- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05814185
Häiriövaikutus kipuun ja elinvoimaan
Kahden ja neljän parodontaalisen distraktorin päivittäisen aktivoinnin vaikutus leukakoiran kivun voimakkuuteen ja pulpan elinvoimaisuuteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoitoa kutsutaan yleensä pitkäksi prosessiksi, koska hyvä oikomishoito kestää yleensä 18-24 kuukautta.
Pitkäaikaisella oikomishoidolla on useita haittoja, mukaan lukien huonot psykososiaaliset vaikutukset potilaisiin, valkoiset täplät, pitkäaikaiset kiillevauriot, ienten lama ja juurien resorptio.
Saavutettavissa oleva hampaiden liikenopeus on tärkeä tekijä oikomishoidon ajan. Oikomishammasliikkeen nopeuden määrittämiseksi on tehty monia tutkimuksia. Suurin osa näistä tutkimuksista osoittaa noin 1 mm hampaiden liikettä kuukaudessa.
Tämän seurauksena oikomistutkimuksen pääpaino on sellaisten hoitovaihtoehtojen löytäminen, jotka lyhentävät hoitoaikaa tuloksista tinkimättä.
Lähestymistavat hampaiden liikkeen nopeuttamiseen perustuvat biologisen kudosreaktion aiheuttamiseen. Nämä toimenpiteet luokitellaan kahteen tyyppiin niiden tunkeutumisen tason perusteella: konservatiiviset (biologiset, fyysiset ja biomekaaniset toimenpiteet) ja kirurgiset tekniikat Prostaglandiinit ovat yleisimmin käytettyjä biologisia aineita, interleukiinit, leukotrieeni, verihiutalepitoinen D-vitamiini plasma. Mekaaninen tai fysikaalinen lähestymistapa sisältää suoran sähkövirran, pulssisähkömagneettikentän, matalan energian laserin ja tärinä. Suun kirurgiset toimenpiteet nopeuttavat oikomishoitoa vaikuttamalla alveolaarisen luun jatkuvuuteen, mikä johtaa luun tiheyden vähenemiseen ja vastaavasti luun vastustuskyvyn heikkenemiseen oikomishammasliikkeelle. Kirurginen lähestymistapa riippuu alueellisesta kiihtyvyysilmiöstä (RAP), joka on menetelmä nopeuttaa oikomishoitoa nopeuttamalla luun uudelleenmuotoilua ja luun tiheyttä. RAP on sarja kudosreaktioita, jotka tapahtuvat vaurioituneen luun paranemisen yhteydessä. Nämä kirurgiset menetelmät mukaan lukien kortikotomia, luun perforaatio, distraction osteogenesis on myös yksi kirurgisista menetelmistä, jotka mahdollistavat koiran nopean vetäytymisen.
Hampaiden nopeaa liikettä varten otettiin käyttöön parodontaalisen ligamentin (PDD) distraction-tekniikka, jonka jälkeen suoritettiin dento alveolaarinen häiriö (DAD) hampaiden nopean liikkeen saavuttamiseksi käyttämällä distraction-osteogeneesin periaatteita. Koiraa häirittiin distraktorilla kahdesti päivässä yhteensä noin 0,4 mm päivässä. Kirjallisuudessa on raportoitu, että jopa 2 mm hajaantuu päivässä (neljä aktivointia, kukin 0,5 mm). Distraktori aktivoitiin, kunnes koiran distaalinen pinta tuli kosketuksiin toisen esihamlaarin mesiaalipinnan kanssa.
Aiemmat periodontaalisen distraktorin tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa sisäänvedetyn koiran nopeuden ja kulmamuutosten arviointiin. Mikään kliininen tutkimus ei ole yrittänyt tutkia kivun voimakkuutta tai pulpan elinvoimaa molemmilla parodontaalisen distraktorin aktivointiprotokollalla koiran nopean vetäytymisen aikana. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parodontaalidistraktorin kahden ja neljän aktivaation/vrk vaikutusta kivun voimakkuuteen ja pulpan elinvoimaisuuteen yläleuassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 02
- Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomispotilaat tarvitsevat oikomissyistä ensimmäisen pysyvän esihamman poiston (dentoalveolaarinen yläleuan ulkonema, luokka II divisioonan 1 epäpuhdas)
- Ei aikaisempaa ortodontista hoitoa
- Systeemisten sairauksien puuttuminen
- Hyvä suuhygienia ja terveet ikenet, ei merkkejä punoituksesta, turvotuksesta tai verenvuodosta harjauksen aikana (parodontaalitulehdus)
- Suuri motivaatio ja yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Hampaiden liikkeisiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koiran sisäänveto tehtiin parodontaalisen distraktorin avulla kahdella aktivaatiolla päivässä.
ryhmä 1
|
periodontaalisen distraktorin eri aktivointiprotokollat
|
Kokeellinen: Koiran sisäänveto tehtiin parodontaalisen distraktorin avulla neljällä aktivaatiolla päivässä.
ryhmä 2
|
periodontaalisen distraktorin eri aktivointiprotokollat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1. 48 tuntia toimenpiteen jälkeen (distraktorin asettamisesta 2. päivän loppuun)
|
kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue -asteikolla.minimi
0 ja maksimiarvo 10.
|
1. 48 tuntia toimenpiteen jälkeen (distraktorin asettamisesta 2. päivän loppuun)
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jokaisen häiriötekijän aktivoinnin aikana (enintään 1 minuutti distraktorin painikkeen liikuttamisen aikana)
|
kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue -asteikolla.minimi
0 ja maksimiarvo 10
|
jokaisen häiriötekijän aktivoinnin aikana (enintään 1 minuutti distraktorin painikkeen liikuttamisen aikana)
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: enintään 6 tuntia neljällä aktivointiryhmällä ja enintään 12 tuntia kahdella aktivointiryhmällä.
|
kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue -asteikolla.
minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10
|
enintään 6 tuntia neljällä aktivointiryhmällä ja enintään 12 tuntia kahdella aktivointiryhmällä.
|
sellun elinvoimaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen koiran vetäytymisen (enintään yksi kuukausi)
|
vitality sähköisellä sellun testerillä.positiivinen
lukeminen on parempi
|
ennen ja jälkeen koiran vetäytymisen (enintään yksi kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Opintojohtaja: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Opintojohtaja: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
- Opintojohtaja: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDL distractor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun häiriötekijä
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...Aktiivinen, ei rekrytointiFibrous dysplasia of BoneYhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Parodontaalin distraktori
-
University Hospital, GrenobleValmisPosturaalinen; Vika | Hemiplegia | CP (aivovamma) | DiplegiaRanska
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteEi vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Ienten tulehdusIntia
-
University of ValenciaRegedent AG, ZürichTuntematonKrooninen parodontiitti | Parodontaalisen luuston menetys
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGEi vielä rekrytointiaParodontaaliset sairaudet | Haavojen paraneminen | Parodontaalitasku | Parodontaalisen kiinnityksen menetys | Parodontaalin tulehdusYhdistynyt kuningaskunta