Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiriövaikutus kipuun ja elinvoimaan

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alaa Mossad, Al-Azhar University

Kahden ja neljän parodontaalisen distraktorin päivittäisen aktivoinnin vaikutus leukakoiran kivun voimakkuuteen ja pulpan elinvoimaisuuteen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parodontaalisen distraktorin kahden ja neljän aktivaation/vrk vaikutusta kivun voimakkuuteen ja pulpan elinvoimaisuuteen yläleuassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoitoa kutsutaan yleensä pitkäksi prosessiksi, koska hyvä oikomishoito kestää yleensä 18-24 kuukautta.

Pitkäaikaisella oikomishoidolla on useita haittoja, mukaan lukien huonot psykososiaaliset vaikutukset potilaisiin, valkoiset täplät, pitkäaikaiset kiillevauriot, ienten lama ja juurien resorptio.

Saavutettavissa oleva hampaiden liikenopeus on tärkeä tekijä oikomishoidon ajan. Oikomishammasliikkeen nopeuden määrittämiseksi on tehty monia tutkimuksia. Suurin osa näistä tutkimuksista osoittaa noin 1 mm hampaiden liikettä kuukaudessa.

Tämän seurauksena oikomistutkimuksen pääpaino on sellaisten hoitovaihtoehtojen löytäminen, jotka lyhentävät hoitoaikaa tuloksista tinkimättä.

Lähestymistavat hampaiden liikkeen nopeuttamiseen perustuvat biologisen kudosreaktion aiheuttamiseen. Nämä toimenpiteet luokitellaan kahteen tyyppiin niiden tunkeutumisen tason perusteella: konservatiiviset (biologiset, fyysiset ja biomekaaniset toimenpiteet) ja kirurgiset tekniikat Prostaglandiinit ovat yleisimmin käytettyjä biologisia aineita, interleukiinit, leukotrieeni, verihiutalepitoinen D-vitamiini plasma. Mekaaninen tai fysikaalinen lähestymistapa sisältää suoran sähkövirran, pulssisähkömagneettikentän, matalan energian laserin ja tärinä. Suun kirurgiset toimenpiteet nopeuttavat oikomishoitoa vaikuttamalla alveolaarisen luun jatkuvuuteen, mikä johtaa luun tiheyden vähenemiseen ja vastaavasti luun vastustuskyvyn heikkenemiseen oikomishammasliikkeelle. Kirurginen lähestymistapa riippuu alueellisesta kiihtyvyysilmiöstä (RAP), joka on menetelmä nopeuttaa oikomishoitoa nopeuttamalla luun uudelleenmuotoilua ja luun tiheyttä. RAP on sarja kudosreaktioita, jotka tapahtuvat vaurioituneen luun paranemisen yhteydessä. Nämä kirurgiset menetelmät mukaan lukien kortikotomia, luun perforaatio, distraction osteogenesis on myös yksi kirurgisista menetelmistä, jotka mahdollistavat koiran nopean vetäytymisen.

Hampaiden nopeaa liikettä varten otettiin käyttöön parodontaalisen ligamentin (PDD) distraction-tekniikka, jonka jälkeen suoritettiin dento alveolaarinen häiriö (DAD) hampaiden nopean liikkeen saavuttamiseksi käyttämällä distraction-osteogeneesin periaatteita. Koiraa häirittiin distraktorilla kahdesti päivässä yhteensä noin 0,4 mm päivässä. Kirjallisuudessa on raportoitu, että jopa 2 mm hajaantuu päivässä (neljä aktivointia, kukin 0,5 mm). Distraktori aktivoitiin, kunnes koiran distaalinen pinta tuli kosketuksiin toisen esihamlaarin mesiaalipinnan kanssa.

Aiemmat periodontaalisen distraktorin tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa sisäänvedetyn koiran nopeuden ja kulmamuutosten arviointiin. Mikään kliininen tutkimus ei ole yrittänyt tutkia kivun voimakkuutta tai pulpan elinvoimaa molemmilla parodontaalisen distraktorin aktivointiprotokollalla koiran nopean vetäytymisen aikana. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parodontaalidistraktorin kahden ja neljän aktivaation/vrk vaikutusta kivun voimakkuuteen ja pulpan elinvoimaisuuteen yläleuassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti, 02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikomispotilaat tarvitsevat oikomissyistä ensimmäisen pysyvän esihamman poiston (dentoalveolaarinen yläleuan ulkonema, luokka II divisioonan 1 epäpuhdas)
  • Ei aikaisempaa ortodontista hoitoa
  • Systeemisten sairauksien puuttuminen
  • Hyvä suuhygienia ja terveet ikenet, ei merkkejä punoituksesta, turvotuksesta tai verenvuodosta harjauksen aikana (parodontaalitulehdus)
  • Suuri motivaatio ja yhteistyö

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • Hampaiden liikkeisiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koiran sisäänveto tehtiin parodontaalisen distraktorin avulla kahdella aktivaatiolla päivässä.
ryhmä 1
periodontaalisen distraktorin eri aktivointiprotokollat
Kokeellinen: Koiran sisäänveto tehtiin parodontaalisen distraktorin avulla neljällä aktivaatiolla päivässä.
ryhmä 2
periodontaalisen distraktorin eri aktivointiprotokollat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1. 48 tuntia toimenpiteen jälkeen (distraktorin asettamisesta 2. päivän loppuun)
kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue -asteikolla.minimi 0 ja maksimiarvo 10.
1. 48 tuntia toimenpiteen jälkeen (distraktorin asettamisesta 2. päivän loppuun)
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jokaisen häiriötekijän aktivoinnin aikana (enintään 1 minuutti distraktorin painikkeen liikuttamisen aikana)
kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue -asteikolla.minimi 0 ja maksimiarvo 10
jokaisen häiriötekijän aktivoinnin aikana (enintään 1 minuutti distraktorin painikkeen liikuttamisen aikana)
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: enintään 6 tuntia neljällä aktivointiryhmällä ja enintään 12 tuntia kahdella aktivointiryhmällä.
kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue -asteikolla. minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10
enintään 6 tuntia neljällä aktivointiryhmällä ja enintään 12 tuntia kahdella aktivointiryhmällä.
sellun elinvoimaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen koiran vetäytymisen (enintään yksi kuukausi)
vitality sähköisellä sellun testerillä.positiivinen lukeminen on parempi
ennen ja jälkeen koiran vetäytymisen (enintään yksi kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Opintojohtaja: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Opintojohtaja: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Opintojohtaja: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDL distractor

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun häiriötekijä

Kliiniset tutkimukset Parodontaalin distraktori

3
Tilaa