- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05813405
Корреляция между коронарной артерией и исследованием мозга
Исследование интеграции сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний
Изучить патогенез сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний путем изучения сердечно-мозговой интеграции на основе технологии мультимодальной визуализации, а также клинической оценки вторичных заболеваний и интервенционного лечения.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания являются ведущими причинами смертности и инвалидности во всем мире. Атеросклерозу крупных артерий головного мозга и сердца уделяется большое внимание и всестороннее исследование. Напротив, эпидемиология болезни мелких сосудов (ЗМС) головного мозга и сердца менее изучена.
Сосудистая анатомия сердца и головного мозга сходна тем, что кондуитные артерии расположены на поверхности этих органов с тканевой перфузией, достигаемой за счет глубоко проникающих артерий. В сердце СВД поражает глубоко проникающие коронарные артериолы и субэндокардиальные сплетения микрососудов. Клинические последствия СВД в сердце включают стабильный и острый коронарный синдром и сердечную недостаточность в отдаленном периоде. СВД в головном мозге преимущественно затрагивает мелкие подкорковые артериолы. При окклюзии сосудов могут возникать небольшие лакунарные поражения, а длительная хроническая ишемия, вызванная СВД, может проявляться сосудистыми когнитивными нарушениями. Существует тесная взаимосвязь между сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, а факторы сердечно-сосудистого риска связаны с этиологией церебральной СВД. Однако остается неясным, имеет ли эта связь причинно-следственную связь.
Таким образом, изучение сердечно-сосудистой и цереброваскулярной интеграции на основе технологии мультимодальной визуализации имеет важное значение для диагностики, оценки эффективности и прогноза сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты:
Были включены пациенты с сердечными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, фибрилляция или трепетание предсердий, сердечная недостаточность и т. д. И одновременно собирать данные МРТ головного мозга пациента. Изучить взаимосвязь между эмболическими свойствами и церебральной эмболией, взаимосвязь между сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и когнитивной дисфункцией, а также сравнение изменений структуры и функции сердечно-сосудистой системы до и после вмешательства с факторами риска.
Протоколы визуализации:
Приобретение магнитного резонанса мозга: используйте магнитно-резонансный сканер 3,0 Тл для визуализации, а в катушке для сбора данных используется специальная катушка для мозга. Последовательность сканирования включает обычные T1WI, T2WI, FLAIR и другие последовательности. При необходимости проводятся дополнительные функциональные магнитно-резонансные исследования пациента, такие как BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI и 3D SWI.
Магнитно-резонансная томография сердца: КТА сердца и коронарных артерий, МРА сердца и коронарных артерий; Перфузионная магнитно-резонансная томография миокарда и др.
Уход:
Интервенционное лечение факторов риска
Следовать за:
Исходный уровень (МРТ+клиническая оценка); 3 месяца, 6 месяцев, 1 год (МРТ+клиническая оценка).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xin Lou, MD/PhD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ting Wang, MD
- Номер телефона: +86 15801023273
- Электронная почта: wangtt1127@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
① Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, сердечная дисфункция, аритмия, прекардиальная боль, а также пациенты с мерцательной аритмией или трепетанием предсердий, не получавшие антикоагулянтную терапию. Соответствуют диагностическим критериям артериальной гипертензии; ③ Соответствуют диагностическим критериям синдрома обструктивного апноэ во сне; ④ Отсутствие в анамнезе черепно-мозговой травмы; ⑤ Отсутствие нервно-психических заболеваний.
Критерий исключения:
① Рутинное МРТ-обследование выявило значительные поражения сердца и головного мозга, влияющие на структуру сердца и головного мозга. Пациенты, которые не могут переносить МРТ-обследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить взаимосвязь между характером тромба левого предсердия и кардиогенным инфарктом мозга.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Оценить изменения структуры и функции головного мозга у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, а также проанализировать взаимосвязь между сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и когнитивными нарушениями.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Оценить влияние воздействия факторов риска на структуру и функцию сердца и головного мозга у больных сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями.
Временное ограничение: 5 лет
|
МРТ-перфузия миокарда и 3D-последовательность pCASL будут использоваться для оценки сердечной и церебральной перфузии у каждого пролеченного пациента до и после лечения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Heart-Brain Correlation-301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .