- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05813405
Correlazione tra arteria coronaria e studio del cervello
Studio sull'integrazione delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari
Esplorare la patogenesi delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari attraverso lo studio dell'integrazione cardio-cerebrale basata sulla tecnologia di imaging multimodale e la valutazione clinica delle sue malattie secondarie e il trattamento di intervento.
Le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari sono le principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo. L'aterosclerosi delle grandi arterie del cervello e del cuore ha ricevuto grande attenzione e ricerche approfondite. Al contrario, l'epidemiologia della malattia dei piccoli vasi (SVD) del cervello e del cuore è meno ben definita.
L'anatomia vascolare del cuore e del cervello è simile in quanto le arterie del condotto sono distribuite sulla superficie di questi organi con la perfusione tissutale ottenuta attraverso le arterie che penetrano in profondità. Nel cuore, la SVD coinvolge le arteriole coronariche a penetrazione profonda e il plesso subendocardico dei microvasi. Le sequele cliniche della SVD nel cuore includono sindromi coronariche stabili e acute e insufficienza cardiaca a lungo termine. SVD nel cervello coinvolge principalmente piccole arteriole sottocorticali. Se si verifica un'occlusione vascolare, possono verificarsi piccole lesioni lacunari, mentre l'ischemia cronica a lungo termine causata da SVD può manifestarsi come deterioramento cognitivo vascolare. Esiste una stretta relazione tra malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e i fattori di rischio cardiovascolare sono correlati all'eziologia della SVD cerebrale. Tuttavia, non è chiaro se questa relazione abbia una causalità.
Pertanto, lo studio dell'integrazione cardiovascolare e cerebrovascolare basato sulla tecnologia di imaging multimodale ha un valore importante per la diagnosi, la valutazione dell'efficacia e il giudizio prognostico delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti:
Sono stati inclusi pazienti con malattie cardiache, come malattie coronariche, fibrillazione o flutter atriale, insufficienza cardiaca, ecc. E raccogliere contemporaneamente i dati della risonanza magnetica cerebrale del paziente. Per esplorare la relazione tra proprietà emboliche ed embolia cerebrale, la relazione tra malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e disfunzione cognitiva, e anche il confronto dei cambiamenti nella struttura e nella funzione cardiocerebrale prima e dopo l'intervento con i fattori di rischio.
Protocolli di imaging:
Acquisizione della risonanza magnetica cerebrale: utilizzare uno scanner di risonanza magnetica 3.0T per l'imaging e la bobina di acquisizione utilizza una bobina cerebrale dedicata. La sequenza di scansione include routine T1WI, T2WI, FLAIR e altre sequenze. Se necessario, vengono eseguiti ulteriori esami di risonanza magnetica funzionale del paziente come BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI e 3D SWI.
Acquisizione della risonanza magnetica cardiaca: TC cardiaca e coronarica, MRA cardiaca e coronarica; Risonanza magnetica per perfusione miocardica, ecc.
Trattamento:
Trattamento di intervento per i fattori di rischio
Seguito:
Basale (MRI+valutazione clinica); 3 mesi, 6 mesi, 1 anno (RM+valutazione clinica).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xin Lou, MD/PhD
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ting Wang, MD
- Numero di telefono: +86 15801023273
- Email: wangtt1127@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
① I pazienti con malattie cardiovascolari come malattia coronarica, disfunzione cardiaca, aritmia, dolore precordiale e pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale non hanno ricevuto un trattamento anticoagulante Soddisfano i criteri diagnostici per l'ipertensione; ③ Soddisfare i criteri diagnostici per la sindrome da apnea ostruttiva del sonno ipopnea; ④ Nessuna storia di lesioni craniocerebrali; ⑤ Nessuna malattia neuropsichiatrica.
Criteri di esclusione:
① L'esame di risonanza magnetica di routine ha rilevato che c'erano lesioni significative nel cuore e nel cervello che hanno influenzato la struttura del cuore e del cervello Pazienti che non possono tollerare l'esame di risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare la relazione tra la natura del trombo atriale sinistro e l'infarto cerebrale cardiogeno
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Valutare i cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello in pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e analizzare la relazione tra malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Valutare l'impatto dell'intervento sui fattori di rischio sulla struttura e sulla funzione del cuore e del cervello in pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
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La perfusione miocardica MRI e la sequenza pCASL 3D saranno utilizzate per valutare la perfusione cardiaca e cerebrale in ciascun paziente trattato prima e dopo il trattamento
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Heart-Brain Correlation-301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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