- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05814185
Efeito Distrator na Dor e na Vitalidade
O efeito de duas e quatro ativações por dia do distrator periodontal na intensidade da dor e na vitalidade pulpar de caninos superiores: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia ortodôntica é geralmente referida como um processo demorado porque um bom tratamento ortodôntico normalmente leva de 18 a 24 meses para ser concluído.
O tratamento ortodôntico a longo prazo tem uma série de desvantagens, incluindo efeitos psicossociais ruins nos pacientes, manchas brancas, danos ao esmalte a longo prazo, recessão gengival e reabsorção radicular.
A taxa de movimentação dentária que pode ser alcançada é o principal determinante do tempo de tratamento ortodôntico. Muitos estudos têm sido conduzidos para determinar o ritmo do movimento dentário ortodôntico. A maioria desses estudos demonstra cerca de 1mm de movimentação dentária por mês.
Como resultado, encontrar opções de tratamento que reduzam o tempo de tratamento sem comprometer os resultados é o foco principal da pesquisa ortodôntica.
As abordagens para acelerar o movimento dentário dependem da indução de uma reação biológica do tecido. Esses procedimentos são classificados em dois tipos com base em seu nível de intrusão: técnicas conservadoras (medidas biológicas, físicas e biomecânicas) e técnicas cirúrgicas As prostaglandinas são os agentes biológicos mais usados , interleucinas , leucotrieno , plasma rico em plaquetas com vitamina D . Abordagem mecânica ou física incluem corrente elétrica direta, campo eletromagnético pulsado, laser de baixa energia e vibração. A abordagem cirúrgica depende do Fenômeno Acelerador Regional (RAP), que é um método para acelerar o tratamento ortodôntico, acelerando as taxas de remodelação óssea e a densidade óssea. O RAP é uma série de reações teciduais que ocorrem quando um osso danificado cicatriza. Esses métodos cirúrgicos, incluindo corticotomia, perfuração óssea, osteogênese por distração, também são métodos cirúrgicos que permitem a retração canina rápida.
A técnica de distração do ligamento periodontal (PDD) foi introduzida para a movimentação dentária rápida, em seguida, a distração dentoalveolar (DAD) foi realizada para alcançar a movimentação dentária rápida usando os princípios da distração osteogênica. 0,4 mm por dia. Tem sido relatado na literatura que até 2 mm são distraídos por dia (quatro ativações de 0,5 mm cada) . O distrator foi ativado até que a superfície distal do canino ficasse em contato com a superfície mesial do segundo pré-molar.
Estudos anteriores de distratores periodontais têm sido focados principalmente na avaliação da taxa e mudanças angulares em caninos retraídos. Nenhum estudo clínico tentou investigar a intensidade da dor ou a vitalidade pulpar para ambos os protocolos de ativação do distrator periodontal durante a retração canina rápida. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito de duas e quatro ativações/dia do distrator periodontal na intensidade da dor e na vitalidade pulpar de caninos superiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito, 02
- Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ortodônticos precisam de extração do primeiro pré-molar permanente por razões ortodônticas (protrusão maxilar dentoalveolar, má oclusão Classe II div 1)
- Sem história de tratamento ortodôntico anterior
- Ausência de qualquer doença sistêmica
- Boa higiene bucal e aspecto saudável das gengivas, sem sinais de vermelhidão, edema ou sangramento durante a escovação (inflamação periodontal)
- Altamente motivação e cooperação
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos
- Uso de medicamentos que possam afetar a movimentação dentária durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A retração canina foi feita por distrator periodontal com duas ativações por dia.
grupo 1
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diferentes protocolos de ativação do distrator periodontal
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Experimental: A retração canina foi feita por distrator periodontal com quatro ativações por dia.
grupo 2
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diferentes protocolos de ativação do distrator periodontal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: 1ª 48h após a intervenção (desde o momento da colocação do distrator até ao final do 2º dia)
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avaliação da intensidade da dor pela escala Visual Analógica. mínimo
0 e valor máximo 10.
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1ª 48h após a intervenção (desde o momento da colocação do distrator até ao final do 2º dia)
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intensidade da dor
Prazo: durante cada ativação do distrator, (até 1 minuto durante o movimento da chave do distrator)
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avaliação da intensidade da dor pela escala Visual Analógica. mínimo
0 e valor máximo 10
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durante cada ativação do distrator, (até 1 minuto durante o movimento da chave do distrator)
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intensidade da dor
Prazo: até 6 horas no grupo de quatro ativações e até 12 horas no grupo de duas ativações.
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avaliação da intensidade da dor pela escala Visual Analógica.
mínimo 0 e valor máximo 10
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até 6 horas no grupo de quatro ativações e até 12 horas no grupo de duas ativações.
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vitalidade pulpar
Prazo: antes e depois da retração canina (até um mês)
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vitalidade pelo testador de polpa elétrica.positivo
ler é melhor
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antes e depois da retração canina (até um mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Diretor de estudo: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Diretor de estudo: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Diretor de estudo: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDL distractor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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