- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05813405
관상동맥과 뇌 연구의 상관관계
심혈관질환과 뇌혈관질환의 통합에 관한 연구
복합 영상 기술을 기반으로 한 심뇌 통합 연구를 통해 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병인을 규명하고, 이에 따른 2차 질환 및 중재적 치료에 대한 임상적 평가를 수행한다.
심혈관 및 뇌혈관 질환은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 뇌와 심장의 대동맥의 죽상동맥경화증은 광범위한 관심과 심도 있는 연구를 받아왔습니다. 대조적으로, 뇌와 심장의 소혈관 질환(SVD)의 역학은 잘 확립되어 있지 않습니다.
심장과 뇌의 혈관 해부학은 도관 동맥이 깊은 관통 동맥을 통해 조직 관류와 함께 이러한 기관의 표면에 분포되어 있다는 점에서 유사합니다. 심장에서 SVD는 깊게 관통하는 관상동맥과 미세혈관의 심내막하신경총을 포함합니다. 심장에서 SVD의 임상적 후유증에는 장기적으로 안정적인 급성 관상 동맥 증후군과 심부전이 포함됩니다. 뇌의 SVD는 주로 작은 피질하 세동맥을 포함합니다. 혈관 폐쇄가 발생하면 작은 열공 병변이 발생할 수 있으며, SVD에 의한 장기간의 만성 허혈은 혈관인지 장애로 나타날 수 있습니다. 심혈관 질환과 뇌혈관 질환 사이에는 밀접한 관계가 있으며, 심혈관 위험 인자는 뇌 SVD의 병인과 관련이 있습니다. 그러나 이 관계에 인과관계가 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
따라서 복합 영상 기술을 기반으로 한 심혈관 및 뇌혈관 통합 연구는 심혈관 및 뇌혈관 질환의 진단, 효능 평가 및 예후 판단에 중요한 가치를 갖는다.
연구 개요
상세 설명
환자:
관상동맥질환, 심방세동 또는 조동, 심부전 등의 심장질환 환자가 포함되었다. 그리고 동시에 환자의 뇌 MRI 데이터를 수집합니다. 색전 특성과 대뇌 색전증 사이의 관계, 심혈관 및 뇌혈관 질환과 인지 기능 장애 사이의 관계, 그리고 위험 요인에 대한 중재 전후의 심뇌 구조 및 기능 변화를 비교합니다.
이미징 프로토콜:
뇌 자기 공명 획득: 이미징을 위해 3.0T 자기 공명 스캐너를 사용하고 획득 코일은 전용 뇌 코일을 사용합니다. 스캔 시퀀스에는 루틴 T1WI, T2WI, FLAIR 및 기타 시퀀스가 포함됩니다. 필요한 경우 BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI 및 3D SWI와 같은 추가 환자 기능적 자기 공명 검사가 수행됩니다.
심장 자기공명 획득: 심장 및 관상동맥 CTA, 심장 및 관상동맥 MRA; 심근관류 자기공명영상 등
치료:
위험 요인에 대한 중재 치료
후속 조치:
기준선(MRI+임상 평가); 3개월, 6개월, 1년(MRI+임상평가).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xin Lou, MD/PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Ting Wang, MD
- 전화번호: +86 15801023273
- 이메일: wangtt1127@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
① 관상동맥질환, 심부전, 부정맥, 전흉부 통증 등의 심혈관계 질환이 있는 환자, 심방세동 또는 심방조동이 있는 환자가 항응고제 치료를 받지 않은 경우 고혈압의 진단기준을 충족한다. ③ 폐쇄성수면무호흡저호흡증후군의 진단기준을 만족한다. ④ 두개뇌 손상의 병력 없음; ⑤ 신경정신질환이 없다.
제외 기준:
① 일상적인 MRI 검사에서 심장과 뇌의 구조에 영향을 미치는 중대한 병변이 심장과 뇌에 있음을 발견 MRI 검사를 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방 혈전의 성질과 심인성 뇌경색의 관계를 연구하기 위해
기간: 5년
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5년
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심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 뇌 구조 및 기능 변화를 평가하고, 심혈관 및 뇌혈관 질환과 인지 장애와의 관계 분석
기간: 5년
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5년
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심혈관 및 뇌혈관 질환 환자의 심장 및 뇌의 구조와 기능에 대한 위험 인자 중재의 영향을 평가하기 위해
기간: 5년
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심근 MRI 관류 및 3D pCASL 시퀀스는 치료 전후에 각 치료 환자의 심장 및 뇌 관류를 평가하는 데 사용됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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