- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05814185
Distractoreffect op pijn en vitaliteit
Het effect van twee en vier activeringen per dag van de parodontale distractor op pijnintensiteit en pulpavitaliteit van maxillaire honden: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontische therapie wordt over het algemeen een langdurig proces genoemd, omdat een goede orthodontische behandeling normaal gesproken 18 tot 24 maanden in beslag neemt.
Langdurige orthodontische behandeling heeft een aantal nadelen, waaronder slechte psychosociale effecten op patiënten, witte vlekken, langdurige glazuurbeschadiging, tandvleesrecessie en wortelresorptie.
De snelheid van tandbeweging die kan worden bereikt, is een belangrijke bepalende factor voor de orthodontische behandeltijd. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om het tempo van orthodontische tandbewegingen te bepalen. De meeste van deze onderzoeken tonen ongeveer 1 mm tandbeweging per maand aan.
Als gevolg hiervan is het vinden van behandelingsopties die de behandeltijd verkorten zonder afbreuk te doen aan de resultaten een hoofdfocus van orthodontisch onderzoek.
De benaderingen voor het versnellen van tandbewegingen berusten op het opwekken van een biologische weefselreactie. Deze procedures worden ingedeeld in twee typen op basis van hun mate van indringing: conservatieve (biologische, fysieke en biomechanische maatregelen) en chirurgische technieken Prostaglandinen zijn de meest gebruikte biologische agentia, interleukinen, leukotrieen, vitamine D-bloedplaatjesrijk plasma. Mechanische of fysieke benadering omvatten gelijkstroom, gepulseerd elektromagnetisch veld, energiezuinige laser en trillingen. Orale chirurgische ingrepen versnellen de orthodontische behandeling door de continuïteit van het alveolaire bot te beïnvloeden, wat resulteert in een afname van de botdichtheid en een overeenkomstige vermindering van de weerstand van het bot tegen orthodontische tandbewegingen. Chirurgische benadering hangt af van Regional Acceleratory Phenomenon (RAP), een methode om orthodontische behandeling te versnellen door de snelheid van botremodellering en botdichtheid te versnellen. De RAP is een reeks weefselreacties die optreden wanneer een beschadigd bot geneest. Deze chirurgische methoden, waaronder corticotomie, botperforatie, Distractie-osteogenese, zijn ook een van de chirurgische methoden die een snelle retractie van de hond mogelijk maken.
De techniek van het afleiden van het parodontaal ligament (PDD) werd geïntroduceerd voor een snelle tandbeweging, vervolgens werd dento alveolaire afleiding (DAD) uitgevoerd om een snelle tandbeweging te bereiken met behulp van de principes van afleidingsosteogenese. 0,4 mm per dag. In de literatuur is vermeld dat er tot 2 mm per dag wordt afgeleid (vier activeringen van elk 0,5 mm). De distractor werd geactiveerd totdat het distale oppervlak van de hoektand in contact kwam met het mesiale oppervlak van de tweede premolaar.
Eerdere onderzoeken naar parodontale distractor waren voornamelijk gericht op de beoordeling van de snelheid en hoekveranderingen bij ingetrokken hoektanden. Er is in geen enkel klinisch onderzoek geprobeerd de pijnintensiteit of pulpavitaliteit te onderzoeken voor beide activeringsprotocollen van de parodontale distractor tijdens het snel terugtrekken van de hond. Daarom was het doel van de huidige studie om het effect te evalueren van twee en vier activeringen per dag van de parodontale distractor op de pijnintensiteit en pulpavitaliteit van de bovenkaakhond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 02
- Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthodontie Patiënten hebben extractie van de eerste blijvende premolaar nodig om orthodontische redenen (dentoalveolaire maxillaire protrusie, Klasse II div 1 malocclusie)
- Geen geschiedenis van eerdere orthodontische behandeling
- Afwezigheid van enige systemische ziekte
- Goede mondhygiëne en gezond tandvlees, zonder tekenen van roodheid, oedeem of bloeding tijdens het poetsen (parodontale ontsteking)
- Sterke motivatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten
- Gebruik van medicijnen die de beweging van de tanden kunnen beïnvloeden tijdens de periode van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Canine retractie werd gedaan door parodontale distractor met twee activeringen per dag.
groep 1
|
verschillende activeringsprotocollen van parodontale distractor
|
Experimenteel: De retractie van de hond werd uitgevoerd door een parodontale distractor met vier activeringen per dag.
groep 2
|
verschillende activeringsprotocollen van parodontale distractor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1e 48 uur na interventie (vanaf het moment van plaatsen van de afleider tot het einde van de 2e dag)
|
evaluatie van pijnintensiteit door visueel analoge schaal.minimum
0 en maximale waarde 10.
|
1e 48 uur na interventie (vanaf het moment van plaatsen van de afleider tot het einde van de 2e dag)
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tijdens elke activering van de afleider (maximaal 1 minuut tijdens het verplaatsen van de sleutel van de afleider)
|
evaluatie van pijnintensiteit door visueel analoge schaal.minimum
0 en maximale waarde 10
|
tijdens elke activering van de afleider (maximaal 1 minuut tijdens het verplaatsen van de sleutel van de afleider)
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot 6 uur in de groep met vier activeringen en tot 12 uur in de groep met twee activeringen.
|
evaluatie van pijnintensiteit door visueel analoge schaal.
minimaal 0 en maximale waarde 10
|
tot 6 uur in de groep met vier activeringen en tot 12 uur in de groep met twee activeringen.
|
pulp vitaliteit
Tijdsspanne: voor en na het terugtrekken van de hond (tot een maand)
|
vitaliteit door Elektrische pulptester.positief
lezen is beter
|
voor en na het terugtrekken van de hond (tot een maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studie directeur: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studie directeur: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Studie directeur: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PDL distractor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale afleider
-
Assiut UniversityOnbekendGezichtsasymmetrie | Retrognathisme | Micrognathia van de onderkaak
-
ZOLNog niet aan het werven
-
Damascus UniversityVoltooidOrthodontische patiënten die hondenretractie nodig hebbenSyrische Arabische Republiek
-
University of PennsylvaniaMoss Rehabilitation Research InstituteVoltooidAmputatie van onderste ledematen onder de knie (letsel) | Amputatie van onderste ledematen boven de knie (blessure) | Fantoompijn in ledematenVerenigde Staten
-
SVS Institute of Dental SciencesOnbekend