- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05813405
Korrelasjon mellom koronararterie og hjernestudie
Studie om integrering av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer
Å utforske patogenesen av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer gjennom studier av kardio-cerebral integrasjon basert på multimodal bildeteknologi, og klinisk evaluering av sekundære sykdommer og intervensjonsbehandling.
Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer er ledende årsaker til død og funksjonshemming over hele verden. Åreforkalkning av de store arteriene i hjernen og hjertet har fått omfattende oppmerksomhet og inngående forskning. Derimot er epidemiologien til småkarsykdom (SVD) i hjernen og hjertet mindre godt etablert.
Den vaskulære anatomien til hjertet og hjernen er lik ved at ledningsarterier er fordelt på overflaten av disse organene med vevsperfusjon oppnådd gjennom dypt penetrerende arterier. I hjertet involverer SVD de dypt penetrerende koronararteriolene og den subendokardiale plexusen til mikrokar. De kliniske følgene av SVD i hjertet inkluderer stabile og akutte koronare syndromer og hjertesvikt på lengre sikt. SVD i hjernen involverer hovedsakelig små subkortikale arterioler. Hvis en vaskulær okklusjon oppstår, kan det oppstå små lakunære lesjoner, mens langvarig kronisk iskemi forårsaket av SVD kan manifestere seg som vaskulær kognitiv svikt. Det er en nær sammenheng mellom kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, og kardiovaskulære risikofaktorer er relatert til etiologien til cerebral SVD. Hvorvidt dette forholdet har en årsakssammenheng er imidlertid uklart.
Studiet av kardiovaskulær og cerebrovaskulær integrasjon basert på multimodal bildeteknologi har derfor viktig verdi for diagnostisering, effektevaluering og prognosevurdering av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter:
Pasienter med hjertesykdom, som koronar hjertesykdom, atrieflimmer eller fladder, hjertesvikt osv. ble inkludert. Og samle inn pasientens hjerne-MR-data samtidig. For å utforske forholdet mellom emboliske egenskaper og cerebral emboli, forholdet mellom kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og kognitiv dysfunksjon, og også sammenligning av endringer i kardiocerebral struktur og funksjon før og etter intervensjon med risikofaktorer.
Bildeprotokoller:
Hjernemagnetisk resonansinnsamling: Bruk en 3,0T magnetisk resonansskanner for bildebehandling, og innsamlingsspolen bruker en dedikert hjernespole. Skannesekvensen inkluderer rutine T1WI, T2WI, FLAIR og andre sekvenser. Om nødvendig utføres ytterligere pasientfunksjonelle magnetiske resonansundersøkelser som BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI og 3D SWI.
Cardiac magnetic resonance acquisition: hjerte- og koronar-CTA, hjerte- og koronar MRA; Myokardperfusjon magnetisk resonansavbildning, etc.
Behandling:
Intervensjonsbehandling for risikofaktorer
Følge opp:
Baseline (MR+klinisk evaluering); 3 måneder, 6 måneder, 1 år (MR+klinisk utredning).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xin Lou, MD/PhD
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ting Wang, MD
- Telefonnummer: +86 15801023273
- E-post: wangtt1127@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
① Pasienter med kardiovaskulære sykdommer som koronar hjertesykdom, hjertedysfunksjon, arytmi, prekordiale smerter og pasienter med atrieflimmer eller atrieflutter har ikke fått antikoagulerende behandling. Oppfyll diagnosekriteriene for hypertensjon; ③ Oppfylle de diagnostiske kriteriene for obstruktiv søvnapné hypopnésyndrom; ④ Ingen historie med kraniocerebral skade; ⑤ Ingen nevropsykiatriske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
① Rutinemessig MR-undersøkelse fant at det var betydelige lesjoner i hjertet og hjernen som påvirket strukturen til hjertet og hjernen. Pasienter som ikke tåler MR-undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å studere forholdet mellom arten av venstre atrial trombe og kardiogent hjerneinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Å evaluere endringer i hjernestruktur og funksjon hos pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, og analysere forholdet mellom kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og kognitiv svikt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
For å evaluere virkningen av risikofaktorintervensjon på strukturen og funksjonen til hjerte og hjerne hos pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer
Tidsramme: 5 år
|
Myokard MR-perfusjon og 3D pCASL-sekvens vil bli brukt til å vurdere hjerte- og cerebral perfusjon hos hver behandlet pasient før og etter behandling
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Heart-Brain Correlation-301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .