- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05813340
Vaskulariseret interpositionel periosteal bindevævsklap versus kollagenmembran i guidet knogleregenerering (VIP-CT)
Vaskulariseret interpositionel periosteal bindevævsklap versus kollagenmembran i guidet knogleregenerering i horisontal kantforøgelse i æstetisk zone
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Guidet knogleregenerering er en teknik til rygningsforøgelse ved hjælp af membraner. Membranen i GBR er en væsentlig komponent i behandlingen, da den har nogle vigtige egenskaber håndterbarhed, pladsskabende evne og tilstrækkelige mekaniske, fysiske egenskaber og biokompatibilitet Kollagenmembraner er de mest almindeligt anvendte og kan hæmme væksten af blødt væv i knogledefekter og opnå bedre sårheling og knogleregenerering.
på den anden side er en vaskulariseret interpositionel periosteal bindevævsflap en klap, der er blevet brugt som en erstatning for kollagenmembranen med lovende resultater. Vascularized inter-positional periosteal connective tissue flap (VIPCTF) kan have mange fordele i forhold til traditionelle kollagenmembraner såsom; høj vaskularitet, reducerede omkostninger (da det kan erstatte membran), hvilket giver en stigning i tykkelsen af blødt væv og genanvendelighed.
Så Evaluering af virkningen af vaskulariseret interpositionel periosteal bindevævsklap på horisontal ridge augmentation grafting af den forreste maxilla i sammenligning med kollagenmembranerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Ismail, Masters
- Telefonnummer: +2 01155400246
- E-mail: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rofaida Atef, PhD
- Telefonnummer: +2 01289980034
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12311
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: 0223646375
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en horisontal defekt i forreste og præmolære områder af maxilla (æstetisk zone).
Ekskluderingskriterier:
- dårlig mundhygiejne
- strålebehandling af hoved- og halskræft
- intraorale læsioner af blødt og hårdt væv
- Kraftig rygning
- Knoglepatologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vaskulariseret interpositionel periosteal bindevævsflap
Vascularized inter-positional periosteal connective tissue flap (VIPCTF) kan have mange fordele i forhold til traditionelle kollagenmembraner såsom; høj vaskularitet, reducerede omkostninger (da det kan erstatte membran), hvilket giver en stigning i tykkelsen af blødt væv og genanvendelighed.
|
Det er en vaskulariseret pedikeret flap afledt af den hårde gane, der kan bruges som en barriere for at forhindre vækst af blødt væv ved guidet knogleregenerering og for at øge mængden af blødt væv
|
|
Aktiv komparator: kollagen membran
Kollagenmembraner er de mest almindeligt anvendte og kan hæmme vækst af blødt væv i knogledefekter, De opnår bedre sårheling og knogleregenerering.
|
Det er en vaskulariseret pedikeret flap afledt af den hårde gane, der kan bruges som en barriere for at forhindre vækst af blødt væv ved guidet knogleregenerering og for at øge mængden af blødt væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af øget knoglebredde (horisontal forøgelse)
Tidsramme: 6 måneder
|
knoglebreddeforstærkning måles i millimeter ved keglestrålecomputertomografi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af knogledannelse i knoglebiopsien
Tidsramme: 6 måneder
|
Arealprocent af nydannet knogle måles ved histomorfometrisk analyse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 111111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FUZEhub)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel