Verisuonten välinen interpositaalinen periosteaalinen sidekudosläppä vs. kollageenikalvo ohjatussa luun regeneraatiossa (VIP-CT)
sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Esraa Abdel Hady Ismail, Cairo University
Verisuonten välinen interpositaalinen periosteaalinen sidekudosläppä vs. kollageenikalvo ohjatussa luun regeneraatiossa vaakaharjanteen kasvatuksessa esteettisellä vyöhykkeellä
tässä tutkimuksessa verrataan kahta tekniikkaa ohjatussa luun regeneraatiossa vaakaharjanteen kasvattamiseen esteettisellä alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjattu luun regeneraatio on tekniikka harjanteen augmentaatioon kalvoilla GBR-kalvo on olennainen osa hoitoa, koska sillä on tärkeitä ominaisuuksia, hallittavuus, kyky muodostaa tilaa ja riittävät mekaaniset, fysikaaliset ominaisuudet ja biologinen yhteensopivuus Kollageenikalvot ovat yleisimmin käytettyjä. ja voi estää pehmytkudosten kasvua luuvaurioissa ja parantaa haavan paranemista ja luun uusiutumista.
toisaalta vaskularisoitunut interpositaalinen periosteaalinen sidekudosläppä on läppä, jota on käytetty kollageenikalvon korvikkeena lupaavilla tuloksilla. Verisuonten välisellä paikoillaan periosteaalisen sidekudosläpän (VIPCTF) avulla voi olla monia etuja perinteisiin kollageenikalvoihin verrattuna, kuten; korkea verisuonisuus, alhaisemmat kustannukset (koska se voi korvata kalvon), mikä lisää pehmytkudoksen paksuutta ja uudelleenkäytettävyyttä.
Joten verisuonituneen interpositaalisen periosteaalisen sidekudosläpän vaikutuksen arviointi etuleuan vaakaharjanteen augmentaatioon verrattuna kollageenikalvoihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Ismail, Masters
- Puhelinnumero: +2 01155400246
- Sähköposti: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rofaida Atef, PhD
- Puhelinnumero: +2 01289980034
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12311
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: 0223646375
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaakasuora vika yläleuan etu- ja premolaarisilla alueilla (esteettinen vyöhyke).
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienia
- pään ja kaulan syövän sädehoito
- suun sisäiset pehmyt- ja kovakudosvauriot
- Raskas tupakointi
- Luun patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verisuonittunut interpositiivinen periosteaalinen sidekudosläppä
Verisuonten välisellä paikoillaan periosteaalisen sidekudosläpän (VIPCTF) avulla voi olla monia etuja perinteisiin kollageenikalvoihin verrattuna, kuten; korkea verisuonisuus, alhaisemmat kustannukset (koska se voi korvata kalvon), mikä lisää pehmytkudoksen paksuutta ja uudelleenkäytettävyyttä.
|
Se on kovasta kitalaesta peräisin oleva vaskularisoitunut pedicled-läppä, jota voidaan käyttää esteenä pehmytkudoksen kasvun estämiseen ohjatussa luun regeneraatiossa ja lisäämään pehmytkudosten määrää.
|
|
Active Comparator: kollageenikalvo
Kollageenikalvot ovat yleisimmin käytettyjä ja voivat estää pehmytkudosten kasvua luuvaurioissa. Niillä saavutetaan parempi haavan paraneminen ja luun uusiutuminen.
|
Se on kovasta kitalaesta peräisin oleva vaskularisoitunut pedicled-läppä, jota voidaan käyttää esteenä pehmytkudoksen kasvun estämiseen ohjatussa luun regeneraatiossa ja lisäämään pehmytkudosten määrää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun leveyden lisäys (vaakasuuntainen augmentaatio)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
luun leveyden kasvu mitataan millimetreinä kartiosuihkutietokonetomografialla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun muodostumisen prosenttiosuus luubiopsiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasta muodostuneen luun pinta-alaprosentti mitataan histomorfometrisen analyysin avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FUZEhub)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .