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Korrelation zwischen Koronararterie und Gehirnstudie

3. April 2023 aktualisiert von: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Studie zur Integration kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen

Erforschung der Pathogenese von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen durch Studie zur kardio-zerebralen Integration basierend auf multimodaler Bildgebungstechnologie und klinische Bewertung ihrer Folgeerkrankungen und Interventionsbehandlung.

Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen sind weltweit die Hauptursachen für Tod und Behinderung. Atherosklerose der großen Arterien des Gehirns und des Herzens hat umfangreiche Aufmerksamkeit und eingehende Forschung erhalten. Im Gegensatz dazu ist die Epidemiologie der Erkrankung der kleinen Gefäße (SVD) des Gehirns und des Herzens weniger gut etabliert.

Die vaskuläre Anatomie des Herzens und des Gehirns ist insofern ähnlich, als Leitungsarterien auf der Oberfläche dieser Organe verteilt sind, wobei eine Gewebedurchblutung durch tief eindringende Arterien erreicht wird. Im Herzen betrifft SVD die tief eindringenden Koronararteriolen und den subendokardialen Plexus von Mikrogefäßen. Zu den klinischen Folgeerscheinungen der SVD im Herzen zählen stabile und akute Koronarsyndrome sowie längerfristig Herzinsuffizienz. SVD im Gehirn betrifft hauptsächlich kleine subkortikale Arteriolen. Wenn ein Gefäßverschluss auftritt, können kleine lakunäre Läsionen auftreten, während sich eine durch SVD verursachte langfristige chronische Ischämie als vaskuläre kognitive Beeinträchtigung manifestieren kann. Es besteht eine enge Beziehung zwischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, und kardiovaskuläre Risikofaktoren hängen mit der Ätiologie der zerebralen SVD zusammen. Ob dieser Zusammenhang jedoch kausal ist, bleibt unklar.

Daher hat die Untersuchung der kardiovaskulären und zerebrovaskulären Integration basierend auf multimodaler Bildgebungstechnologie einen wichtigen Wert für die Diagnose, Wirksamkeitsbewertung und Prognosebeurteilung von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten:

Eingeschlossen wurden Patienten mit Herzerkrankungen, wie koronare Herzkrankheit, Vorhofflimmern oder -flattern, Herzinsuffizienz etc. Und sammeln Sie gleichzeitig die MRT-Gehirndaten des Patienten. Erforschung der Beziehung zwischen embolischen Eigenschaften und zerebraler Embolie, der Beziehung zwischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen und kognitiver Dysfunktion sowie Vergleich von Veränderungen in der kardiozerebralen Struktur und Funktion vor und nach der Intervention mit Risikofaktoren.

Bildgebungsprotokolle:

Magnetresonanzerfassung des Gehirns: Verwenden Sie einen 3,0-T-Magnetresonanzscanner für die Bildgebung, und die Erfassungsspule verwendet eine dedizierte Gehirnspule. Die Scansequenz umfasst routinemäßige T1W-, T2W-, FLAIR- und andere Sequenzen. Bei Bedarf werden weitere patientenfunktionelle Magnetresonanzuntersuchungen wie BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI und 3D SWI durchgeführt.

Kardiale Magnetresonanzerfassung: kardiale und koronare CTA, kardiale und koronare MRA; Magnetresonanztomographie der Myokardperfusion usw.

Behandlung:

Interventionsbehandlung bei Risikofaktoren

Nachverfolgen:

Baseline (MRT + klinische Bewertung); 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr (MRT + klinische Bewertung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xin Lou, MD/PhD

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Herzfunktionsstörung, Arrhythmie, präkordialem Schmerz und Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern haben keine gerinnungshemmende Behandlung erhalten. Erfüllen die diagnostischen Kriterien für Bluthochdruck; ③ Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für das obstruktive Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom; ④ Keine Schädel-Hirn-Verletzung in der Vorgeschichte; ⑤ Keine neuropsychiatrischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

① Die routinemäßige MRT-Untersuchung ergab, dass es signifikante Läsionen im Herzen und im Gehirn gab, die die Struktur des Herzens und des Gehirns beeinträchtigten. Patienten, die eine MRT-Untersuchung nicht tolerieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Beziehung zwischen der Natur des linksatrialen Thrombus und dem kardiogenen Hirninfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Bewertung von Veränderungen in der Gehirnstruktur und -funktion bei Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen und Analyse der Beziehung zwischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen und kognitiver Beeinträchtigung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Bewertung der Auswirkungen von Risikofaktorinterventionen auf die Struktur und Funktion von Herz und Gehirn bei Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Myokard-MRT-Perfusion und 3D-pCASL-Sequenz werden verwendet, um die kardiale und zerebrale Perfusion bei jedem behandelten Patienten vor und nach der Behandlung zu beurteilen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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