- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05813405
Korelacja między tętnicą wieńcową a badaniem mózgu
Badanie integracji chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
Zbadanie patogenezy chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych poprzez badania nad integracją krążeniowo-mózgową w oparciu o multimodalną technologię obrazowania oraz kliniczną ocenę chorób wtórnych i leczenia interwencyjnego.
Choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe są głównymi przyczynami zgonów i niepełnosprawności na całym świecie. Miażdżyca dużych tętnic mózgu i serca poświęcono wiele uwagi i dogłębnym badaniom. Natomiast epidemiologia choroby małych naczyń (SVD) mózgu i serca jest mniej dobrze ustalona.
Anatomia naczyniowa serca i mózgu jest podobna, ponieważ tętnice przewodowe są rozmieszczone na powierzchni tych narządów, a perfuzja tkanek jest osiągana przez tętnice głęboko penetrujące. W sercu SVD obejmuje głęboko penetrujące tętniczki wieńcowe i splot podwsierdziowy mikronaczyń. Kliniczne następstwa SVD w sercu obejmują stabilne i ostre zespoły wieńcowe oraz długoterminową niewydolność serca. SVD w mózgu obejmuje głównie małe tętniczki podkorowe. Jeśli dojdzie do okluzji naczynia, mogą wystąpić małe zmiany lakunarne, podczas gdy długotrwałe przewlekłe niedokrwienie spowodowane SVD może objawiać się naczyniowymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Istnieje ścisły związek między chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, a czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego są związane z etiologią mózgowej SVD. Jednak to, czy związek ten ma związek przyczynowy, pozostaje niejasne.
Zatem badanie integracji sercowo-naczyniowej i mózgowo-naczyniowej oparte na multimodalnej technologii obrazowania ma ważną wartość dla diagnozy, oceny skuteczności i oceny rokowania chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci:
Włączono pacjentów z chorobami serca, takimi jak choroba niedokrwienna serca, migotanie lub trzepotanie przedsionków, niewydolność serca itp. I jednocześnie zbieraj dane MRI mózgu pacjenta. Zbadanie związku między właściwościami zatorowymi a zatorowością mózgową, związek między chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi a dysfunkcjami poznawczymi, a także porównanie zmian w strukturze i funkcji sercowo-mózgowej przed i po interwencji z czynnikami ryzyka.
Protokoły obrazowania:
Akwizycja rezonansu magnetycznego mózgu: użyj skanera rezonansu magnetycznego 3.0T do obrazowania, a cewka akwizycyjna wykorzystuje dedykowaną cewkę mózgową. Sekwencja skanowania obejmuje rutynowe sekwencje T1WI, T2WI, FLAIR i inne. W razie potrzeby wykonywane są dalsze badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego pacjenta takie jak BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI, 3D SWI.
Akwizycja rezonansu magnetycznego serca: CTA serca i naczyń wieńcowych, MRA serca i naczyń wieńcowych; Rezonans magnetyczny perfuzji mięśnia sercowego itp.
Leczenie:
Leczenie interwencyjne czynników ryzyka
Podejmować właściwe kroki:
Wartość wyjściowa (MRI + ocena kliniczna); 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok (MRI + ocena kliniczna).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Lou, MD/PhD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ting Wang, MD
- Numer telefonu: +86 15801023273
- E-mail: wangtt1127@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
① Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak choroba niedokrwienna serca, dysfunkcja serca, arytmia, ból przedsercowy oraz pacjenci z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków nie otrzymywali leczenia przeciwzakrzepowego. Spełniają kryteria diagnostyczne nadciśnienia tętniczego; ③ Spełnij kryteria diagnostyczne zespołu obturacyjnego bezdechu sennego; ④ Brak historii urazów czaszkowo-mózgowych; ⑤ Brak chorób neuropsychiatrycznych.
Kryteria wyłączenia:
① Rutynowe badanie MRI wykazało znaczące zmiany w sercu i mózgu, które wpłynęły na strukturę serca i mózgu Pacjenci, którzy nie tolerują badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie związku między charakterem skrzepliny w lewym przedsionku a kardiogennym zawałem mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Ocena zmian w strukturze i funkcji mózgu u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi oraz analiza związku między chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi a upośledzeniem funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Ocena wpływu interwencji czynników ryzyka na budowę i funkcję serca i mózgu u pacjentów z chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Perfuzja MRI mięśnia sercowego i sekwencja 3D pCASL zostaną wykorzystane do oceny perfuzji serca i mózgu u każdego leczonego pacjenta przed i po leczeniu
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heart-Brain Correlation-301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .