- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05813340
Lembo di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato rispetto alla membrana di collagene nella rigenerazione ossea guidata (VIP-CT)
Lembo di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato rispetto alla membrana di collagene nella rigenerazione ossea guidata nell'aumento orizzontale della cresta nella zona estetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rigenerazione ossea guidata è una tecnica per l'aumento della cresta mediante l'utilizzo di membrane La membrana di GBR è un componente essenziale del trattamento in quanto presenta alcune importanti caratteristiche di gestibilità, capacità di creare spazio e adeguate proprietà meccaniche, fisiche e biocompatibilità Le membrane di collagene sono le più comunemente utilizzate e può inibire la crescita dei tessuti molli nei difetti ossei e ottenere una migliore guarigione delle ferite e rigenerazione ossea.
d'altra parte, un lembo di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato è un lembo che è stato utilizzato come sostituto della membrana di collagene con risultati promettenti. Il lembo di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato (VIPCTF) può avere molti vantaggi rispetto alle tradizionali membrane di collagene come; alta vascolarizzazione, riduzione dei costi (poiché può sostituire la membrana), fornendo un aumento dello spessore dei tessuti molli e riutilizzabilità.
So Valutazione dell'effetto del lembo di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato sull'innesto di aumento della cresta orizzontale della mascella anteriore in comaprigione con le membrane di collagene
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa Ismail, Masters
- Numero di telefono: +2 01155400246
- Email: esera.hady@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rofaida Atef, PhD
- Numero di telefono: +2 01289980034
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12311
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Contatto:
- Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: 0223646375
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un difetto orizzontale nelle aree anteriori e premolari della mascella (zona estetica).
Criteri di esclusione:
- scarsa igiene orale
- radioterapia del cancro della testa e del collo
- lesioni intraorali dei tessuti molli e duri
- Fumo pesante
- Patologia ossea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: lembo di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato
Il lembo di tessuto connettivo periostale interposizionale vascolarizzato (VIPCTF) può avere molti vantaggi rispetto alle tradizionali membrane di collagene come; alta vascolarizzazione, riduzione dei costi (poiché può sostituire la membrana), fornendo un aumento dello spessore dei tessuti molli e riutilizzabilità.
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È un lembo peduncolato vascolarizzato derivato dal palato duro che può essere utilizzato come barriera per prevenire la crescita di tessuto molle nella rigenerazione ossea guidata e per aumentare la quantità di tessuto molle
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Comparatore attivo: membrana di collagene
Le membrane di collagene sono le più comunemente utilizzate e possono inibire la crescita dei tessuti molli nei difetti ossei, ottenere una migliore guarigione delle ferite e rigenerazione ossea.
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È un lembo peduncolato vascolarizzato derivato dal palato duro che può essere utilizzato come barriera per prevenire la crescita di tessuto molle nella rigenerazione ossea guidata e per aumentare la quantità di tessuto molle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di guadagno di larghezza ossea (aumento orizzontale)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il guadagno di larghezza ossea è misurato in millimetri mediante tomografia computerizzata a fascio conico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di formazione ossea nella biopsia ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percentuale dell'area dell'osso neoformato viene misurata attraverso l'analisi istomorfometrica
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esraa Ismail, Maters, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khajehahmadi, S., & Rahpeyma, A. (2014). Vascularized interpositional periosteal connective tissue flap in implant dentistry. Journal of Dental Implants, 4(1), 29. https://doi.org/10.4103/0974-6781.130952
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111111 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FUZEhub)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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