Gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefselflap versus collageenmembraan bij geleide botregeneratie (VIP-CT)
Gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefselflap versus collageenmembraan bij geleide botregeneratie bij horizontale richelvergroting in esthetische zone
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Begeleide botregeneratie is een techniek voor rugvergroting met behulp van membranen. Het membraan van GBR is een essentieel onderdeel van de behandeling, aangezien het een aantal belangrijke kenmerken heeft: beheersbaarheid, het vermogen om ruimte te maken en adequate mechanische, fysische eigenschappen en biocompatibiliteit. Collageenmembranen worden het meest gebruikt en kan de groei van zacht weefsel in botdefecten remmen en een betere wondgenezing en botregeneratie bereiken.
aan de andere kant is een gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefselflap een flap die is gebruikt als vervanging voor het collageenmembraan met veelbelovende resultaten. Gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefselflap (VIPCTF) kan veel voordelen hebben ten opzichte van traditionele collageenmembranen, zoals; hoge vasculariteit, lagere kosten (aangezien het membraan kan worden vervangen), wat zorgt voor een toename van de dikte van zacht weefsel en herbruikbaarheid.
Dus Evaluatie van het effect van gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefselflap op transplantatie van de voorste bovenkaak met horizontale nokvergroting in combinatie met de collageenmembranen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa Ismail, Masters
- Telefoonnummer: +2 01155400246
- E-mail: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rofaida Atef, PhD
- Telefoonnummer: +2 01289980034
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12311
- Werving
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- Faculty of Dentistry
- Telefoonnummer: 0223646375
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een horizontaal defect in de voorste en premolaargebieden van de bovenkaak (esthetische zone).
Uitsluitingscriteria:
- slechte mondhygiëne
- bestralingstherapie van hoofd-halskanker
- intraorale laesies van zacht en hard weefsel
- Zwaar roken
- Bot pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefselflap
Gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefselflap (VIPCTF) kan veel voordelen hebben ten opzichte van traditionele collageenmembranen, zoals; hoge vasculariteit, lagere kosten (aangezien het membraan kan worden vervangen), wat zorgt voor een toename van de dikte van zacht weefsel en herbruikbaarheid.
|
Het is een gevasculariseerde gesteelde flap die is afgeleid van het harde gehemelte en die kan worden gebruikt als een barrière om de groei van zacht weefsel bij geleide botregeneratie te voorkomen en om de hoeveelheid zacht weefsel te vergroten
|
|
Actieve vergelijker: collageen membraan
Collageenmembranen worden het meest gebruikt en kunnen de groei van zacht weefsel bij botdefecten remmen. Ze zorgen voor een betere wondgenezing en botregeneratie.
|
Het is een gevasculariseerde gesteelde flap die is afgeleid van het harde gehemelte en die kan worden gebruikt als een barrière om de groei van zacht weefsel bij geleide botregeneratie te voorkomen en om de hoeveelheid zacht weefsel te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid botbreedtewinst (horizontale augmentatie)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De toename in botbreedte wordt gemeten in millimeters met behulp van Cone Beam-computertomografie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage botvorming in de botbiopsie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het oppervlaktepercentage van nieuw gevormd bot wordt gemeten door middel van histomorfometrische analyse
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 111111 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FUZEhub)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .