- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05814185
Effetto distrattore su dolore e vitalità
L'effetto di due e quattro attivazioni al giorno del distrattore parodontale sull'intensità del dolore e sulla vitalità della polpa del canino mascellare: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia ortodontica è generalmente indicata come un processo lungo perché un buon trattamento ortodontico richiede normalmente dai 18 ai 24 mesi per essere completato.
Il trattamento ortodontico a lungo termine presenta una serie di svantaggi, tra cui scarsi effetti psicosociali sui pazienti, macchie bianche, danni allo smalto a lungo termine, recessione gengivale e riassorbimento radicolare.
La velocità di movimento dei denti che può essere raggiunta è un fattore determinante del tempo di trattamento ortodontico. Sono stati condotti molti studi per determinare il ritmo del movimento dei denti ortodontici. La maggior parte di questi studi dimostra circa 1 mm di movimento dei denti al mese.
Di conseguenza, trovare opzioni di trattamento che riducano i tempi di trattamento senza compromettere i risultati è un obiettivo principale della ricerca ortodontica.
Gli approcci per accelerare il movimento dei denti si basano sull'induzione di una reazione biologica del tessuto. Queste procedure sono classificate in due tipi in base al loro livello di intrusione: tecniche conservative (misure biologiche, fisiche e biomeccaniche) e chirurgiche Le prostaglandine sono gli agenti biologici più utilizzati, le interleuchine, i leucotrieni, il plasma ricco di piastrine di vitamina D. Approccio meccanico o fisico includono corrente elettrica diretta , campo elettromagnetico pulsato , laser a bassa energia e vibrazioni Le procedure chirurgiche orali accelerano il trattamento ortodontico influenzando la continuità dell'osso alveolare con conseguente diminuzione della densità ossea e una corrispondente riduzione della resistenza dell'osso al movimento del dente ortodontico . L'approccio chirurgico dipende dal fenomeno acceleratorio regionale (RAP), che è un metodo per accelerare il trattamento ortodontico accelerando i tassi di rimodellamento osseo e la densità ossea. Il RAP è una serie di reazioni tissutali che si verificano quando un osso danneggiato guarisce. Questi metodi chirurgici tra cui la corticotomia, la perforazione ossea, l'osteogenesi di distrazione sono anche uno dei metodi chirurgici che consentono una rapida retrazione canina.
È stata introdotta la tecnica di distrazione del legamento parodontale (PDD) per il movimento rapido dei denti, quindi è stata eseguita la distrazione dento-alveolare (DAD) per ottenere un movimento rapido dei denti utilizzando i principi dell'osteogenesi della distrazione Il canino è stato distratto dal distrattore due volte al giorno per un totale di circa 0,4 mm al giorno. È stato riportato in letteratura che fino a 2 mm è distratto al giorno (quattro attivazioni di 0,5 mm ciascuna). Il distrattore è stato attivato fino a quando la superficie distale del canino è entrata in contatto con la superficie mesiale del secondo premolare.
Precedenti studi sul distrattore parodontale si sono concentrati principalmente sulla valutazione della velocità e delle variazioni angolari sul canino retratto. Nessuno studio clinico ha tentato di indagare l'intensità del dolore o la vitalità della polpa per entrambi i protocolli di attivazione del distrattore parodontale durante la rapida retrazione canina. Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare l'effetto di due e quattro attivazioni/giorno del distrattore parodontale sull'intensità del dolore e sulla vitalità della polpa del canino mascellare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egitto, 02
- Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ortodontico I pazienti necessitano dell'estrazione del primo premolare permanente per motivi ortodontici (protrusione mascellare dentoalveolare, malocclusione di Classe II div 1)
- Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico
- Assenza di qualsiasi malattia sistemica
- Buona igiene orale e gengive sane, senza segni di arrossamento, edema o sanguinamento durante lo spazzolamento (infiammazione parodontale)
- Forte motivazione e collaborazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Uso di farmaci che possono influenzare il movimento dei denti durante il periodo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La retrazione canina è stata eseguita mediante distrattore parodontale con due attivazioni al giorno.
gruppo 1
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diversi protocolli di attivazione del distrattore parodontale
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Sperimentale: La retrazione canina è stata eseguita mediante distrattore parodontale con quattro attivazioni al giorno.
gruppo 2
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diversi protocolli di attivazione del distrattore parodontale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: 1a 48 ore dopo l'intervento (dal momento del posizionamento del distrattore fino alla fine del 2o giorno)
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valutazione dell'intensità del dolore mediante Visual Analogue scale.minimum
0 e valore massimo 10.
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1a 48 ore dopo l'intervento (dal momento del posizionamento del distrattore fino alla fine del 2o giorno)
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intensità del dolore
Lasso di tempo: durante ogni attivazione del distrattore, (fino a 1 minuto durante lo spostamento della chiave del distrattore)
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valutazione dell'intensità del dolore mediante Visual Analogue scale.minimum
0 e valore massimo 10
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durante ogni attivazione del distrattore, (fino a 1 minuto durante lo spostamento della chiave del distrattore)
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 ore sul gruppo di quattro attivazioni e fino a 12 ore sul gruppo di due attivazioni.
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valutazione dell'intensità del dolore mediante scala Visual Analogue.
minimo 0 e valore massimo 10
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fino a 6 ore sul gruppo di quattro attivazioni e fino a 12 ore sul gruppo di due attivazioni.
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vitalità della polpa
Lasso di tempo: prima e dopo la retrazione canina (fino a un mese)
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vitalità da Electric pulp tester.positive
leggere è meglio
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prima e dopo la retrazione canina (fino a un mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Direttore dello studio: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Direttore dello studio: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Direttore dello studio: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDL distractor
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