- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05813405
Korrelation zwischen Koronararterie und Gehirnstudie
Studie zur Integration kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen
Erforschung der Pathogenese von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen durch Studie zur kardio-zerebralen Integration basierend auf multimodaler Bildgebungstechnologie und klinische Bewertung ihrer Folgeerkrankungen und Interventionsbehandlung.
Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen sind weltweit die Hauptursachen für Tod und Behinderung. Atherosklerose der großen Arterien des Gehirns und des Herzens hat umfangreiche Aufmerksamkeit und eingehende Forschung erhalten. Im Gegensatz dazu ist die Epidemiologie der Erkrankung der kleinen Gefäße (SVD) des Gehirns und des Herzens weniger gut etabliert.
Die vaskuläre Anatomie des Herzens und des Gehirns ist insofern ähnlich, als Leitungsarterien auf der Oberfläche dieser Organe verteilt sind, wobei eine Gewebedurchblutung durch tief eindringende Arterien erreicht wird. Im Herzen betrifft SVD die tief eindringenden Koronararteriolen und den subendokardialen Plexus von Mikrogefäßen. Zu den klinischen Folgeerscheinungen der SVD im Herzen zählen stabile und akute Koronarsyndrome sowie längerfristig Herzinsuffizienz. SVD im Gehirn betrifft hauptsächlich kleine subkortikale Arteriolen. Wenn ein Gefäßverschluss auftritt, können kleine lakunäre Läsionen auftreten, während sich eine durch SVD verursachte langfristige chronische Ischämie als vaskuläre kognitive Beeinträchtigung manifestieren kann. Es besteht eine enge Beziehung zwischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, und kardiovaskuläre Risikofaktoren hängen mit der Ätiologie der zerebralen SVD zusammen. Ob dieser Zusammenhang jedoch kausal ist, bleibt unklar.
Daher hat die Untersuchung der kardiovaskulären und zerebrovaskulären Integration basierend auf multimodaler Bildgebungstechnologie einen wichtigen Wert für die Diagnose, Wirksamkeitsbewertung und Prognosebeurteilung von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patienten:
Eingeschlossen wurden Patienten mit Herzerkrankungen, wie koronare Herzkrankheit, Vorhofflimmern oder -flattern, Herzinsuffizienz etc. Und sammeln Sie gleichzeitig die MRT-Gehirndaten des Patienten. Erforschung der Beziehung zwischen embolischen Eigenschaften und zerebraler Embolie, der Beziehung zwischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen und kognitiver Dysfunktion sowie Vergleich von Veränderungen in der kardiozerebralen Struktur und Funktion vor und nach der Intervention mit Risikofaktoren.
Bildgebungsprotokolle:
Magnetresonanzerfassung des Gehirns: Verwenden Sie einen 3,0-T-Magnetresonanzscanner für die Bildgebung, und die Erfassungsspule verwendet eine dedizierte Gehirnspule. Die Scansequenz umfasst routinemäßige T1W-, T2W-, FLAIR- und andere Sequenzen. Bei Bedarf werden weitere patientenfunktionelle Magnetresonanzuntersuchungen wie BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI und 3D SWI durchgeführt.
Kardiale Magnetresonanzerfassung: kardiale und koronare CTA, kardiale und koronare MRA; Magnetresonanztomographie der Myokardperfusion usw.
Behandlung:
Interventionsbehandlung bei Risikofaktoren
Nachverfolgen:
Baseline (MRT + klinische Bewertung); 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr (MRT + klinische Bewertung).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xin Lou, MD/PhD
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ting Wang, MD
- Telefonnummer: +86 15801023273
- E-Mail: wangtt1127@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Herzfunktionsstörung, Arrhythmie, präkordialem Schmerz und Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern haben keine gerinnungshemmende Behandlung erhalten. Erfüllen die diagnostischen Kriterien für Bluthochdruck; ③ Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für das obstruktive Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom; ④ Keine Schädel-Hirn-Verletzung in der Vorgeschichte; ⑤ Keine neuropsychiatrischen Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
① Die routinemäßige MRT-Untersuchung ergab, dass es signifikante Läsionen im Herzen und im Gehirn gab, die die Struktur des Herzens und des Gehirns beeinträchtigten. Patienten, die eine MRT-Untersuchung nicht tolerieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Beziehung zwischen der Natur des linksatrialen Thrombus und dem kardiogenen Hirninfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Bewertung von Veränderungen in der Gehirnstruktur und -funktion bei Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen und Analyse der Beziehung zwischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen und kognitiver Beeinträchtigung
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Bewertung der Auswirkungen von Risikofaktorinterventionen auf die Struktur und Funktion von Herz und Gehirn bei Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Myokard-MRT-Perfusion und 3D-pCASL-Sequenz werden verwendet, um die kardiale und zerebrale Perfusion bei jedem behandelten Patienten vor und nach der Behandlung zu beurteilen
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Heart-Brain Correlation-301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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