Vaskularizovaný interpoziční periostální lalok pojivové tkáně versus kolagenová membrána při řízené regeneraci kostí (VIP-CT)
Vaskularizovaná interpoziční periostální lalok pojivové tkáně versus kolagenová membrána v řízené kostní regeneraci v horizontálním hřebenu augmentace v estetické zóně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řízená regenerace kosti je technika pro augmentaci hřebene pomocí membrán Membrána GBR je nezbytnou součástí léčby, protože má některé důležité vlastnosti, ovladatelnost, schopnost vytvářet prostor a odpovídající mechanické, fyzikální vlastnosti a biokompatibilitu Nejčastěji používané jsou kolagenové membrány a může inhibovat růst měkkých tkání u kostních defektů a dosáhnout lepšího hojení ran a regeneraci kostí.
na druhé straně vaskularizovaný interpoziční periostální lalok pojivové tkáně je lalok, který byl použit jako náhrada za kolagenovou membránu se slibnými výsledky. Vaskularizovaný interpoziční periostální chlopeň pojivové tkáně (VIPCTF) může mít mnoho výhod oproti tradičním kolagenovým membránám, jako jsou; vysoká vaskularita, snížená cena (protože může nahradit membránu), zvýšení tloušťky měkkých tkání a opětovná použitelnost.
So Hodnocení vlivu vaskularizovaného interpozičního periostálního vazivového laloku na horizontální hřebenové augmentační štěpování přední maxily ve srovnání s kolagenovými membránami
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Ismail, Masters
- Telefonní číslo: +2 01155400246
- E-mail: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rofaida Atef, PhD
- Telefonní číslo: +2 01289980034
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12311
- Nábor
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonní číslo: 0223646375
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s horizontálním defektem v přední a premolární oblasti maxily (estetická zóna).
Kritéria vyloučení:
- špatná ústní hygiena
- radiační terapie rakoviny hlavy a krku
- intraorální léze měkkých a tvrdých tkání
- Silné kouření
- Patologie kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vaskularizovaná interpoziční periostální chlopeň pojivové tkáně
Vaskularizovaný interpoziční periostální chlopeň pojivové tkáně (VIPCTF) může mít mnoho výhod oproti tradičním kolagenovým membránám, jako jsou; vysoká vaskularita, snížená cena (protože může nahradit membránu), zvýšení tloušťky měkkých tkání a opětovná použitelnost.
|
Jedná se o vaskularizovanou pedikulární chlopeň odvozenou z tvrdého patra, kterou lze použít jako bariéru k zabránění růstu měkkých tkání při řízené regeneraci kostí a ke zvýšení množství měkkých tkání.
|
|
Aktivní komparátor: kolagenová membrána
Nejčastěji používané jsou kolagenové membrány, které mohou inhibovat růst měkkých tkání u kostních defektů, dosahují lepšího hojení ran a regenerace kostí.
|
Jedná se o vaskularizovanou pedikulární chlopeň odvozenou z tvrdého patra, kterou lze použít jako bariéru k zabránění růstu měkkých tkání při řízené regeneraci kostí a ke zvýšení množství měkkých tkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nárůstu šířky kosti (horizontální augmentace)
Časové okno: 6 měsíců
|
zvětšení šířky kosti se měří v milimetrech pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tvorby kosti v kostní biopsii
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento plochy nově vytvořené kosti se měří histomorfometrickou analýzou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111111 (Jiné číslo grantu/financování: FUZEhub)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .