局所領域進行上咽頭癌患者におけるネオアジュバント化学療法 + トリパリマブ

包含基準:

1. 年齢: 18 ～ 65 歳。
2. 病理学的タイプ：非角化癌（世界保健機関の基準）。
3. -米国癌合同委員会[AJCC]/国際癌管理連合[UICC]の第8版臨床病期分類システムに従ってLANPCと診断されました。
4. ECOG パフォーマンス スコア: 0 ～ 1。
5. 正常な骨髄機能: 白血球数 > 4×109/L、ヘモグロビン > 90g/L、血小板数 > 100×109/L;
6. 甲状腺機能の正常値、アミラーゼとリパーゼの検査、下垂体機能、炎症と感染の指標、心筋酵素、心電図の結果。 喫煙歴のある 50 歳以上の患者には、正常な肺機能が必要です。 異常な心電図および/または血管疾患の病歴を有する患者 (ただし、除外基準 7 に記載されている除外基準を満たしていない) は、さらなる検査が必要であり、心筋機能およびカラードップラー超音波の正常な結果が必要です。
7. -正常な肝臓および腎臓機能：総ビリルビン≤1.5×正常の上限（ULN）; -アラニントランスアミナーゼおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼ≤2.5×ULN; -アルカリホスファターゼ≤2.5×ULN;クレアチニンクリアランス率≧60ml/分;
8. 患者はインフォームド コンセントに署名し、訪問、治療、臨床検査、および研究スケジュールに規定されているその他の研究要件の要件を喜んで順守できる必要があります。
9. 妊娠能力のある被験者は、スクリーニングから治療後1年まで信頼できる避妊手段を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）陽性およびHBV DNA> 1×10E3コピー/ ml;抗C型肝炎ウイルス陽性;
2. -抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性または後天性免疫不全症候群（AIDS）と診断された;
3. 活動性結核：過去1年間の活動性結核は、治療の有無にかかわらず除外する必要があります。 -以前の規制抗結核治療が証明されている場合を除いて、1年以上の活動性結核の病歴は除外する必要があります。
4. -活動性、既知または疑われる自己免疫疾患（ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体、腎炎、血管炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、および気管支拡張症を必要とする喘息を含むがこれらに限定されない）。 例外は、I型糖尿病、ホルモン補充療法を必要とする甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬または脱毛症など）です。
5. -経口または静脈内ステロイド療法を必要とする以前の間質性肺疾患または肺炎;
6. 全身性グルココルチコイドによる慢性治療（1日あたり10 mgのプレドニゾンと同等またはそれ以上の用量）またはその他の形態の免疫抑制療法。 吸入または局所コルチコステロイドを使用した被験者が適格でした。
7. コントロールされていない心疾患、例えば: 1) 心不全 (NYHA レベル ≥ 2); 2) 不安定狭心症; 3) 過去1年間の心筋梗塞; 4) 治療または介入を必要とする上室性または心室性不整脈;
8. 妊娠中または授乳中の女性（妊娠検査は、性生活と生殖能力のある女性に対して考慮されるべきです）;
9. 適切に治療された非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がんおよび甲状腺乳頭がんを除く、他の悪性腫瘍の以前または同時発生;
10. -高分子タンパク質製剤、またはニボルマブの成分に対するアレルギー;
11. 全身治療を必要とする活動性感染;
12. -最初のニボルマブから30日以内に生ワクチンを接種;
13. -臓器移植の歴史;
14. 向精神病、アルコール依存症または薬物乱用の病歴;タイムリーな治療を必要とする深刻な疾患（精神疾患を含む）、重度の検査異常、または家族社会的リスク要因など、患者の安全性またはコンプライアンスを損なう可能性があると調査官によって評価されたその他の状況。