- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05813340
Vaskulariserad interpositionell periosteal bindvävsflik kontra kollagenmembran i guidad benregenerering (VIP-CT)
Vaskulariserad interpositionell periosteal bindvävsklaff versus kollagenmembran i guidad benregenerering i horisontell åsförstärkning i estetisk zon
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Guidad benregenerering är en teknik för åsförstärkning med hjälp av membran. Membranet i GBR är en viktig komponent i behandlingen eftersom det har några viktiga egenskaper hanterbarhet, utrymmesskapande förmåga och adekvata mekaniska, fysikaliska egenskaper och biokompatibilitet Kollagenmembran är de vanligast använda. och kan hämma mjukvävnadstillväxt i bendefekter och uppnå bättre sårläkning och benregenerering.
å andra sidan är en vaskulariserad interpositionell periosteal bindvävsflik en flik som har använts som ersättning för kollagenmembranet med lovande resultat. Vascularized inter-positional periosteal connective tissue flap (VIPCTF) kan ha många fördelar jämfört med traditionella kollagenmembran såsom; hög vaskularitet, minskad kostnad (eftersom det kan ersätta membran), vilket ger en ökning av mjukvävnadens tjocklek och återanvändbarhet.
Så Utvärdering av effekten av vaskulariserad interpositionell periosteal bindvävsflik på horisontell åsförstärkningstransplantation av den främre maxillan i jämförelse med kollagenmembranen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esraa Ismail, Masters
- Telefonnummer: +2 01155400246
- E-post: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rofaida Atef, PhD
- Telefonnummer: +2 01289980034
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12311
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: 0223646375
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en horisontell defekt i främre och premolära områden av överkäken (estetisk zon).
Exklusions kriterier:
- dålig munhygien
- strålbehandling av huvud- och halscancer
- intraorala mjuk- och hårdvävnadsskador
- Kraftig rökning
- Benpatologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: vaskulariserad interpositionell periosteal bindvävsflik
Vascularized inter-positional periosteal connective tissue flap (VIPCTF) kan ha många fördelar jämfört med traditionella kollagenmembran såsom; hög vaskularitet, minskad kostnad (eftersom det kan ersätta membran), vilket ger en ökning av mjukvävnadens tjocklek och återanvändbarhet.
|
Det är en vaskulariserad pedikal flik härledd från den hårda gommen som kan användas som en barriär för att förhindra tillväxt av mjukvävnad vid styrd benregenerering och för att öka mängden mjukvävnad
|
Aktiv komparator: kollagenmembran
Kollagenmembran är de vanligaste och kan hämma tillväxten av mjukvävnad i bendefekter. De uppnår bättre sårläkning och benregenerering.
|
Det är en vaskulariserad pedikal flik härledd från den hårda gommen som kan användas som en barriär för att förhindra tillväxt av mjukvävnad vid styrd benregenerering och för att öka mängden mjukvävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängden benbreddsökning (horisontell förstärkning)
Tidsram: 6 månader
|
benbreddsökning mäts i millimeter med Cone beam computed tomography
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av benbildning i benbiopsi
Tidsram: 6 månader
|
Arealprocent av nybildat ben mäts genom histomorfometrisk analys
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 111111 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FUZEhub)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Horisontell ås brist
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAvslutadMalocklusion | Transversell Maxillär Deficiency | Maxillär hypoplasiBrasilien
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOkändACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike