Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dystraktora na ból i witalność

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alaa Mossad, Al-Azhar University

Wpływ dwóch i czterech aktywacji dystraktora przyzębia na dzień na intensywność bólu i żywotność miazgi kła w szczęce: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy była ocena wpływu dwóch i czterech aktywacji/dobę dystraktora przyzębia na intensywność bólu i żywotność miazgi kła szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Leczenie ortodontyczne jest ogólnie określane jako długotrwały proces, ponieważ dobre leczenie ortodontyczne zwykle trwa od 18 do 24 miesięcy.

Długotrwałe leczenie ortodontyczne ma wiele wad, w tym słaby wpływ psychospołeczny na pacjentów, białe plamy, długotrwałe uszkodzenie szkliwa, recesje dziąseł i resorpcję korzeni.

Szybkość możliwego do osiągnięcia ruchu zęba jest głównym wyznacznikiem czasu leczenia ortodontycznego. Przeprowadzono wiele badań w celu określenia tempa ruchu zębów ortodontycznych. Większość z tych badań wykazuje około 1 mm ruchu zębów na miesiąc.

W rezultacie znalezienie opcji leczenia, które skracają czas leczenia bez uszczerbku dla wyników, jest głównym celem badań ortodontycznych.

Podejścia do przyspieszenia ruchu zębów polegają na wywołaniu reakcji biologicznej tkanki. Procedury te dzielą się na dwa typy w zależności od stopnia intruzji: konserwatywne (środki biologiczne, fizyczne i biomechaniczne) i techniki chirurgiczne Prostaglandyny są najczęściej stosowanymi czynnikami biologicznymi, interleukinami, leukotrienami, witaminą D osocze bogatopłytkowe. Podejście mechaniczne lub fizyczne obejmują bezpośredni prąd elektryczny , pulsacyjne pole elektromagnetyczne , niskoenergetyczny laser i wibracyjne zabiegi chirurgiczne w jamie ustnej przyspieszają leczenie ortodontyczne poprzez wpływ na ciągłość kości wyrostka zębodołowego, co skutkuje zmniejszeniem gęstości kości i odpowiednim zmniejszeniem odporności kości na ortodontyczne ruchy zębów . Dostęp chirurgiczny opiera się na Regional Acceleratory Phenomenon (RAP), czyli metodzie przyspieszania leczenia ortodontycznego poprzez przyspieszenie tempa przebudowy i gęstości kości. RAP to seria reakcji tkankowych zachodzących podczas gojenia się uszkodzonej kości. Te metody chirurgiczne, w tym kortykotomia, perforacja kości, dystrakcyjna osteogeneza są również jedną z metod chirurgicznych, które umożliwiają szybkie cofnięcie kła.

Technika dystrakcji więzadła przyzębia (PDD) została wprowadzona do szybkiego ruchu zębów, następnie wykonywana była dystrakcja zębowo-zębodołowa (DAD) w celu uzyskania szybkiego ruchu zębów z wykorzystaniem zasad osteogenezy dystrakcyjnej. 0,4 mm dziennie. W literaturze odnotowano, że dziennie dochodzi do 2 mm rozproszenia uwagi (cztery aktywacje po 0,5 mm każda). Dystraktor aktywowano do momentu zetknięcia się dystalnej powierzchni kła z mezjalną powierzchnią drugiego zęba przedtrzonowego.

Wcześniejsze badania dystraktora przyzębia koncentrowały się głównie na ocenie szybkości i zmian kątowych cofniętego kła. W żadnym badaniu klinicznym nie podjęto próby zbadania intensywności bólu ani żywotności miazgi dla obu protokołów aktywacji dystraktora przyzębia podczas szybkiego cofania kła. Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu dwóch i czterech aktywacji/dobę dystraktora przyzębia na intensywność bólu i żywotność miazgi kła szczęki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ortodoncja Pacjenci wymagają ekstrakcji pierwszego stałego zęba przedtrzonowego ze względów ortodontycznych (wysunięcie szczęki zębowo-zębodołowej, wada zgryzu klasy II div 1)
  • Brak historii wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Dobra higiena jamy ustnej i zdrowy wygląd dziąseł, bez oznak zaczerwienienia, obrzęku czy krwawienia podczas szczotkowania (zapalenie przyzębia)
  • Wysoka motywacja i współpraca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na ruch zębów w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Retrakcję kłów wykonano dystraktorem periodontologicznym z dwiema aktywacjami dziennie.
Grupa 1
różne protokoły aktywacji dystraktora przyzębia
Eksperymentalny: Retrakcję kłów wykonano dystraktorem przyzębia z czterema aktywacjami dziennie.
grupa 2
różne protokoły aktywacji dystraktora przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: 1. 48 godzin po interwencji (od momentu założenia dystraktora do końca 2. dnia)
ocena natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej minimum 0 i maksymalna wartość 10.
1. 48 godzin po interwencji (od momentu założenia dystraktora do końca 2. dnia)
intensywność bólu
Ramy czasowe: podczas każdej aktywacji dystraktora (do 1 minuty podczas przesuwania klucza dystraktora)
ocena natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej minimum 0 i maksymalna wartość 10
podczas każdej aktywacji dystraktora (do 1 minuty podczas przesuwania klucza dystraktora)
intensywność bólu
Ramy czasowe: do 6 godzin na grupie czterech aktywacji i do 12 godzin na grupie dwóch aktywacji.
ocena natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej. minimalna 0 i maksymalna wartość 10
do 6 godzin na grupie czterech aktywacji i do 12 godzin na grupie dwóch aktywacji.
żywotność miazgi
Ramy czasowe: przed i po retrakcji kłów (do jednego miesiąca)
witalność za pomocą elektrycznego testera miazgi.pozytywny czytanie jest lepsze
przed i po retrakcji kłów (do jednego miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Dyrektor Studium: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Dyrektor Studium: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Dyrektor Studium: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDL distractor

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozproszenie kości

3
Subskrybuj