- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05813405
Correlação entre a artéria coronária e o estudo do cérebro
Estudo da Integração das Doenças Cardiovasculares e Cerebrovasculares
Explorar a patogênese das doenças cardiovasculares e cerebrovasculares por meio do estudo da integração cardiocerebral com base na tecnologia de imagem multimodal e avaliação clínica de suas doenças secundárias e tratamento de intervenção.
As doenças cardiovasculares e cerebrovasculares são as principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo. A aterosclerose das grandes artérias do cérebro e do coração tem recebido ampla atenção e pesquisas aprofundadas. Por outro lado, a epidemiologia da doença de pequenos vasos (SVD) do cérebro e do coração é menos bem estabelecida.
A anatomia vascular do coração e do cérebro é semelhante, pois as artérias de conduto são distribuídas na superfície desses órgãos com a perfusão tecidual obtida por meio de artérias de penetração profunda. No coração, a SVD envolve as arteríolas coronárias de penetração profunda e o plexo subendocárdico dos microvasos. As sequelas clínicas da SVD no coração incluem síndromes coronarianas estáveis e agudas e insuficiência cardíaca em longo prazo. A SVD no cérebro envolve principalmente pequenas arteríolas subcorticais. Se ocorrer uma oclusão vascular, podem ocorrer pequenas lesões lacunares, enquanto a isquemia crônica de longo prazo causada por SVD pode se manifestar como comprometimento cognitivo vascular. Existe uma estreita relação entre doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, e os fatores de risco cardiovasculares estão relacionados à etiologia da SVD cerebral. No entanto, ainda não está claro se essa relação tem um causal.
Assim, o estudo da integração cardiovascular e cerebrovascular com base na tecnologia de imagem multimodal tem valor importante para o diagnóstico, avaliação de eficácia e julgamento prognóstico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes:
Pacientes com doença cardíaca, como doença cardíaca coronária, fibrilação ou flutter atrial, insuficiência cardíaca, etc. foram incluídos. E colete os dados de ressonância magnética do cérebro do paciente simultaneamente. Explorar a relação entre propriedades embólicas e embolia cerebral, a relação entre doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e disfunção cognitiva, e também a comparação de mudanças na estrutura e função cardiocerebrais antes e depois da intervenção com fatores de risco.
Protocolos de imagem:
Aquisição de ressonância magnética cerebral: Use um scanner de ressonância magnética 3.0T para geração de imagens, e a bobina de aquisição usa uma bobina cerebral dedicada. A sequência de varredura inclui a rotina T1WI, T2WI, FLAIR e outras sequências. Se necessário, outros exames de ressonância magnética funcional do paciente, como BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI e 3D SWI são realizados.
Ressonância magnética cardíaca: angio-TC cardíaca e coronária, ressonância magnética cardíaca e coronária; Ressonância magnética de perfusão miocárdica, etc.
Tratamento:
Tratamento de intervenção para fatores de risco
Seguir:
Linha de base (RM+avaliação clínica); 3 meses, 6 meses, 1 ano (ressonância magnética + avaliação clínica).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xin Lou, MD/PhD
Estude backup de contato
- Nome: Ting Wang, MD
- Número de telefone: +86 15801023273
- E-mail: wangtt1127@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
① Pacientes com doenças cardiovasculares, como doença coronariana, disfunção cardíaca, arritmia, dor precordial e pacientes com fibrilação atrial ou flutter atrial não receberam tratamento anticoagulante Atender aos critérios diagnósticos para hipertensão; ③ Cumprir os critérios diagnósticos para síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono; ④ Sem história de lesão craniocerebral; ⑤ Sem doenças neuropsiquiátricas.
Critério de exclusão:
① O exame de ressonância magnética de rotina descobriu que havia lesões significativas no coração e no cérebro que afetaram a estrutura do coração e do cérebro. Pacientes que não toleram o exame de ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estudar a relação entre a natureza do trombo atrial esquerdo e o infarto cerebral cardiogênico
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Avaliar alterações na estrutura e função cerebral em pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e analisar a relação entre doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e comprometimento cognitivo
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
Avaliar o impacto da intervenção dos fatores de risco na estrutura e função do coração e do cérebro em pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares
Prazo: 5 anos
|
A perfusão miocárdica por ressonância magnética e a sequência 3D pCASL serão usadas para avaliar a perfusão cardíaca e cerebral em cada paciente tratado antes e após o tratamento
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heart-Brain Correlation-301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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