- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05813405
Correlatie tussen kransslagader en hersenonderzoek
Studie over de integratie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
Onderzoek naar de pathogenese van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen door middel van onderzoek naar cardio-cerebrale integratie op basis van multimodale beeldvormingstechnologie, en klinische evaluatie van secundaire ziekten en interventiebehandeling.
Cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit. Atherosclerose van de grote slagaders van de hersenen en het hart heeft uitgebreide aandacht en diepgaand onderzoek gekregen. Daarentegen is de epidemiologie van kleine vatenziekte (SVD) van de hersenen en het hart minder goed ingeburgerd.
De vasculaire anatomie van het hart en de hersenen is vergelijkbaar doordat leidingslagaders zijn verdeeld over het oppervlak van deze organen met weefselperfusie die wordt bereikt door diep penetrerende slagaders. In het hart omvat SVD de diep doordringende coronaire arteriolen en de subendocardiale plexus van microvaatjes. De klinische gevolgen van SVD in het hart omvatten stabiele en acute coronaire syndromen en hartfalen op de langere termijn. SVD in de hersenen betreft voornamelijk kleine subcorticale arteriolen. Als een vasculaire occlusie optreedt, kunnen kleine lacunaire laesies optreden, terwijl langdurige chronische ischemie veroorzaakt door SVD zich kan manifesteren als vasculaire cognitieve stoornissen. Er is een nauwe relatie tussen cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, en cardiovasculaire risicofactoren zijn gerelateerd aan de etiologie van cerebrale SVD. Of deze relatie een causaal verband heeft, blijft echter onduidelijk.
De studie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire integratie op basis van multimodale beeldvormingstechnologie heeft dus belangrijke waarde voor de diagnose, evaluatie van de werkzaamheid en prognosebeoordeling van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten:
Patiënten met hartaandoeningen, zoals coronaire hartziekten, boezemfibrilleren of -fladderen, hartinsufficiëntie, etc. werden opgenomen. En verzamel tegelijkertijd de MRI-gegevens van de hersenen van de patiënt. Onderzoeken van de relatie tussen embolische eigenschappen en hersenembolie, de relatie tussen cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten en cognitieve disfunctie, en ook vergelijking van veranderingen in cardiocerebrale structuur en functie voor en na interventie met risicofactoren.
Beeldvormingsprotocollen:
Hersenmagnetische resonantie-acquisitie: gebruik een 3.0T magnetische resonantiescanner voor beeldvorming en de acquisitiespoel gebruikt een speciale hersenspoel. De scanvolgorde omvat routine T1WI, T2WI, FLAIR en andere reeksen. Indien nodig worden verdere functionele magnetische resonantieonderzoeken van de patiënt uitgevoerd, zoals BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI en 3D SWI.
Cardiale magnetische resonantie acquisitie: cardiale en coronaire CTA, cardiale en coronaire MRA; Myocardiale perfusie magnetische resonantie beeldvorming, enz.
Behandeling:
Interventiebehandeling voor risicofactoren
Opvolgen:
Baseline (MRI+klinische evaluatie); 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar (MRI+klinische evaluatie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xin Lou, MD/PhD
Studie Contact Back-up
- Naam: Ting Wang, MD
- Telefoonnummer: +86 15801023273
- E-mail: wangtt1127@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen zoals coronaire hartziekte, hartdisfunctie, aritmie, precordiale pijn en patiënten met atriumfibrilleren of atriumflutter hebben geen antistollingsbehandeling ondergaan Voldoen aan de diagnostische criteria voor hypertensie; ③ Voldoe aan de diagnostische criteria voor obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom; ④ Geen geschiedenis van craniocerebrale schade; ⑤ Geen neuropsychiatrische ziekten.
Uitsluitingscriteria:
① Bij routinematig MRI-onderzoek zijn significante laesies in het hart en de hersenen gevonden die de structuur van het hart en de hersenen aantasten. Patiënten die MRI-onderzoek niet kunnen verdragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bestuderen van de relatie tussen de aard van de linker atriale trombus en een cardiogeen herseninfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Om veranderingen in de hersenstructuur en -functie bij patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen te evalueren, en de relatie tussen cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen en cognitieve stoornissen te analyseren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Om de impact van risicofactorinterventie op de structuur en functie van hart en hersenen te evalueren bij patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Myocardiale MRI-perfusie en 3D pCASL-sequentie zullen worden gebruikt om de cardiale en cerebrale perfusie te beoordelen bij elke behandelde patiënt voor en na de behandeling
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Heart-Brain Correlation-301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .