新辅助化疗加特瑞普利单抗治疗局部晚期鼻咽癌患者

纳入标准：

1. 年龄：18至65岁；
2. 病理类型：非角化癌（世界卫生组织标准）；
3. 根据美国癌症联合委员会[AJCC]/国际癌症控制联盟[UICC]第8版临床分期系统诊断为LANPC；
4. ECOG 表现评分：0 至 1；
5. 骨髓功能正常：白细胞计数>4×109/L，血红蛋白>90g/L，血小板计数>100×109/L；
6. 甲状腺功能、淀粉酶和脂肪酶检查、垂体功能、炎症和感染指标、心肌酶和心电图结果的正常值。 对于50岁以上有吸烟史的患者，要求肺功能正常。 心电图异常和/或有血管病史（但不符合排除标准7所列排除标准）的患者需要进一步检测，需要心肌功能和彩色多普勒超声结果正常。
7. 肝肾功能正常：总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）；丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶≤ 2.5 × ULN；碱性磷酸酶 ≤ 2.5 × ULN；肌酐清除率 ≥ 60 毫升/分钟；
8. 患者必须签署知情同意书，愿意并能够遵守研究日程中规定的就诊、治疗、实验室检查等研究要求；
9. 具有妊娠能力的受试者必须同意从筛查到治疗后1年采取可靠的避孕措施。

排除标准：

1. 乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 阳性且 HBV DNA > 1×10E3 拷贝/ml；抗丙型肝炎病毒阳性；
2. 抗人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或被诊断患有获得性免疫缺陷综合症（AIDS）；
3. 活动性肺结核：无论治疗如何，均应排除近1年活动性肺结核；排除超过1年的活动性结核病史，但证明既往有规范的抗结核治疗；
4. 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病（包括但不限于葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体、肾炎、血管炎、甲亢、甲减和需要支气管扩张的哮喘）。 I 型糖尿病、需要激素替代疗法的甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、牛皮癣或脱发）除外；
5. 既往有间质性肺病或肺炎需要口服或静脉注射类固醇治疗；
6. 使用全身性糖皮质激素（剂量相当于或超过每天 10 毫克泼尼松）或任何其他形式的免疫抑制疗法进行长期治疗。 使用吸入或局部皮质类固醇的受试者符合条件；
7. 不受控制的心脏病，例如： 1）心力衰竭（NYHA 等级≥2）； 2）不稳定型心绞痛； 3）近1年心肌梗死； 4) 需要治疗或干预的室上性或室性心律失常；
8. 孕妇或哺乳期妇女（有性生活和生育能力的妇女应考虑妊娠试验）；
9. 先前或同时患有其他恶性肿瘤，除了经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌和甲状腺乳头状癌；
10. 对大分子蛋白制剂或 nivolumab 的任何成分过敏；
11. 需要全身治疗的活动性感染；
12. 在初始 nivolumab 后 30 天内接受活疫苗；
13. 器官移植史；
14. 精神疾病、酗酒或药物滥用史；研究者评估的其他可能危及患者安全或依从性的情况，例如需要及时治疗的严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室异常或家庭社会风险因素。