- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05813405
Korelace mezi koronární tepnou a studiem mozku
Studie o integraci kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění
Prozkoumat patogenezi kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění prostřednictvím studia kardio-cerebrální integrace založené na multimodální zobrazovací technologii a klinického hodnocení jejich sekundárních onemocnění a intervenční léčby.
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí a invalidity na celém světě. Ateroskleróze velkých tepen mozku a srdce je věnována rozsáhlá pozornost a hloubkový výzkum. Naproti tomu epidemiologie onemocnění malých cév (SVD) mozku a srdce je méně známá.
Cévní anatomie srdce a mozku je podobná v tom, že na povrchu těchto orgánů jsou rozmístěny konduitní tepny, přičemž tkáňová perfuze je dosažena hluboko pronikajícími tepnami. V srdci SVD zahrnuje hluboko pronikající koronární arterioly a subendokardiální plexus mikrocév. Klinické následky SVD na srdci zahrnují stabilní a akutní koronární syndromy a srdeční selhání v delším časovém horizontu. SVD v mozku postihuje hlavně malé subkortikální arterioly. Pokud dojde k cévní okluzi, může dojít k malým lakunárním lézím, zatímco dlouhodobá chronická ischemie způsobená SVD se může projevit jako vaskulární kognitivní porucha. Mezi kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami existuje úzký vztah a kardiovaskulární rizikové faktory souvisí s etiologií mozkové SVD. Zda však tento vztah má kauzální příčinu, zůstává nejasné.
Studie kardiovaskulární a cerebrovaskulární integrace založená na multimodální zobrazovací technologii má tedy důležitou hodnotu pro diagnostiku, hodnocení účinnosti a prognózu kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti:
Byli zahrnuti pacienti se srdečním onemocněním, jako je ischemická choroba srdeční, fibrilace nebo flutter síní, srdeční insuficience atd. A současně sbírat data z MRI mozku pacienta. Prozkoumat vztah mezi embolickými vlastnostmi a mozkovou embolií, vztah mezi kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami a kognitivní dysfunkcí a také srovnání změn v kardiocerebrální struktuře a funkci před a po intervenci s rizikovými faktory.
Zobrazovací protokoly:
Akvizice mozku magnetickou rezonancí: Pro zobrazování použijte 3,0T skener magnetické rezonance a akviziční cívka používá vyhrazenou mozkovou cívku. Skenovací sekvence zahrnuje rutinní sekvence T1WI, T2WI, FLAIR a další. V případě potřeby se provádějí další funkční vyšetření pacienta magnetickou rezonancí jako BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI a 3D SWI.
Akvizice srdeční magnetickou rezonancí: srdeční a koronární CTA, srdeční a koronární MRA; Perfuzní vyšetření myokardu magnetickou rezonancí atd.
Léčba:
Intervenční léčba rizikových faktorů
Následovat:
Výchozí stav (MRI+klinické hodnocení); 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok (MRI+klinické hodnocení).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Lou, MD/PhD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ting Wang, MD
- Telefonní číslo: +86 15801023273
- E-mail: wangtt1127@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
① Pacienti s kardiovaskulárními chorobami, jako je ischemická choroba srdeční, srdeční dysfunkce, arytmie, prekordiální bolest a pacienti s fibrilací síní nebo flutterem síní, nepodstoupili antikoagulační léčbu Splňujte diagnostická kritéria pro hypertenzi; ③ Splňte diagnostická kritéria pro syndrom obstrukční spánkové apnoe a hypopnoe; ④ Žádná historie kraniocerebrálního poranění; ⑤ Žádná neuropsychiatrická onemocnění.
Kritéria vyloučení:
① Rutinní MRI vyšetření zjistilo, že v srdci a mozku byly významné léze, které ovlivnily strukturu srdce a mozku Pacienti, kteří netolerují vyšetření MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat vztah mezi povahou trombu levé síně a kardiogenním mozkovým infarktem
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Vyhodnotit změny ve struktuře a funkci mozku u pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami a analyzovat vztah mezi kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami a kognitivní poruchou.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Zhodnotit vliv intervence rizikových faktorů na strukturu a funkci srdce a mozku u pacientů s kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním onemocněním
Časové okno: 5 let
|
Perfuze myokardu MRI a 3D sekvence pCASL budou použity k posouzení srdeční a mozkové perfuze u každého léčeného pacienta před a po léčbě
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Heart-Brain Correlation-301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .