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Effetto distrattore su dolore e vitalità

3 aprile 2023 aggiornato da: Alaa Mossad, Al-Azhar University

L'effetto di due e quattro attivazioni al giorno del distrattore parodontale sull'intensità del dolore e sulla vitalità della polpa del canino mascellare: studio clinico randomizzato

Lo scopo del presente studio era valutare l'effetto di due e quattro attivazioni/giorno del distrattore parodontale sull'intensità del dolore e sulla vitalità della polpa del canino mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La terapia ortodontica è generalmente indicata come un processo lungo perché un buon trattamento ortodontico richiede normalmente dai 18 ai 24 mesi per essere completato.

Il trattamento ortodontico a lungo termine presenta una serie di svantaggi, tra cui scarsi effetti psicosociali sui pazienti, macchie bianche, danni allo smalto a lungo termine, recessione gengivale e riassorbimento radicolare.

La velocità di movimento dei denti che può essere raggiunta è un fattore determinante del tempo di trattamento ortodontico. Sono stati condotti molti studi per determinare il ritmo del movimento dei denti ortodontici. La maggior parte di questi studi dimostra circa 1 mm di movimento dei denti al mese.

Di conseguenza, trovare opzioni di trattamento che riducano i tempi di trattamento senza compromettere i risultati è un obiettivo principale della ricerca ortodontica.

Gli approcci per accelerare il movimento dei denti si basano sull'induzione di una reazione biologica del tessuto. Queste procedure sono classificate in due tipi in base al loro livello di intrusione: tecniche conservative (misure biologiche, fisiche e biomeccaniche) e chirurgiche Le prostaglandine sono gli agenti biologici più utilizzati, le interleuchine, i leucotrieni, il plasma ricco di piastrine di vitamina D. Approccio meccanico o fisico includono corrente elettrica diretta , campo elettromagnetico pulsato , laser a bassa energia e vibrazioni Le procedure chirurgiche orali accelerano il trattamento ortodontico influenzando la continuità dell'osso alveolare con conseguente diminuzione della densità ossea e una corrispondente riduzione della resistenza dell'osso al movimento del dente ortodontico . L'approccio chirurgico dipende dal fenomeno acceleratorio regionale (RAP), che è un metodo per accelerare il trattamento ortodontico accelerando i tassi di rimodellamento osseo e la densità ossea. Il RAP è una serie di reazioni tissutali che si verificano quando un osso danneggiato guarisce. Questi metodi chirurgici tra cui la corticotomia, la perforazione ossea, l'osteogenesi di distrazione sono anche uno dei metodi chirurgici che consentono una rapida retrazione canina.

È stata introdotta la tecnica di distrazione del legamento parodontale (PDD) per il movimento rapido dei denti, quindi è stata eseguita la distrazione dento-alveolare (DAD) per ottenere un movimento rapido dei denti utilizzando i principi dell'osteogenesi della distrazione Il canino è stato distratto dal distrattore due volte al giorno per un totale di circa 0,4 mm al giorno. È stato riportato in letteratura che fino a 2 mm è distratto al giorno (quattro attivazioni di 0,5 mm ciascuna). Il distrattore è stato attivato fino a quando la superficie distale del canino è entrata in contatto con la superficie mesiale del secondo premolare.

Precedenti studi sul distrattore parodontale si sono concentrati principalmente sulla valutazione della velocità e delle variazioni angolari sul canino retratto. Nessuno studio clinico ha tentato di indagare l'intensità del dolore o la vitalità della polpa per entrambi i protocolli di attivazione del distrattore parodontale durante la rapida retrazione canina. Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare l'effetto di due e quattro attivazioni/giorno del distrattore parodontale sull'intensità del dolore e sulla vitalità della polpa del canino mascellare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto, 02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ortodontico I pazienti necessitano dell'estrazione del primo premolare permanente per motivi ortodontici (protrusione mascellare dentoalveolare, malocclusione di Classe II div 1)
  • Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico
  • Assenza di qualsiasi malattia sistemica
  • Buona igiene orale e gengive sane, senza segni di arrossamento, edema o sanguinamento durante lo spazzolamento (infiammazione parodontale)
  • Forte motivazione e collaborazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  • Uso di farmaci che possono influenzare il movimento dei denti durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La retrazione canina è stata eseguita mediante distrattore parodontale con due attivazioni al giorno.
gruppo 1
diversi protocolli di attivazione del distrattore parodontale
Sperimentale: La retrazione canina è stata eseguita mediante distrattore parodontale con quattro attivazioni al giorno.
gruppo 2
diversi protocolli di attivazione del distrattore parodontale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 1a 48 ore dopo l'intervento (dal momento del posizionamento del distrattore fino alla fine del 2o giorno)
valutazione dell'intensità del dolore mediante Visual Analogue scale.minimum 0 e valore massimo 10.
1a 48 ore dopo l'intervento (dal momento del posizionamento del distrattore fino alla fine del 2o giorno)
intensità del dolore
Lasso di tempo: durante ogni attivazione del distrattore, (fino a 1 minuto durante lo spostamento della chiave del distrattore)
valutazione dell'intensità del dolore mediante Visual Analogue scale.minimum 0 e valore massimo 10
durante ogni attivazione del distrattore, (fino a 1 minuto durante lo spostamento della chiave del distrattore)
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 ore sul gruppo di quattro attivazioni e fino a 12 ore sul gruppo di due attivazioni.
valutazione dell'intensità del dolore mediante scala Visual Analogue. minimo 0 e valore massimo 10
fino a 6 ore sul gruppo di quattro attivazioni e fino a 12 ore sul gruppo di due attivazioni.
vitalità della polpa
Lasso di tempo: prima e dopo la retrazione canina (fino a un mese)
vitalità da Electric pulp tester.positive leggere è meglio
prima e dopo la retrazione canina (fino a un mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Direttore dello studio: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Direttore dello studio: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Direttore dello studio: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDL distractor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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