- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05813340
Васкуляризированный межпозиционный периостальный соединительнотканный лоскут в сравнении с коллагеновой мембраной при направленной костной регенерации (VIP-CT)
Васкуляризированный межпозиционный надкостничный соединительнотканный лоскут в сравнении с коллагеновой мембраной при направленной костной регенерации при наращивании горизонтального гребня в эстетической зоне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Направленная костная регенерация представляет собой метод увеличения альвеолярного гребня с использованием мембран. Мембрана НКР является важным компонентом лечения, поскольку она обладает некоторыми важными характеристиками: управляемостью, способностью занимать пространство, адекватными механическими, физическими свойствами и биосовместимостью. Коллагеновые мембраны используются чаще всего. и может ингибировать рост мягких тканей в костных дефектах и способствовать лучшему заживлению ран и регенерации кости.
с другой стороны, васкуляризированный интерпозиционный периостальный соединительнотканный лоскут представляет собой лоскут, который использовался в качестве заменителя коллагеновой мембраны с многообещающими результатами. Васкуляризованный интерпозиционный периостальный соединительнотканный лоскут (VIPCTF) может иметь много преимуществ по сравнению с традиционными коллагеновыми мембранами, такими как; высокая васкуляризация, низкая стоимость (поскольку может заменить мембрану), увеличение толщины мягких тканей и возможность повторного использования.
So Оценка влияния васкуляризированного интерпозиционного надкостничного соединительнотканного лоскута на аугментацию горизонтального гребня переднего отдела верхней челюсти в сравнении с коллагеновыми мембранами
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Ismail, Masters
- Номер телефона: +2 01155400246
- Электронная почта: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rofaida Atef, PhD
- Номер телефона: +2 01289980034
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12311
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry
- Номер телефона: 0223646375
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с горизонтальным дефектом в передних и премолярных областях верхней челюсти (эстетическая зона).
Критерий исключения:
- плохая гигиена полости рта
- лучевая терапия рака головы и шеи
- внутриротовые поражения мягких и твердых тканей
- Тяжелое курение
- Костная патология
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: васкуляризированный межпозиционный надкостничный соединительнотканный лоскут
Васкуляризованный интерпозиционный периостальный соединительнотканный лоскут (VIPCTF) может иметь много преимуществ по сравнению с традиционными коллагеновыми мембранами, такими как; высокая васкуляризация, низкая стоимость (поскольку может заменить мембрану), увеличение толщины мягких тканей и возможность повторного использования.
|
Это васкуляризированный лоскут на ножке, полученный из твердого неба, который можно использовать в качестве барьера для предотвращения роста мягких тканей при направленной костной регенерации и для увеличения количества мягких тканей.
|
|
Активный компаратор: коллагеновая мембрана
Коллагеновые мембраны являются наиболее часто используемыми и могут ингибировать рост мягких тканей в дефектах костей. Они обеспечивают лучшее заживление ран и регенерацию костей.
|
Это васкуляризированный лоскут на ножке, полученный из твердого неба, который можно использовать в качестве барьера для предотвращения роста мягких тканей при направленной костной регенерации и для увеличения количества мягких тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина увеличения ширины кости (горизонтальная аугментация)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Увеличение ширины кости измеряется в миллиметрах с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент костеобразования в биоптате кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент площади новообразованной кости измеряется с помощью гистоморфометрического анализа.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 111111 (Другой номер гранта/финансирования: FUZEhub)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .