- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05813405
Correlación entre la arteria coronaria y el estudio del cerebro
Estudio de Integración de Enfermedades Cardiovasculares y Cerebrovasculares
Explorar la patogenia de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares a través del estudio de la integración cardio-cerebral basada en tecnología de imagen multimodal y la evaluación clínica de sus enfermedades secundarias y tratamiento de intervención.
Las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares son las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo. La aterosclerosis de las grandes arterias del cerebro y el corazón ha recibido una amplia atención y una profunda investigación. Por el contrario, la epidemiología de la enfermedad de los vasos pequeños (SVD) del cerebro y el corazón está menos establecida.
La anatomía vascular del corazón y el cerebro es similar en el sentido de que las arterias de conducto se distribuyen en la superficie de estos órganos y la perfusión tisular se logra a través de arterias de penetración profunda. En el corazón, la SVD involucra las arteriolas coronarias de penetración profunda y el plexo subendocárdico de microvasos. Las secuelas clínicas de la SVD en el corazón incluyen síndromes coronarios estables y agudos e insuficiencia cardíaca a largo plazo. La SVD en el cerebro involucra principalmente arteriolas subcorticales pequeñas. Si ocurre una oclusión vascular, pueden ocurrir pequeñas lesiones lacunares, mientras que la isquemia crónica a largo plazo causada por SVD puede manifestarse como deterioro cognitivo vascular. Existe una estrecha relación entre las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, y los factores de riesgo cardiovascular están relacionados con la etiología de la DEV cerebral. Sin embargo, aún no está claro si esta relación tiene una relación causal.
Por lo tanto, el estudio de la integración cardiovascular y cerebrovascular basado en la tecnología de imagen multimodal tiene un valor importante para el diagnóstico, la evaluación de la eficacia y el juicio pronóstico de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pacientes:
Se incluyeron pacientes con enfermedades cardíacas, como enfermedad coronaria, fibrilación o aleteo auricular, insuficiencia cardíaca, etc. Y recopile los datos de resonancia magnética del cerebro del paciente simultáneamente. Explorar la relación entre las propiedades embólicas y la embolia cerebral, la relación entre las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y la disfunción cognitiva, y también comparar los cambios en la estructura y función cardiocerebral antes y después de la intervención con factores de riesgo.
Protocolos de imagen:
Adquisición de resonancia magnética cerebral: use un escáner de resonancia magnética 3.0T para obtener imágenes, y la bobina de adquisición usa una bobina cerebral dedicada. La secuencia de exploración incluye T1WI de rutina, T2WI, FLAIR y otras secuencias. Si es necesario, se realizan más exámenes de resonancia magnética funcional del paciente, como BOLD, 3D T2FLAIR, 3D FSPGR-T1WI, 3D pCASL, DTI y 3D SWI.
Adquisición de resonancia magnética cardiaca: ATC cardiaca y coronaria, ARM cardiaca y coronaria; Resonancia magnética de perfusión miocárdica, etc.
Tratamiento:
Tratamiento de intervención para factores de riesgo
Hacer un seguimiento:
Línea de base (RM+evaluación clínica); 3 meses, 6 meses, 1 año (RM+evaluación clínica).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Lou, MD/PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ting Wang, MD
- Número de teléfono: +86 15801023273
- Correo electrónico: wangtt1127@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
① Los pacientes con enfermedades cardiovasculares como enfermedad coronaria, disfunción cardíaca, arritmia, dolor precordial y pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular no han recibido tratamiento anticoagulante Cumplen con los criterios diagnósticos de hipertensión; ③ Cumplir con los criterios de diagnóstico para el síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño; ④ Sin antecedentes de lesión craneoencefálica; ⑤ Sin enfermedades neuropsiquiátricas.
Criterio de exclusión:
① El examen de resonancia magnética de rutina encontró que había lesiones significativas en el corazón y el cerebro que afectaban la estructura del corazón y el cerebro Pacientes que no pueden tolerar el examen de resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la relación entre la naturaleza del trombo auricular izquierdo y el infarto cerebral cardiogénico
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Evaluar los cambios en la estructura y función cerebral en pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, y analizar la relación entre las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y el deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Evaluar el impacto de la intervención de factores de riesgo en la estructura y función del corazón y el cerebro en pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
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La perfusión de RM miocárdica y la secuencia pCASL 3D se utilizarán para evaluar la perfusión cardíaca y cerebral en cada paciente tratado antes y después del tratamiento.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xin Lou, MD/PhD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Heart-Brain Correlation-301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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