- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05813340
Colgajo de tejido conectivo perióstico interposicional vascularizado versus membrana de colágeno en la regeneración ósea guiada (VIP-CT)
Colgajo de tejido conectivo perióstico interposicional vascularizado versus membrana de colágeno en regeneración ósea guiada en aumento de cresta horizontal en zona estética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La regeneración ósea guiada es una técnica para el aumento de la cresta utilizando membranas. La membrana de GBR es un componente esencial del tratamiento, ya que tiene algunas características importantes: manejabilidad, capacidad de creación de espacio y propiedades mecánicas, físicas y biocompatibilidad adecuadas. Las membranas de colágeno son las más utilizadas. y puede inhibir el crecimiento de tejido blando en defectos óseos y lograr una mejor cicatrización de heridas y regeneración ósea.
por otro lado, un colgajo de tejido conjuntivo perióstico interposicional vascularizado es un colgajo que se ha utilizado como sustituto de la membrana de colágeno con resultados prometedores. El colgajo de tejido conjuntivo perióstico interposicional vascularizado (VIPCTF) puede tener muchas ventajas sobre las membranas de colágeno tradicionales, como; alta vascularidad, menor costo (ya que puede sustituir a la membrana), proporcionando un aumento en el grosor del tejido blando y reutilización.
Evaluación del efecto del colgajo de tejido conjuntivo perióstico interposicional vascularizado en el injerto de aumento de la cresta horizontal del maxilar anterior en comparación con las membranas de colágeno
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Ismail, Masters
- Número de teléfono: +2 01155400246
- Correo electrónico: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rofaida Atef, PhD
- Número de teléfono: +2 01289980034
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12311
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry cairo university
-
Contacto:
- Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: 0223646375
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defecto horizontal en zona anterior y premolar del maxilar (zona estética).
Criterio de exclusión:
- mala higiene bucal
- radioterapia del cáncer de cabeza y cuello
- lesiones intraorales de tejidos blandos y duros
- Fumar mucho
- patología ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: colgajo de tejido conjuntivo perióstico interposicional vascularizado
El colgajo de tejido conjuntivo perióstico interposicional vascularizado (VIPCTF) puede tener muchas ventajas sobre las membranas de colágeno tradicionales, como; alta vascularidad, menor costo (ya que puede sustituir a la membrana), proporcionando un aumento en el grosor del tejido blando y reutilización.
|
Es un colgajo pediculado vascularizado derivado del paladar duro que se puede utilizar como barrera para prevenir el crecimiento de tejido blando en la regeneración ósea guiada y para aumentar la cantidad de tejido blando.
|
Comparador activo: membrana de colágeno
Las membranas de colágeno son las más utilizadas y pueden inhibir el crecimiento de tejido blando en defectos óseos, logran una mejor cicatrización de heridas y regeneración ósea.
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Es un colgajo pediculado vascularizado derivado del paladar duro que se puede utilizar como barrera para prevenir el crecimiento de tejido blando en la regeneración ósea guiada y para aumentar la cantidad de tejido blando.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cantidad de ganancia de ancho óseo (aumento horizontal)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la ganancia de ancho óseo se mide en milímetros mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de formación ósea en la biopsia ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El porcentaje de área de hueso recién formado se mide mediante análisis histomorfométrico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 111111 (Otro número de subvención/financiamiento: FUZEhub)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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