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冠動脈と脳研究の相関関係

2023年4月3日 更新者:Xin Lou、Chinese PLA General Hospital

心血管疾患と脳血管疾患の統合に関する研究

マルチモーダルイメージング技術に基づく心脳統合に関する研究、およびその二次疾患の臨床評価と介入治療を通じて、心血管および脳血管疾患の病因を探求する。

心血管疾患および脳血管疾患は、世界中で死亡および身体障害の主な原因となっています。 脳と心臓の大動脈のアテローム性動脈硬化症は、広範な注目と詳細な研究を受けています。 対照的に、脳と心臓の小血管疾患 (SVD) の疫学はあまり確立されていません。

心臓と脳の血管解剖学は、導管動脈がこれらの臓器の表面に分布し、深く貫通する動脈を通じて組織の灌流が達成されるという点で類似しています。 心臓では、SVD は深く貫通する冠動脈と微小血管の心内膜下神経叢を伴います。 心臓における SVD の臨床的後遺症には、安定した急性冠動脈症候群と、長期にわたる心不全が含まれます。 脳の SVD は、主に小さな皮質下細動脈に関与します。 血管閉塞が発生すると、小さなラクナ病変が発生する可能性がありますが、SVD によって引き起こされる長期の慢性虚血は、血管認知障害として現れる可能性があります。 心血管疾患と脳血管疾患の間には密接な関係があり、心血管危険因子は脳 SVD の病因に関連しています。 ただし、この関係に因果関係があるかどうかは不明のままです。

このように、マルチモーダルイメージング技術に基づく心血管と脳血管の統合の研究は、心血管および脳血管疾患の診断、有効性評価、および予後判定に重要な価値を持っています。

調査の概要

詳細な説明

忍耐:

冠状動脈性心疾患、心房細動または粗動、心不全などの心疾患の患者が含まれていました。 患者の脳の MRI データを同時に収集します。 塞栓特性と脳塞栓症との関係、心血管疾患と脳血管疾患と認知機能障害との関係、および危険因子による介入前後の心脳構造および機能の変化の比較を調査する。

イメージング プロトコル:

脳磁気共鳴取得: イメージングには 3.0T 磁気共鳴スキャナーを使用し、取得コイルは専用の脳コイルを使用します。 スキャン シーケンスには、ルーチン T1WI、T2WI、FLAIR、およびその他のシーケンスが含まれます。 必要に応じて、BOLD、3D T2FLAIR、3D FSPGR-T1WI、3D pCASL、DTI、3D SWI などの患者の機能的磁気共鳴検査をさらに実施します。

心臓磁気共鳴取得: 心臓および冠動脈 CTA、心臓および冠動脈 MRA。心筋灌流磁気共鳴画像法など

処理:

危険因子に対する介入治療

ファローアップ:

ベースライン (MRI + 臨床評価); 3ヶ月、6ヶ月、1年(MRI+臨床評価)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xin Lou, MD/PhD

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

循環器・脳血管疾患患者

説明

包含基準:

①冠状動脈性心疾患、心機能障害、不整脈、前胸部痛などの循環器疾患を有する患者、および心房細動または心房粗動を有する患者は、抗凝固療法を受けていない高血圧症の診断基準を満たす; ③閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の診断基準を満たす。 ④頭蓋脳損傷の既往がない。 ⑤ 精神神経疾患がないこと。

除外基準:

① 通常の MRI 検査で、心臓と脳に重大な病変があり、心臓と脳の構造に影響を与えていることが判明した MRI 検査に耐えられない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心房血栓の性質と心原性脳梗塞との関係を研究する
時間枠:5年
5年
循環器・脳血管疾患患者における脳の構造と機能の変化を評価し、循環器・脳血管疾患と認知障害との関係を解析する
時間枠:5年
5年
心血管疾患および脳血管疾患患者の心臓および脳の構造および機能に対する危険因子介入の影響を評価する
時間枠:5年
心筋MRI灌流および3D pCASLシーケンスを使用して、治療前後の各治療患者の心臓および脳の灌流を評価します
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Xin Lou, MD/PhD、Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月3日

一次修了 (予想される)

2028年1月1日

研究の完了 (予想される)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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