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痛みと活力に対するディストラクタ効果

2023年4月3日 更新者:Alaa Mossad、Al-Azhar University

上顎犬歯の疼痛強度および歯髄活力に対する歯周伸延器の 1 日あたり 2 回および 4 回の活性化の効果:無作為化臨床試験

本研究の目的は、1 日あたり 2 回および 4 回の歯周伸延器の活性化が上顎犬歯の痛みの強さと歯髄の活力に及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

歯列矯正治療は一般的に長いプロセスと呼ばれます。これは、良好な歯列矯正治療が終了するまでに通常 18 ~ 24 か月かかるためです。

長期の矯正治療には、患者への心理社会的影響の少なさ、白い斑点、長期にわたるエナメル質の損傷、歯肉退縮、歯根吸収など、多くの欠点があります。

達成できる歯の移動速度は、矯正治療時間の主要な決定要因です。 歯列矯正の歯の移動のペースを決定するために、多くの研究が行われてきました。 これらの研究の大半は、1 か月あたり約 1 mm の歯の移動を示しています。

その結果、結果を損なうことなく治療時間を短縮する治療オプションを見つけることが、矯正研究の主な焦点となっています。

歯の移動を早めるためのアプローチは、生体組織の反応を誘発することに依存しています。 これらの手順は、侵入のレベルに基づいて 2 つのタイプに分類されます: 保存的 (生物学的、物理的、および生体力学的な手段) と外科的手法 プロスタグランジンは、最も頻繁に使用される生物学的因子、インターロイキン、ロイコトリエン、ビタミン D 多血小板血漿です。機械的または物理的アプローチ直流電流、パルス電磁場、低エネルギーレーザー、および振動を含む 口腔外科手術は、歯槽骨の連続性に影響を与え、骨密度の減少とそれに対応する矯正歯の移動に対する骨の抵抗の減少をもたらすことにより、矯正治療を早めます。 外科的アプローチは、骨のリモデリング速度と骨密度を加速することによって歯列矯正治療をスピードアップする方法である局所加速現象(RAP)に依存します。 RAP は、損傷した骨が治癒する際に発生する一連の組織反応です。 コルチコトミー、骨穿孔、伸延骨形成術を含むこれらの外科的方法もまた、迅速な犬の退縮を可能にする外科的方法の1つです。

急速な歯の移動のために歯周靭帯 (PDD) の伸延技術が導入され、その後、伸延骨形成の原理を使用して迅速な歯の移動を達成するためにデント歯槽伸延 (DAD) が行われました。 1日あたり0.4ミリ。 文献では、1 日あたり最大 2 mm の注意散漫が生じることが報告されています (それぞれ 0.5 mm の 4 回の活性化)。 犬歯の遠心面が第二小臼歯の近心面と接触するまで伸延器を作動させた。

歯周ディストラクターの以前の研究は、主に収縮した犬歯の速度と角度の変化の評価に焦点を当ててきました。 急速な犬の退縮時の歯周伸延器の両方の活性化プロトコルについて、痛みの強さや歯髄の活力を調査しようとした臨床研究はありません。 したがって、本研究の目的は、1 日あたり 2 回および 4 回の歯周伸延器の活性化が上顎犬歯の痛みの強さと歯髄の活力に及ぼす影響を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、エジプト、02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯列矯正患者は、歯列矯正の理由で最初の永久小臼歯の抜歯が必要です (歯槽骨上顎突出、クラス II div 1 不正咬合)。
  • 矯正治療歴なし
  • 全身性疾患がないこと
  • 良好な口腔衛生と健康な歯茎が見られ、発赤、浮腫、またはブラッシング中の出血 (歯周炎) の徴候がありません。
  • 高いモチベーションと協調性

除外基準:

  • 医学的に危険にさらされた患者
  • -研究期間中の歯の動きに影響を与える可能性のある薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:犬の退縮は、1 日 2 回の活性化で歯周伸延器によって行われました。
グループ 1
歯周ディストラクタのさまざまな活性化プロトコル
実験的:犬の退縮は、1 日 4 回の活性化を伴う歯周伸延器によって行われました。
グループ 2
歯周ディストラクタのさまざまな活性化プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:介入後最初の 48 時間 (ディストラクタの配置時から 2 日目の終わりまで)
Visual Analogue scale.minimum による痛みの強さの評価 0 および最大値 10。
介入後最初の 48 時間 (ディストラクタの配置時から 2 日目の終わりまで)
痛みの強さ
時間枠:ディストラクタを起動するたびに (ディストラクタのキーを動かしている間、最大 1 分間)
Visual Analogue scale.minimum による痛みの強さの評価 0 および最大値 10
ディストラクタを起動するたびに (ディストラクタのキーを動かしている間、最大 1 分間)
痛みの強さ
時間枠:4 つのアクティベーション グループでは最大 6 時間、2 つのアクティベーション グループでは最大 12 時間。
Visual Analogue スケールによる痛みの強さの評価。 最小値 0 および最大値 10
4 つのアクティベーション グループでは最大 6 時間、2 つのアクティベーション グループでは最大 12 時間。
パルプ活力
時間枠:犬の退避前後(最長1ヶ月)
電気パルプテスターに​​よる活力.陽性 読書は良いです
犬の退避前後(最長1ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Alaa M. Eldriny, Lecturer、Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • スタディディレクター:Ahmed A. Salama, professor、Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • スタディディレクター:Osama S. El-Shal, professor、Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • スタディディレクター:Maha M. Mohamed, professor、Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PDL distractor

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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