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Efeito Distrator na Dor e na Vitalidade

3 de abril de 2023 atualizado por: Alaa Mossad, Al-Azhar University

O efeito de duas e quatro ativações por dia do distrator periodontal na intensidade da dor e na vitalidade pulpar de caninos superiores: ensaio clínico randomizado

O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito de duas e quatro ativações/dia do distrator periodontal na intensidade da dor e na vitalidade pulpar de caninos superiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia ortodôntica é geralmente referida como um processo demorado porque um bom tratamento ortodôntico normalmente leva de 18 a 24 meses para ser concluído.

O tratamento ortodôntico a longo prazo tem uma série de desvantagens, incluindo efeitos psicossociais ruins nos pacientes, manchas brancas, danos ao esmalte a longo prazo, recessão gengival e reabsorção radicular.

A taxa de movimentação dentária que pode ser alcançada é o principal determinante do tempo de tratamento ortodôntico. Muitos estudos têm sido conduzidos para determinar o ritmo do movimento dentário ortodôntico. A maioria desses estudos demonstra cerca de 1mm de movimentação dentária por mês.

Como resultado, encontrar opções de tratamento que reduzam o tempo de tratamento sem comprometer os resultados é o foco principal da pesquisa ortodôntica.

As abordagens para acelerar o movimento dentário dependem da indução de uma reação biológica do tecido. Esses procedimentos são classificados em dois tipos com base em seu nível de intrusão: técnicas conservadoras (medidas biológicas, físicas e biomecânicas) e técnicas cirúrgicas As prostaglandinas são os agentes biológicos mais usados ​​, interleucinas , leucotrieno , plasma rico em plaquetas com vitamina D . Abordagem mecânica ou física incluem corrente elétrica direta, campo eletromagnético pulsado, laser de baixa energia e vibração. A abordagem cirúrgica depende do Fenômeno Acelerador Regional (RAP), que é um método para acelerar o tratamento ortodôntico, acelerando as taxas de remodelação óssea e a densidade óssea. O RAP é uma série de reações teciduais que ocorrem quando um osso danificado cicatriza. Esses métodos cirúrgicos, incluindo corticotomia, perfuração óssea, osteogênese por distração, também são métodos cirúrgicos que permitem a retração canina rápida.

A técnica de distração do ligamento periodontal (PDD) foi introduzida para a movimentação dentária rápida, em seguida, a distração dentoalveolar (DAD) foi realizada para alcançar a movimentação dentária rápida usando os princípios da distração osteogênica. 0,4 mm por dia. Tem sido relatado na literatura que até 2 mm são distraídos por dia (quatro ativações de 0,5 mm cada) . O distrator foi ativado até que a superfície distal do canino ficasse em contato com a superfície mesial do segundo pré-molar.

Estudos anteriores de distratores periodontais têm sido focados principalmente na avaliação da taxa e mudanças angulares em caninos retraídos. Nenhum estudo clínico tentou investigar a intensidade da dor ou a vitalidade pulpar para ambos os protocolos de ativação do distrator periodontal durante a retração canina rápida. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito de duas e quatro ativações/dia do distrator periodontal na intensidade da dor e na vitalidade pulpar de caninos superiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egito, 02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ortodônticos precisam de extração do primeiro pré-molar permanente por razões ortodônticas (protrusão maxilar dentoalveolar, má oclusão Classe II div 1)
  • Sem história de tratamento ortodôntico anterior
  • Ausência de qualquer doença sistêmica
  • Boa higiene bucal e aspecto saudável das gengivas, sem sinais de vermelhidão, edema ou sangramento durante a escovação (inflamação periodontal)
  • Altamente motivação e cooperação

Critério de exclusão:

  • Pacientes medicamente comprometidos
  • Uso de medicamentos que possam afetar a movimentação dentária durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A retração canina foi feita por distrator periodontal com duas ativações por dia.
grupo 1
diferentes protocolos de ativação do distrator periodontal
Experimental: A retração canina foi feita por distrator periodontal com quatro ativações por dia.
grupo 2
diferentes protocolos de ativação do distrator periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: 1ª 48h após a intervenção (desde o momento da colocação do distrator até ao final do 2º dia)
avaliação da intensidade da dor pela escala Visual Analógica. mínimo 0 e valor máximo 10.
1ª 48h após a intervenção (desde o momento da colocação do distrator até ao final do 2º dia)
intensidade da dor
Prazo: durante cada ativação do distrator, (até 1 minuto durante o movimento da chave do distrator)
avaliação da intensidade da dor pela escala Visual Analógica. mínimo 0 e valor máximo 10
durante cada ativação do distrator, (até 1 minuto durante o movimento da chave do distrator)
intensidade da dor
Prazo: até 6 horas no grupo de quatro ativações e até 12 horas no grupo de duas ativações.
avaliação da intensidade da dor pela escala Visual Analógica. mínimo 0 e valor máximo 10
até 6 horas no grupo de quatro ativações e até 12 horas no grupo de duas ativações.
vitalidade pulpar
Prazo: antes e depois da retração canina (até um mês)
vitalidade pelo testador de polpa elétrica.positivo ler é melhor
antes e depois da retração canina (até um mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Diretor de estudo: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Diretor de estudo: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Diretor de estudo: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PDL distractor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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