- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05813405
Corrélation entre l'artère coronaire et l'étude du cerveau
Étude sur l'intégration des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Explorer la pathogenèse des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires à travers une étude sur l'intégration cardio-cérébrale basée sur la technologie d'imagerie multimodale, et l'évaluation clinique de ses maladies secondaires et son traitement d'intervention.
Les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires sont les principales causes de décès et d'invalidité dans le monde. L'athérosclérose des grosses artères du cerveau et du cœur a fait l'objet d'une attention considérable et de recherches approfondies. En revanche, l'épidémiologie de la maladie des petits vaisseaux (SVD) du cerveau et du cœur est moins bien établie.
L'anatomie vasculaire du cœur et du cerveau est similaire en ce que les artères conductrices sont réparties à la surface de ces organes avec une perfusion tissulaire obtenue par des artères pénétrant profondément. Dans le cœur, la SVD implique les artérioles coronaires à pénétration profonde et le plexus sous-endocardique des microvaisseaux. Les séquelles cliniques de la SVD au niveau cardiaque comprennent des syndromes coronariens stables et aigus et une insuffisance cardiaque à plus long terme. La SVD dans le cerveau implique principalement de petites artérioles sous-corticales. Si une occlusion vasculaire se produit, de petites lésions lacunaires peuvent se produire, tandis qu'une ischémie chronique à long terme causée par la SVD peut se manifester par une déficience cognitive vasculaire. Il existe une relation étroite entre les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, et les facteurs de risque cardiovasculaire sont liés à l'étiologie de la MVS cérébrale. Cependant, si cette relation a une causalité reste incertaine.
Ainsi, l'étude de l'intégration cardiovasculaire et cérébrovasculaire basée sur la technologie d'imagerie multimodale a une valeur importante pour le diagnostic, l'évaluation de l'efficacité et le jugement pronostique des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients:
Les patients atteints de maladies cardiaques, telles que les maladies coronariennes, la fibrillation ou le flutter auriculaire, l'insuffisance cardiaque, etc. ont été inclus. Et collectez simultanément les données d'IRM cérébrale du patient. Explorer la relation entre les propriétés emboliques et l'embolie cérébrale, la relation entre les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et le dysfonctionnement cognitif, ainsi que la comparaison des modifications de la structure et de la fonction cardiocérébrales avant et après l'intervention avec les facteurs de risque.
Protocoles d'imagerie :
Acquisition par résonance magnétique cérébrale : Utilisez un scanner à résonance magnétique 3.0T pour l'imagerie, et la bobine d'acquisition utilise une bobine cérébrale dédiée. La séquence de balayage comprend la routine T1WI, T2WI, FLAIR et d'autres séquences. Si nécessaire, d'autres examens de résonance magnétique fonctionnelle du patient tels que BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI et 3D SWI sont effectués.
Acquisition par résonance magnétique cardiaque : CTA cardiaque et coronaire, ARM cardiaque et coronaire ; Imagerie par résonance magnétique de perfusion myocardique, etc.
Traitement:
Traitement d'intervention pour les facteurs de risque
Suivi:
Base de référence (IRM + évaluation clinique) ; 3 mois, 6 mois, 1 an (IRM+évaluation clinique).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Lou, MD/PhD
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ting Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 15801023273
- E-mail: wangtt1127@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
① Les patients atteints de maladies cardiovasculaires telles que les maladies coronariennes, les dysfonctionnements cardiaques, l'arythmie, les douleurs précordiales et les patients atteints de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire n'ont pas reçu de traitement anticoagulant Répondre aux critères diagnostiques de l'hypertension ; ③ Répondre aux critères diagnostiques du syndrome d'hypopnée obstructive du sommeil ; ④ Aucun antécédent de lésion cranio-cérébrale ; ⑤ Pas de maladies neuropsychiatriques.
Critère d'exclusion:
① L'examen IRM de routine a révélé qu'il y avait des lésions importantes dans le cœur et le cerveau qui affectaient la structure du cœur et du cerveau Les patients qui ne peuvent pas tolérer l'examen IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la relation entre la nature du thrombus auriculaire gauche et l'infarctus cérébral cardiogénique
Délai: 5 ans
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5 ans
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Évaluer les changements dans la structure et la fonction du cerveau chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, et analyser la relation entre les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et les troubles cognitifs
Délai: 5 ans
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5 ans
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Évaluer l'impact de l'intervention sur les facteurs de risque sur la structure et la fonction du cœur et du cerveau chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Délai: 5 ans
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La perfusion IRM myocardique et la séquence pCASL 3D seront utilisées pour évaluer la perfusion cardiaque et cérébrale chez chaque patient traité avant et après le traitement
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Heart-Brain Correlation-301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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