Unaczyniona międzypozycyjna okostnowa płat tkanki łącznej a błona kolagenowa w sterowanej regeneracji kości (VIP-CT)
2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Esraa Abdel Hady Ismail, Cairo University
Unaczyniony międzypozycyjny płat tkanki łącznej okostnej w porównaniu z błoną kolagenową w sterowanej regeneracji kości w poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego w strefie estetycznej
w niniejszej pracy porównano 2 techniki sterowanej regeneracji kości do poziomej augmentacji wyrostka w strefie estetycznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sterowana regeneracja kości jest techniką augmentacji wyrostka zębodołowego za pomocą membran. Błona GBR jest niezbędnym elementem leczenia, ponieważ posiada kilka ważnych cech. i może hamować wzrost tkanki miękkiej w ubytkach kostnych i osiągać lepsze gojenie się ran i regenerację kości.
z drugiej strony unaczyniony międzypozycyjny płat tkanki łącznej okostnej jest płatem, który został użyty jako substytut błony kolagenowej z obiecującymi wynikami. Unaczyniony międzypozycyjny płat tkanki łącznej okostnej (VIPCTF) może mieć wiele zalet w porównaniu z tradycyjnymi błonami kolagenowymi, takimi jak; wysokie unaczynienie, zmniejszony koszt (ponieważ może zastąpić błonę), zapewniając wzrost grubości tkanki miękkiej i możliwość ponownego użycia.
Ocena wpływu unaczynionego międzypozycyjnego płata tkanki łącznej okostnej na poziome wszczepienie augmentacji wyrostka zębodołowego przedniego odcinka szczęki w porównaniu z błonami kolagenowymi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Ismail, Masters
- Numer telefonu: +2 01155400246
- E-mail: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rofaida Atef, PhD
- Numer telefonu: +2 01289980034
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12311
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Numer telefonu: 0223646375
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z defektem poziomym w odcinku przednim i przedtrzonowym szczęki (strefa estetyczna).
Kryteria wyłączenia:
- zła higiena jamy ustnej
- radioterapia raka głowy i szyi
- wewnątrzustne uszkodzenia tkanek miękkich i twardych
- Ciężkie palenie
- Patologia kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: unaczyniony międzypozycyjny płat tkanki łącznej okostnej
Unaczyniony międzypozycyjny płat tkanki łącznej okostnej (VIPCTF) może mieć wiele zalet w porównaniu z tradycyjnymi błonami kolagenowymi, takimi jak; wysokie unaczynienie, zmniejszony koszt (ponieważ może zastąpić błonę), zapewniając wzrost grubości tkanki miękkiej i możliwość ponownego użycia.
|
Jest to unaczyniony, uszypułowany płat wywodzący się z podniebienia twardego, który może służyć jako bariera zapobiegająca wzrostowi tkanki miękkiej w sterowanej regeneracji kości oraz zwiększająca ilość tkanki miękkiej
|
|
Aktywny komparator: błona kolagenowa
Błony kolagenowe są najczęściej stosowane i mogą hamować wzrost tkanek miękkich w ubytkach kostnych, zapewniają lepsze gojenie się ran i regenerację kości.
|
Jest to unaczyniony, uszypułowany płat wywodzący się z podniebienia twardego, który może służyć jako bariera zapobiegająca wzrostowi tkanki miękkiej w sterowanej regeneracji kości oraz zwiększająca ilość tkanki miękkiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość przyrostu szerokości kości (augmentacja pozioma)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
przyrost szerokości kości mierzy się w milimetrach za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tworzenia kości w biopsji kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent powierzchni nowo utworzonej kości jest mierzony za pomocą analizy histomorfometrycznej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111111 (Inny numer grantu/finansowania: FUZEhub)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .