- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05813405
Korrelaatio sepelvaltimon ja aivotutkimuksen välillä
Tutkimus sydän- ja aivoverisuonisairauksien integraatiosta
Tutkia sydän- ja aivoverisuonisairauksien patogeneesiä tutkimalla multimodaaliseen kuvantamistekniikkaan perustuvaa sydän-aivo-integraatiota sekä sen sekundaaristen sairauksien kliinistä arviointia ja interventiohoitoa.
Sydän- ja aivoverisuonitaudit ovat johtavia kuolinsyitä ja vammautumisia maailmanlaajuisesti. Aivojen ja sydämen suurten valtimoiden ateroskleroosi on saanut laajaa huomiota ja syvällistä tutkimusta. Sitä vastoin aivojen ja sydämen pienten verisuonitautien (SVD) epidemiologia on vähemmän vakiintunut.
Sydämen ja aivojen verisuonten anatomia on samanlainen siinä mielessä, että putkivaltimot ovat jakautuneet näiden elinten pinnalle kudosten perfuusiolla, joka saavutetaan syvälle tunkeutuvien valtimoiden kautta. Sydämessä SVD käsittää syvälle tunkeutuvat sepelvaltimot ja subendokardiaalinen mikroverisuonten plexus. SVD:n kliinisiä seurauksia sydämessä ovat vakaat ja akuutit sepelvaltimon oireyhtymät ja sydämen vajaatoiminta pidemmällä aikavälillä. SVD aivoissa sisältää pääasiassa pieniä kortikaalisia valtimoita. Jos verisuonitukos tapahtuu, voi esiintyä pieniä lakunaarisia leesioita, kun taas SVD:n aiheuttama pitkäaikainen krooninen iskemia voi ilmetä verisuonten kognitiivisena heikkenemisenä. Sydän- ja aivoverisuonisairauksien välillä on läheinen yhteys, ja kardiovaskulaariset riskitekijät liittyvät aivojen SVD:n etiologiaan. On kuitenkin epäselvää, onko tällä suhteella syy-yhteyttä.
Siten multimodaaliseen kuvantamistekniikkaan perustuvalla kardiovaskulaarisen ja aivoverenkierron integraation tutkimuksella on tärkeä arvo sydän- ja aivoverisuonisairauksien diagnosoinnissa, tehokkuuden arvioinnissa ja ennustearvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat:
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli sydänsairaus, kuten sepelvaltimotauti, eteisvärinä tai lepatus, sydämen vajaatoiminta jne. Ja kerää samanaikaisesti potilaan aivojen MRI-tietoja. Tutkia embolisten ominaisuuksien ja aivoembolian välistä suhdetta, sydän- ja aivoverisuonisairauksien suhdetta kognitiivisiin toimintahäiriöihin sekä myös sydän-aivojen rakenteen ja toiminnan muutosten vertailua ennen ja jälkeen interventiota riskitekijöihin.
Kuvausprotokollat:
Aivojen magneettiresonanssin tunnistus: Käytä kuvantamiseen 3,0 T:n magneettiresonanssiskanneria, ja kuvauskela käyttää erillistä aivokelaa. Skannaussekvenssi sisältää rutiininomaiset T1WI, T2WI, FLAIR ja muut sekvenssit. Tarvittaessa tehdään lisätutkimuksia potilaan toiminnallisesta magneettiresonanssista, kuten BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI ja 3D SWI.
Sydämen magneettiresonanssin tunnistus: sydämen ja sepelvaltimon CTA, sydämen ja sepelvaltimon MRA; Sydänlihaksen perfuusiomagneettikuvaus jne.
Hoito:
Interventiohoito riskitekijöille
Seuranta:
Lähtötilanne (MRI + kliininen arviointi); 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi (MRI + kliininen arviointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Lou, MD/PhD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ting Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 15801023273
- Sähköposti: wangtt1127@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, kuten sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydänalustekipu, ja potilaat, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus, eivät ole saaneet antikoagulanttihoitoa. Täytä verenpaineen diagnostiset kriteerit; ③ Täytä obstruktiivisen uniapnean hypopneaoireyhtymän diagnostiset kriteerit; ④ Ei historiaa kranioaivovaurioita; ⑤ Ei neuropsykiatrisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
① Rutiininomaisessa magneettikuvauksessa havaittiin, että sydämessä ja aivoissa oli merkittäviä vaurioita, jotka vaikuttivat sydämen ja aivojen rakenteeseen Potilaat, jotka eivät siedä magneettikuvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia vasemman eteistukoksen luonteen ja kardiogeenisen aivoinfarktin välistä suhdetta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Arvioida aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksia potilailla, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairauksia, sekä analysoida sydän- ja aivoverisuonitautien ja kognitiivisten häiriöiden välistä suhdetta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Arvioida riskitekijäinterventioiden vaikutusta sydämen ja aivojen rakenteeseen ja toimintaan potilailla, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairauksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydänlihaksen MRI-perfuusiota ja 3D-pCASL-sekvenssiä käytetään sydämen ja aivojen perfuusion arvioimiseen kullakin hoidetulla potilaalla ennen ja jälkeen hoidon
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heart-Brain Correlation-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .