナル抗体は、最近、治療用武器庫を充実させました。 ほとんどの抗 TNF 剤はこれらの疾患のリウマチおよび消化器系の側面に有益な効果をもたらしますが、抗 IL-17 剤は炎症性腸疾患に有効であるとは期待されていません。
実際、抗IL-17の腸内微生物叢に対する有害な役割も実証されており、これらの分子から期待される全身の抗炎症効果が低下し、その結果、患者が感じる臨床的利益が低下する可能性があります. 実際、抗IL-17は、腸の恒常性に関与する細菌であるクロストリジウム菌を大幅に減少させます。
繊維は結腸細菌の主なエネルギー源であり、その消費はわずか数日で微生物叢の組成を有利に変更します. 結腸での発酵により、短鎖脂肪酸 (SCFA) が放出されます。 クロストリジウムには、SCFAを産生する多くの株が含まれています。 これらの SCFA は、腸のバリアを回復し、制御性 T 細胞 (Treg) を含む特定の抗炎症細胞を促進することができます。これらの細胞は、自己寛容のメカニズムに不可欠です。 したがって、繊維は、AxSpA患者に存在し、抗IL-17薬によって悪化した腸の異常を修正し、これらの治療に対する治療反応を改善する可能性があります.
したがって、仮説は、食物繊維がAxSpA患者の腸内環境異常を是正し、SCFAの放出を増加させ、免疫応答を有利に調節し、AxSpAを改善するというものです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- Nîmes University Hospital
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34000
- Montpellier University Hospital
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Indre-et-Loire
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Tours、Indre-et-Loire、フランス、37032
- Tours Regional University Hospital (Bretonneau)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -ASAS基準を満たす脊椎関節炎の患者
- -治療するリウマチ専門医が抗IL-17バイオメディケーションを考慮した患者
- 18歳から90歳までの患者
- フランスの社会保障制度に加入している患者、またはそのような制度の受益者
- 研究期間中に妊娠を希望しない患者（研究期間中の妊娠可能な年齢の女性に対する効果的な避妊（外科的不妊手術、ホルモン避妊薬、バリア法、子宮内避妊器具））
除外基準:
- 熟考した後の書面によるインフォームドコンセントの欠如
- 他の治療研究に参加している患者、または除外期間が終了していない研究に参加したことがある患者
- -裁判所の保護、後見または保佐の下にある患者。
- 同意できない患者。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 慢性炎症性腸疾患が除外されていない消化器疾患の患者
- フルクトース不耐症またはグルコースまたはガラクトース吸収不良の患者
- イヌリンまたはマルトデキストリンに対する既知の不耐性のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
Fibruline® Instant (ファグロン研究所) の形で繊維サプリメントを摂取している aSp 患者
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両群の患者は抗IL-17療法を受けます
1日1回、60mLの水で再構成されたフィブルリン12グラムの補給
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プラセボコンパレーター：対照群
マルトデキストリン（laboratoire Fagron）の形で偽の繊維サプリメント（プラセボ）を受け取っているaSp患者。
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両群の患者は抗IL-17療法を受けます
1日1回、60mLの水で再構成されたフィブルリン12グラムの補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験群におけるクロストリジウムの変化
時間枠：0週目
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患者は、約 60 mL の水で再構成され、1 日 1 回の摂取で消費される、1 日あたり 12 グラムの粉末の割合で、イヌリン (Fibruline® Instant、Fagron 研究所) による繊維補給を受けます。
治療の有効性を確認するために、抗 IL-17 の開始後 3 か月で便中の Clostriadiales が 10% を超えて減少した患者の割合を記録します。
このパーセンテージは、16S RNA シーケンスによって分析された細菌の分布に基づいています。
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0週目
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コントロールにおけるクロストリジウムの変化
時間枠：0週目
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患者は、イヌリンに使用されるものと同じ瓶に詰められたマルトデキストリン（Fagron Laboratories）からなるプラセボを受け取ります。容量は同等で、エネルギーの寄与が大きく、色が非常に似ています。
患者は、1 日 12 グラムの粉末を約 60 mL の水で再構成し、1 日 1 回の摂取で摂取します。
抗ＩＬ－１７の開始後３ヶ月で便中のクロストリジウム菌が１０％以上減少した患者のパーセンテージが記録される。
このパーセンテージは、16S RNA シーケンスによって分析された細菌の分布に基づいています。
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0週目
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実験群におけるクロストリジウムの変化
時間枠：第12週
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患者は、約 60 mL の水で再構成され、1 日 1 回の摂取で消費される、1 日あたり 12 グラムの粉末の割合で、イヌリン (Fibruline® Instant、Fagron 研究所) による繊維補給を受けます。
治療の有効性を確認するために、抗 IL-17 の開始後 3 か月で便中の Clostriadiales が 10% を超えて減少した患者の割合を記録します。
このパーセンテージは、16S RNA シーケンスによって分析された細菌の分布に基づいています。
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第12週
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コントロールにおけるクロストリジウムの変化
時間枠：第12週
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患者は、イヌリンに使用されるものと同じ瓶に詰められたマルトデキストリン（Fagron Laboratories）からなるプラセボを受け取ります。容量は同等で、エネルギーの寄与が大きく、色が非常に似ています。
患者は、1 日 12 グラムの粉末を約 60 mL の水で再構成し、1 日 1 回の摂取で摂取します。
抗ＩＬ－１７の開始後３ヶ月で便中のクロストリジウム菌が１０％以上減少した患者のパーセンテージが記録される。
このパーセンテージは、16S RNA シーケンスによって分析された細菌の分布に基づいています。
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験群における臨床治療反応に対する繊維補給の効果：Delta BASDAI
時間枠：0週目
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抗IL-17で治療された患者で観察された臨床反応率と繊維補給は、パーセンテージとして記録されます。 BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 |
0週目
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実験群における臨床治療反応に対する繊維補給の効果：Delta BASDAI
時間枠：第12週
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繊維補給を伴う抗ＩＬ－１７で治療された患者において３ヶ月で観察された臨床反応率はパーセンテージとして記録される。 BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 |
第12週
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実験群における臨床治療反応に対する繊維補給の効果：ASAS20
時間枠：0週目
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抗IL-17で治療された患者で観察された臨床反応率と繊維補給は、パーセンテージとして記録されます。 ASAS20 は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 このツールは、Assessment of SpondylArthritis International Society (ASAS) によって開発されました。 ASAS 応答基準 (ASAS 20) は、少なくとも 20% の改善と、少なくとも次の 3 つのドメインで 0 ～ 100 スケールで少なくとも 10 単位の絶対改善として定義されています: 患者の全体的な評価、痛みの評価、機能、および炎症 (BASDAI の最後の 2 つの質問)。 |
0週目
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実験群における臨床治療反応に対する繊維補給の効果：ASAS20
時間枠：第12週
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繊維補給を伴う抗ＩＬ－１７で治療された患者において３ヶ月で観察された臨床反応率はパーセンテージとして記録される。 ASAS20 は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 このツールは、Assessment of SpondylArthritis International Society (ASAS) によって開発されました。 ASAS 応答基準 (ASAS 20) は、少なくとも 20% の改善と、少なくとも次の 3 つのドメインで 0 ～ 100 スケールで少なくとも 10 単位の絶対改善として定義されています: 患者の全体的な評価、痛みの評価、機能、および炎症 (BASDAI の最後の 2 つの質問)。 |
第12週
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実験群における臨床治療反応に対する繊維補給の効果：ASAS40
時間枠：0週目
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抗IL-17で治療された患者で観察された臨床反応率と繊維補給は、パーセンテージとして記録されます。 ASAS40 は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 このツールは、Assessment of SpondylArthritis International Society (ASAS) によって開発されました。 ASAS 応答基準 (ASAS 40) は、患者の総合評価、疼痛評価、機能のうち少なくとも 3 つの領域で、0 ～ 100 スケールで少なくとも 40% の改善と少なくとも 10 単位の絶対改善として定義されています。 、および炎症 (BASDAI の最後の 2 つの質問)。 |
0週目
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実験群における臨床治療反応に対する繊維補給の効果：ASAS40
時間枠：第12週
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繊維補給を伴う抗ＩＬ－１７で治療された患者において３ヶ月で観察された臨床反応率はパーセンテージとして記録される。 ASAS40 は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 このツールは、Assessment of SpondylArthritis International Society (ASAS) によって開発されました。 ASAS 応答基準 (ASAS 40) は、患者の総合評価、疼痛評価、機能のうち少なくとも 3 つの領域で、0 ～ 100 スケールで少なくとも 40% の改善と少なくとも 10 単位の絶対改善として定義されています。 、および炎症 (BASDAI の最後の 2 つの質問)。 |
第12週
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実験群における臨床治療反応に対する繊維補給の効果：ASDAS
時間枠：0週目
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繊維補給を伴う抗ＩＬ－１７で治療された患者において３ヶ月で観察された臨床反応率はパーセンテージとして記録される。 ASDAS（強直性脊椎炎疾患活動スコア）は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 このツールは、強直性脊椎炎の疾患活動性を評価するための指標です。 好ましいスコアは、ESR (赤血球沈降速度) ではなく CRP (C 反応性タンパク質) を使用します。 |
0週目
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実験群における臨床治療反応に対する繊維補給の効果：ASDAS
時間枠：第12週
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繊維補給を伴う抗ＩＬ－１７で治療された患者において３ヶ月で観察された臨床反応率はパーセンテージとして記録される。 ASDAS（強直性脊椎炎疾患活動スコア）は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 このツールは、強直性脊椎炎の疾患活動性を評価するための指標です。 好ましいスコアは、ESR (赤血球沈降速度) ではなく CRP (C 反応性タンパク質) を使用します。 |
第12週
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臨床治療反応に対する繊維補給の効果：GIQLI
時間枠：0週目
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抗IL-17と繊維補給で治療された患者の臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 消化器症状は、0週目と12週目に胃腸の生活の質指数（GIQLI）アンケートを使用して評価されます。 GIQLI は、患者による健康状態の主観的認識の尺度であり、診断グループ間で予想外に異なる場合があります。 GIQLI はドイツで始められたもので、症状、身体状態、感情、社会的機能不全、および治療の効果について尋ねる 36 の項目が含まれています。 質問は、症状、体調、感情、社会的統合、治療の 5 つの側面をカバーしています。 |
0週目
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臨床治療反応に対する繊維補給の効果：GIQLI
時間枠：第12週
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繊維補給を伴う抗ＩＬ－１７で治療された患者において３ヶ月で観察された臨床反応率はパーセンテージとして記録される。 消化器症状は、0週目と12週目に胃腸の生活の質指数（GIQLI）アンケートを使用して評価されます。 GIQLI は、患者による健康状態の主観的認識の尺度であり、診断グループ間で予想外に異なる場合があります。 GIQLI はドイツで始められたもので、症状、身体状態、感情、社会的機能不全、および治療の効果について尋ねる 36 の項目が含まれています。 質問は、症状、体調、感情、社会的統合、治療の 5 つの側面をカバーしています。 |
第12週
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12 週間のプラセボでの臨床治療効果に対する効果: Delta BASDAI
時間枠：0週目
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 |
0週目
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12 週間のプラセボでの臨床治療効果に対する効果: Delta BASDAI
時間枠：第12週
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で3か月で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。 |
第12週
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臨床治療反応に対するプラセボの 12 週間での効果: ASA20
時間枠：0週目
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 ASAS20 は、治療に肯定的な反応を示す患者の割合を測定するために使用されます。このツールは、Assessment of SpondylArthritis International Society (ASAS) によって開発されました。 ASAS 応答基準 (ASAS 20) は、少なくとも 20% の改善と、少なくとも次の 3 つのドメインで 0 ～ 100 スケールで少なくとも 10 単位の絶対改善として定義されています: 患者の全体的な評価、痛みの評価、機能、および炎症 (BASDAI の最後の 2 つの質問)。 |
0週目
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臨床治療反応に対するプラセボの 12 週間での効果: ASA20
時間枠：第12週
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で3か月で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 ASAS20 は、治療に肯定的な反応を示す患者の割合を測定するために使用されます。このツールは、Assessment of SpondylArthritis International Society (ASAS) によって開発されました。 ASAS 応答基準 (ASAS 20) は、少なくとも 20% の改善と、少なくとも次の 3 つのドメインで 0 ～ 100 スケールで少なくとも 10 単位の絶対改善として定義されています: 患者の全体的な評価、痛みの評価、機能、および炎症 (BASDAI の最後の 2 つの質問)。 |
第12週
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臨床治療反応に対するプラセボの 12 週間での効果: ASA40
時間枠：0週目
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 ASAS40 は、治療に肯定的な反応を示す患者の割合を測定するために使用されます。このツールは、Assessment of SpondylArthritis International Society (ASAS) によって開発されました。 ASAS 応答基準 (ASAS 40) は、患者の総合評価、疼痛評価、機能のうち少なくとも 3 つの領域で、0 ～ 100 スケールで少なくとも 40% の改善と少なくとも 10 単位の絶対改善として定義されています。 、および炎症 (BASDAI の最後の 2 つの質問)。 |
0週目
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臨床治療反応に対するプラセボの 12 週間での効果: ASA40
時間枠：第12週
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で3か月で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 ASAS40 は、治療に肯定的な反応を示す患者の割合を測定するために使用されます。このツールは、Assessment of SpondylArthritis International Society (ASAS) によって開発されました。 ASAS 応答基準 (ASAS 40) は、患者の総合評価、疼痛評価、機能のうち少なくとも 3 つの領域で、0 ～ 100 スケールで少なくとも 40% の改善と少なくとも 10 単位の絶対改善として定義されています。 、および炎症 (BASDAI の最後の 2 つの質問)。 |
第12週
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臨床治療反応に対するプラセボの 12 週間での効果: ASDAS
時間枠：0週目
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で3か月で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。
ASDAS（強直性脊椎炎疾患活動スコア）は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。
このツールは、強直性脊椎炎の疾患活動性を評価するための指標です。
好ましいスコアは、ESR (赤血球沈降速度) ではなく CRP (C 反応性タンパク質) を使用します。
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0週目
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臨床治療反応に対するプラセボの 12 週間での効果: ASDAS
時間枠：第12週
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で3か月で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。
ASDAS（強直性脊椎炎疾患活動スコア）は、治療に積極的に反応する患者の割合を測定するために使用されます。
このツールは、強直性脊椎炎の疾患活動性を評価するための指標です。
好ましいスコアは、ESR (赤血球沈降速度) ではなく CRP (C 反応性タンパク質) を使用します。
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第12週
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臨床治療反応に対するプラセボの効果: GIQLI
時間枠：0週目
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 消化器症状は、0週目と12週目に胃腸の生活の質指数（GIQLI）アンケートを使用して評価されます。 GIQLI は、患者による健康状態の主観的認識の尺度であり、診断グループ間で予想外に異なる場合があります。 GIQLI はドイツで始められたもので、症状、身体状態、感情、社会的機能不全、および治療の効果について尋ねる 36 の項目が含まれています。 質問は、症状、体調、感情、社会的統合、治療の 5 つの側面をカバーしています。 |
0週目
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臨床治療反応に対するプラセボの効果: GIQLI
時間枠：第12週
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繊維補給なしで抗IL-17で治療された患者で3か月で観察された臨床反応率は、パーセンテージとして記録されます。 消化器症状は、0週目と12週目に胃腸の生活の質指数（GIQLI）アンケートを使用して評価されます。 GIQLI は、患者による健康状態の主観的認識の尺度であり、診断グループ間で予想外に異なる場合があります。 GIQLI はドイツで始められたもので、症状、身体状態、感情、社会的機能不全、および治療の効果について尋ねる 36 の項目が含まれています。 質問は、症状、体調、感情、社会的統合、治療の 5 つの側面をカバーしています。 |
第12週
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実験群における抗IL17介入および治療の耐性:透過性
時間枠：月 0
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腸透過性マーカー（ゾヌリン、クローディン-3、iFABP）の血清濃度の変化;エンドトキシン血症 (LBP、CD14) は ELISA により ng/ml で測定されます。
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月 0
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対照における抗IL17介入および治療の耐性:透過性
時間枠：月 3
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腸透過性マーカー（ゾヌリン、クローディン-3、iFABP）の血清濃度の変化;エンドトキシン血症 (LBP、CD14) は ELISA により ng/ml で測定されます。
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月 3
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実験群における抗IL17介入および治療の耐性
時間枠：月 3
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さまざまな細菌の分布と多様性は、16S RNA シーケンスによって測定されます。 定量的 |
月 3
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コントロールにおける抗IL17介入および治療の耐性
時間枠：月 3
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さまざまな細菌の分布と多様性は、16S RNA シーケンスによって測定されます。 定量的 |
月 3
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実験群の患者におけるカンジダの存在
時間枠：月 3
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はい・いいえ
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月 3
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対照群の患者におけるカンジダの存在
時間枠：月 3
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はい・いいえ
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月 3
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実験群における治療の耐性
時間枠：月 3
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抗IL17治療に関連するかどうかに関係なく、高用量の繊維の消費に関連する可能性のあるすべての有害事象（膨満感、鼓腸、下痢、腹痛）が記録されます
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月 3
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対照群における治療の耐性
時間枠：月 3
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抗IL17治療に関連するかどうかに関係なく、高用量の繊維の消費に関連する可能性のあるすべての有害事象（膨満感、鼓腸、下痢、腹痛）が記録されます
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月 3
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全血球計算: 実験群の赤血球
時間枠：月 0
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赤血球は数百万/mm3で測定されます
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月 0
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全血球計算: 対照群の赤血球
時間枠：月 0
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赤血球は数百万/mm3で測定されます
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月 0
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全血球計算: 実験群の赤血球
時間枠：月 3
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赤血球は数百万/mm3で測定されます
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月 3
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全血球計算: 対照群の赤血球
時間枠：月 3
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赤血球は数百万/mm3で測定されます
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月 3
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全血球数：実験群の白血球
時間枠：月 0
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白血球は数百万/mm3で測定されます
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月 0
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全血球計算: 対照群の白血球
時間枠：月 0
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白血球は数百万/mm3で測定されます
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月 0
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全血球数：実験群の白血球
時間枠：月 3
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白血球は数百万/mm3で測定されます
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月 3
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全血球計算: 対照群の白血球
時間枠：月 3
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白血球は数百万/mm3で測定されます
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月 3
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全血球計算：実験群のヘモグロビン
時間枠：月 0
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ヘモグロビンはg/Lで測定されます
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月 0
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全血球計算: 対照群のヘモグロビン
時間枠：月 0
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ヘモグロビンはg/Lで測定されます
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月 0
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全血球計算：実験群のヘモグロビン
時間枠：月 3
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ヘモグロビンはg/Lで測定されます
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月 3
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全血球計算: 対照群のヘモグロビン
時間枠：月 3
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ヘモグロビンはg/Lで測定されます
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月 3
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全血球計算：実験群のヘマトクリット
時間枠：月 0
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ヘマトクリットは全血の％として測定されます
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月 0
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全血球計算: 対照群のヘマトクリット
時間枠：月 0
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ヘマトクリットは全血の％として測定されます
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月 0
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全血球計算：実験群のヘマトクリット
時間枠：月 3
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ヘマトクリットは全血の％として測定されます
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月 3
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全血球計算: 対照群のヘマトクリット
時間枠：月 3
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ヘマトクリットは全血の％として測定されます
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月 3
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全血球計算: 実験群の血小板
時間枠：月 0
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血小板は K/μL で測定されます
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月 0
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全血球計算: 対照群の血小板
時間枠：月 0
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血小板は K/μL で測定されます
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月 0
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全血球計算: 実験群の血小板
時間枠：月 3
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血小板は K/μL で測定されます
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月 3
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全血球計算: 対照群の血小板
時間枠：月 3
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血小板は K/μL で測定されます
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月 3
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実験群のTリンパ球
時間枠：月 0
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Tリンパ球（Treg、Thelpers）の表現型は、総白血球の％として測定されます
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月 0
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コントロール群のTリンパ球
時間枠：月 0
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Tリンパ球（Treg、Thelpers）の表現型は、総白血球の％として測定されます
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月 0
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実験群のTリンパ球
時間枠：月 3
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Tリンパ球（Treg、Thelpers）の表現型は、総白血球の％として測定されます
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月 3
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コントロール群のTリンパ球
時間枠：月 3
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Tリンパ球（Treg、Thelpers）の表現型は、総白血球の％として測定されます
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月 3
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実験群の単球
時間枠：月 0
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単球は、フローサイトメトリー (CD25、CD127、CXCR3、CCR6、CD294、CD14、CD16、TNF、IL-6) によって全白血球の % として測定されます。
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月 0
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対照群の単球
時間枠：月 0
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単球は、フローサイトメトリー (CD25、CD127、CXCR3、CCR6、CD294、CD14、CD16、TNF、IL-6) によって全白血球の % として測定されます。
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月 0
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実験群の単球
時間枠：月 3
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単球は、フローサイトメトリー (CD25、CD127、CXCR3、CCR6、CD294、CD14、CD16、TNF、IL-6) によって全白血球の % として測定されます。
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月 3
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対照群の単球
時間枠：月 3
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単球は、フローサイトメトリー (CD25、CD127、CXCR3、CCR6、CD294、CD14、CD16、TNF、IL-6) によって全白血球の % として測定されます。
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月 3
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実験群におけるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASAT)
時間枠：月 0
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (または ASAT) は、1 リットルあたりの国際単位で測定されます。
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月 0
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実験群におけるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASAT)
時間枠：月 3
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (または ASAT) は、1 リットルあたりの国際単位で測定されます。
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月 3
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対照群のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASAT)
時間枠：月 0
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (または ASAT) は、1 リットルあたりの国際単位で測定されます。
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月 0
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対照群のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASAT)
時間枠：月 3
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (または ASAT) は、1 リットルあたりの国際単位で測定されます。
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月 3
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実験群におけるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）
時間枠：月 0
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) は、1 リットルあたりの国際単位で測定されます。
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月 0
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実験群におけるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）
時間枠：月 3
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) は、1 リットルあたりの国際単位で測定されます。
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月 3
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対照群のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）
時間枠：月 0
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) は、1 リットルあたりの国際単位で測定されます。
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月 0
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対照群のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）
時間枠：月 3
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) は、1 リットルあたりの国際単位で測定されます。
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月 3
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実験群のアルカリホスファターゼ
時間枠：月 0
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アルカリホスファターゼ (ALP) は、1 リットルあたりの単位で測定されます。
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月 0
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実験群のアルカリホスファターゼ
時間枠：月 3
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アルカリホスファターゼ (ALP) は、1 リットルあたりの単位で測定されます。
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月 3
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対照群のアルカリホスファターゼ
時間枠：月 0
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アルカリホスファターゼ (ALP) は、1 リットルあたりの単位で測定されます。
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月 0
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対照群のアルカリホスファターゼ
時間枠：月 3
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アルカリホスファターゼ (ALP) は、1 リットルあたりの単位で測定されます。
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月 3
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実験群のカルシウム
時間枠：月 0
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カルシウムはmmol/Lで測定されます
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月 0
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実験群のカルシウム
時間枠：月 3
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カルシウムはmmol/Lで測定されます
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月 3
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対照群のカルシウム
時間枠：月 0
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カルシウムはmmol/Lで測定されます
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月 0
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対照群のカルシウム
時間枠：月 3
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カルシウムはmmol/Lで測定されます
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月 3
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実験群のクレアチニン
時間枠：月 0
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カルシウムはμmol/Lで測定されます
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月 0
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実験群のクレアチニン
時間枠：12月
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カルシウムはμmol/Lで測定されます
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12月
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対照群のクレアチニン
時間枠：月 0
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カルシウムはμmol/Lで測定されます
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月 0
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対照群のクレアチニン
時間枠：12月
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カルシウムはμmol/Lで測定されます
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12月
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実験群のアルブミン
時間枠：月 0
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アルブミンはg /リットルで測定されます
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月 0
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実験群のアルブミン
時間枠：12月
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アルブミンはg /リットルで測定されます
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12月
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対照群のアルブミン
時間枠：月 0
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アルブミンはg /リットルで測定されます
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月 0
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対照群のアルブミン
時間枠：12月
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アルブミンはg /リットルで測定されます
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12月
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実験群の尿素
時間枠：月 0
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尿素はmmol/Lで測定されます
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月 0
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実験群の尿素
時間枠：12月
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尿素はmmol/Lで測定されます
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12月
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対照群の尿素
時間枠：月 0
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尿素はmmol/Lで測定されます
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月 0
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対照群の尿素
時間枠：12月
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尿素はmmol/Lで測定されます
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12月
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実験群のビリルビン
時間枠：月 0
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ビリルビンは µmol/L で測定されます
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月 0
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実験群のビリルビン
時間枠：12月
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ビリルビンは µmol/L で測定されます
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12月
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対照群のビリルビン
時間枠：月 0
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ビリルビンは µmol/L で測定されます
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月 0
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対照群のビリルビン
時間枠：12月
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ビリルビンは µmol/L で測定されます
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12月
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実験群のC反応性タンパク質
時間枠：月 0
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C反応性タンパク質はmg/Lで測定されます
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月 0
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実験群のC反応性タンパク質
時間枠：12月
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C反応性タンパク質はmg/Lで測定されます
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12月
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対照群の C 反応性タンパク質
時間枠：月 0
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C反応性タンパク質はmg/Lで測定されます
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月 0
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対照群の C 反応性タンパク質
時間枠：12月
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C反応性タンパク質はmg/Lで測定されます
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12月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Cédric LUKAS, Professor、Montpellier University Hospital
- 主任研究者：Jacques MOREL, Professor、Montpellier University Hospital
- 主任研究者：Claire DAIEN, Professor、Montpellier University Hospital
- 主任研究者：Gaël MOUTERDE, Doctor、Montpellier University Hospital
- 主任研究者：Cécile GAUJOUX-VIALA, Professor、Nîmes University Hospital
- 主任研究者：Denis MULLEMAN, Professor、Tours University Hospital
- 主任研究者：Guillermo CARVAJAL, Doctor、Tours University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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