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Lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé versus membrane de collagène dans la régénération osseuse guidée (VIP-CT)

2 avril 2023 mis à jour par: Esraa Abdel Hady Ismail, Cairo University

Lambeau de tissu conjonctif périosté vascularisé interpositionnel versus membrane de collagène dans la régénération osseuse guidée dans l'augmentation horizontale de la crête dans la zone esthétique

cette étude compare 2 techniques de régénération osseuse guidée pour l'augmentation horizontale de la crête en zone esthétique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La régénération osseuse guidée est une technique d'augmentation de la crête à l'aide de membranes La membrane de la GBR est un composant essentiel du traitement car elle présente des caractéristiques importantes de gérabilité, de capacité de création d'espace et de propriétés mécaniques, physiques et de biocompatibilité adéquates. Les membranes de collagène sont les plus couramment utilisées. et peut inhiber la croissance des tissus mous dans les défauts osseux et améliorer la cicatrisation des plaies et la régénération osseuse.

d'autre part, un lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé est un lambeau qui a été utilisé comme substitut de la membrane de collagène avec des résultats prometteurs. Le lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé (VIPCTF) peut présenter de nombreux avantages par rapport aux membranes de collagène traditionnelles telles que ; vascularisation élevée, coût réduit (car il peut remplacer la membrane), offrant une augmentation de l'épaisseur des tissus mous et une réutilisabilité.

So Évaluation de l'effet du lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé sur la greffe d'augmentation de crête horizontale du maxillaire antérieur en comparaison avec les membranes de collagène

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rofaida Atef, PhD
  • Numéro de téléphone: +2 01289980034

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12311
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contact:
          • Faculty of Dentistry
          • Numéro de téléphone: 0223646375

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un défaut horizontal dans les zones antérieures et prémolaires du maxillaire (zone esthétique).

Critère d'exclusion:

  • mauvaise hygiène buccale
  • radiothérapie du cancer de la tête et du cou
  • lésions intrabuccales des tissus mous et durs
  • Tabagisme intensif
  • Pathologie osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé
Le lambeau de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé (VIPCTF) peut présenter de nombreux avantages par rapport aux membranes de collagène traditionnelles telles que ; vascularisation élevée, coût réduit (car il peut remplacer la membrane), offrant une augmentation de l'épaisseur des tissus mous et une réutilisabilité.
Il s'agit d'un lambeau pédiculé vascularisé dérivé du palais dur qui peut être utilisé comme barrière pour empêcher la croissance des tissus mous lors de la régénération osseuse guidée et pour augmenter la quantité de tissus mous.
Comparateur actif: membrane de collagène
Les membranes de collagène sont les plus couramment utilisées et peuvent inhiber la croissance des tissus mous dans les défauts osseux. Elles permettent une meilleure cicatrisation des plaies et une régénération osseuse.
Il s'agit d'un lambeau pédiculé vascularisé dérivé du palais dur qui peut être utilisé comme barrière pour empêcher la croissance des tissus mous lors de la régénération osseuse guidée et pour augmenter la quantité de tissus mous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de gain de largeur osseuse (augmentation horizontale)
Délai: 6 mois
le gain de largeur osseuse est mesuré en millimètres par tomodensitométrie à faisceau conique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de formation osseuse dans la biopsie osseuse
Délai: 6 mois
Le pourcentage de surface de l'os nouvellement formé est mesuré par analyse histomorphométrique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esraa Ismail, Maters, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111111 (Autre subvention/numéro de financement: FUZEhub)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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