- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05813340
Vaskularisert interposisjonell periosteal bindevevsklaff versus kollagenmembran i guidet beinregenerering (VIP-CT)
Vaskularisert interposisjonell periosteal bindevevsklaff versus kollagenmembran i guidet beinregenerering i horisontal ryggforstørrelse i estetisk sone
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Veiledet beinregenerering er en teknikk for ryggforsterkning ved bruk av membraner. Membranen til GBR er en essensiell komponent i behandlingen ettersom den har noen viktige egenskaper håndterbarhet, plassskapende evne og tilstrekkelige mekaniske, fysiske egenskaper og biokompatibilitet Kollagenmembraner er de mest brukte. og kan hemme bløtvevsvekst i beindefekter og oppnå bedre sårheling og beinregenerering.
på den annen side er en vaskularisert interposisjonell periosteal bindevevsklaff en klaff som har blitt brukt som erstatning for kollagenmembranen med lovende resultater. Vaskularisert interposisjonell periosteal bindevevsklaff (VIPCTF) kan ha mange fordeler i forhold til tradisjonelle kollagenmembraner som; høy vaskularitet, reduserte kostnader (da det kan erstatte membran), gir en økning i bløtvevstykkelse og gjenbrukbarhet.
Så Evaluering av effekten av vaskularisert interposisjonell periosteal bindevevsklaff på horisontal ryggforstørrelsestransplantasjon av anterior maxilla sammenlignet med kollagenmembranene
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Ismail, Masters
- Telefonnummer: +2 01155400246
- E-post: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rofaida Atef, PhD
- Telefonnummer: +2 01289980034
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12311
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: 0223646375
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med horisontal defekt i fremre og premolare områder av maxilla (estetisk sone).
Ekskluderingskriterier:
- dårlig munnhygiene
- strålebehandling av hode- og nakkekreft
- intraorale bløt- og hardvevslesjoner
- Kraftig røyking
- Benpatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vaskularisert interposisjonell periosteal bindevevsklaff
Vaskularisert interposisjonell periosteal bindevevsklaff (VIPCTF) kan ha mange fordeler i forhold til tradisjonelle kollagenmembraner som; høy vaskularitet, reduserte kostnader (da det kan erstatte membran), gir en økning i bløtvevstykkelse og gjenbrukbarhet.
|
Det er en vaskularisert pediklet klaff avledet fra den harde ganen som kan brukes som en barriere for å forhindre vekst av bløtvev ved veiledet beinregenerering og for å øke mengden bløtvev
|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran
Kollagenmembraner er de mest brukte og kan hemme bløtvevsvekst i beindefekter, De oppnår bedre sårheling og beinregenerering.
|
Det er en vaskularisert pediklet klaff avledet fra den harde ganen som kan brukes som en barriere for å forhindre vekst av bløtvev ved veiledet beinregenerering og for å øke mengden bløtvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde økt benbredde (horisontal forsterkning)
Tidsramme: 6 måneder
|
Benbreddeforsterkning måles i millimeter ved hjelp av Cone beam computertomografi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av bendannelse i benbiopsien
Tidsramme: 6 måneder
|
Arealprosent av nydannet bein måles gjennom histomorfometrisk analyse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 111111 (Annet stipend/finansieringsnummer: FUZEhub)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .