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誘導骨再生における血管新生位置間骨膜結合組織フラップ対コラーゲン膜 (VIP-CT)

2023年4月2日 更新者:Esraa Abdel Hady Ismail、Cairo University

美的ゾーンにおける水平隆起増強における誘導骨再生における血管新生位置間骨膜結合組織フラップ対コラーゲン膜

この研究では、美的領域における水平隆線増強のための骨誘導再生における 2 つの技術を比較しています。

調査の概要

詳細な説明

ガイド付き骨再生は、膜を使用した隆起増強の技術です。GBR の膜は、管理性、空間形成能力、適切な機械的、物理的特性、および生体適合性という重要な特性を備えているため、治療に不可欠な要素です。コラーゲン膜が最も一般的に使用されています。また、骨欠損部の軟部組織の成長を阻害し、より良い創傷治癒と骨再生を達成することができます.

一方、Vascularized 位置間骨膜結合組織フラップは、コラーゲン膜の代替として使用され、有望な結果が得られているフラップです。 血管化された位置間骨膜結合組織弁 (VIPCTF) には、従来のコラーゲン膜に比べて次のような多くの利点があります。高い血管分布、コストの削減(膜の代わりになる可能性があるため)、軟部組織の厚さの増加、および再利用性を提供します。

コラーゲン膜と比較した前上顎骨の水平隆起増生移植に対する血管新生介在性骨膜結合組織皮弁の効果の評価

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Rofaida Atef, PhD
  • 電話番号:+2 01289980034

研究場所

      • Cairo、エジプト、12311
        • 募集
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • コンタクト:
          • Faculty of Dentistry
          • 電話番号:0223646375

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 上顎前歯部および前臼歯部(審美性ゾーン)に水平欠損のある患者。

除外基準:

  • 口腔衛生不良
  • 頭頸部がんの放射線治療
  • 口腔内の軟組織および硬組織の病変
  • ヘビースモーキング
  • 骨の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血管新生間置骨膜結合組織弁
血管化された位置間骨膜結合組織弁 (VIPCTF) には、従来のコラーゲン膜に比べて次のような多くの利点があります。高い血管分布、コストの削減(膜の代わりになる可能性があるため)、軟部組織の厚さの増加、および再利用性を提供します。
これは硬口蓋由来の血管化された有茎皮弁であり、誘導骨再生における軟組織の成長を防ぎ、軟組織の量を増やすためのバリアとして使用できます。
アクティブコンパレータ:コラーゲン膜
コラーゲン膜は最も一般的に使用されており、骨欠損における軟部組織の成長を阻害することができ、より良い創傷治癒と骨再生を達成します.
これは硬口蓋由来の血管化された有茎皮弁であり、誘導骨再生における軟組織の成長を防ぎ、軟組織の量を増やすためのバリアとして使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨幅の増加量 (水平増強)
時間枠:6ヵ月
骨幅の増加は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法によってミリメートル単位で測定されます
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨生検における骨形成の割合
時間枠:6ヵ月
新しく形成された骨の面積率は、組織形態計測分析によって測定されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esraa Ismail, Maters、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月2日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月2日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 111111 (その他の助成金/資金番号:FUZEhub)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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