- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05813340
Lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé versus membrane de collagène dans la régénération osseuse guidée (VIP-CT)
Lambeau de tissu conjonctif périosté vascularisé interpositionnel versus membrane de collagène dans la régénération osseuse guidée dans l'augmentation horizontale de la crête dans la zone esthétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La régénération osseuse guidée est une technique d'augmentation de la crête à l'aide de membranes La membrane de la GBR est un composant essentiel du traitement car elle présente des caractéristiques importantes de gérabilité, de capacité de création d'espace et de propriétés mécaniques, physiques et de biocompatibilité adéquates. Les membranes de collagène sont les plus couramment utilisées. et peut inhiber la croissance des tissus mous dans les défauts osseux et améliorer la cicatrisation des plaies et la régénération osseuse.
d'autre part, un lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé est un lambeau qui a été utilisé comme substitut de la membrane de collagène avec des résultats prometteurs. Le lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé (VIPCTF) peut présenter de nombreux avantages par rapport aux membranes de collagène traditionnelles telles que ; vascularisation élevée, coût réduit (car il peut remplacer la membrane), offrant une augmentation de l'épaisseur des tissus mous et une réutilisabilité.
So Évaluation de l'effet du lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé sur la greffe d'augmentation de crête horizontale du maxillaire antérieur en comparaison avec les membranes de collagène
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Ismail, Masters
- Numéro de téléphone: +2 01155400246
- E-mail: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rofaida Atef, PhD
- Numéro de téléphone: +2 01289980034
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12311
- Recrutement
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contact:
- Faculty of Dentistry
- Numéro de téléphone: 0223646375
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un défaut horizontal dans les zones antérieures et prémolaires du maxillaire (zone esthétique).
Critère d'exclusion:
- mauvaise hygiène buccale
- radiothérapie du cancer de la tête et du cou
- lésions intrabuccales des tissus mous et durs
- Tabagisme intensif
- Pathologie osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé
Le lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé (VIPCTF) peut présenter de nombreux avantages par rapport aux membranes de collagène traditionnelles telles que ; vascularisation élevée, coût réduit (car il peut remplacer la membrane), offrant une augmentation de l'épaisseur des tissus mous et une réutilisabilité.
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Il s'agit d'un lambeau pédiculé vascularisé dérivé du palais dur qui peut être utilisé comme barrière pour empêcher la croissance des tissus mous lors de la régénération osseuse guidée et pour augmenter la quantité de tissus mous.
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Comparateur actif: membrane de collagène
Les membranes de collagène sont les plus couramment utilisées et peuvent inhiber la croissance des tissus mous dans les défauts osseux. Elles permettent une meilleure cicatrisation des plaies et une régénération osseuse.
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Il s'agit d'un lambeau pédiculé vascularisé dérivé du palais dur qui peut être utilisé comme barrière pour empêcher la croissance des tissus mous lors de la régénération osseuse guidée et pour augmenter la quantité de tissus mous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de gain de largeur osseuse (augmentation horizontale)
Délai: 6 mois
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le gain de largeur osseuse est mesuré en millimètres par tomodensitométrie à faisceau conique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de formation osseuse dans la biopsie osseuse
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de surface de l'os nouvellement formé est mesuré par analyse histomorphométrique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 111111 (Autre subvention/numéro de financement: FUZEhub)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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