Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистрактора на боль и жизненную силу

3 апреля 2023 г. обновлено: Alaa Mossad, Al-Azhar University

Влияние двух и четырех активаций периодонтального дистрактора в день на интенсивность боли и жизнеспособность пульпы верхнечелюстных клыков: рандомизированное клиническое исследование

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние двух и четырех активаций периодонтального дистрактора в день на интенсивность боли и жизнеспособность пульпы верхнечелюстного клыка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ортодонтическое лечение обычно называют длительным процессом, потому что хорошее ортодонтическое лечение обычно занимает от 18 до 24 месяцев.

Длительное ортодонтическое лечение имеет ряд недостатков, в том числе плохое психосоциальное воздействие на пациентов, белые пятна, длительное повреждение эмали, рецессию десны и резорбцию корня.

Скорость перемещения зубов, которая может быть достигнута, является основным фактором, определяющим время ортодонтического лечения. Было проведено множество исследований для определения скорости ортодонтического перемещения зубов. Большинство этих исследований демонстрируют перемещение зубов примерно на 1 мм в месяц.

В результате поиск вариантов лечения, которые сокращают время лечения без ущерба для результатов, является основным направлением ортодонтических исследований.

Подходы к ускорению движения зубов основаны на индукции реакции биологической ткани. Эти процедуры подразделяются на два типа в зависимости от их уровня интрузии: консервативные (биологические, физические и биомеханические меры) и хирургические методы Простагландины являются наиболее часто используемыми биологическими агентами, интерлейкины, лейкотриены, обогащенная тромбоцитами плазма витамина D. Механический или физический подход включают в себя постоянный электрический ток, импульсное электромагнитное поле, низкоэнергетический лазер и вибрацию. Оральные хирургические процедуры ускоряют ортодонтическое лечение, влияя на непрерывность альвеолярной кости, что приводит к снижению плотности кости и соответствующему снижению сопротивления кости ортодонтическому движению зубов. Хирургический подход зависит от регионального феномена ускорения (RAP), который представляет собой метод ускорения ортодонтического лечения за счет ускорения скорости ремоделирования кости и плотности кости. RAP представляет собой серию тканевых реакций, которые происходят по мере заживления поврежденной кости. Эти хирургические методы, включая кортикотомию, перфорацию кости, дистракционный остеогенез, также являются одним из хирургических методов, позволяющих быстро отвести клык.

Была введена методика дистракции периодонтальной связки (PDD) для быстрого перемещения зубов, затем была выполнена дентоальвеолярная дистракция (DAD) для достижения быстрого перемещения зубов с использованием принципов дистракционного остеогенеза. 0,4 мм в сутки. В литературе сообщалось о дистракции до 2 мм в сутки (четыре активации по 0,5 мм каждая). Дистрактор активировали до соприкосновения дистальной поверхности клыка с мезиальной поверхностью второго премоляра.

Предыдущие исследования периодонтального дистрактора в основном были сосредоточены на оценке скорости и угловых изменений при втянутом клыке. Ни в одном клиническом исследовании не предпринимались попытки изучить интенсивность боли или жизнеспособность пульпы для обоих протоколов активации периодонтального дистрактора во время быстрой ретракции клыка. Таким образом, целью настоящего исследования было оценить влияние двух и четырех активаций периодонтального дистрактора в день на интенсивность боли и жизнеспособность пульпы клыка верхней челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Египет, 02
        • Faculty of Dental Medicine, for Girls, Al Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ортодонтические пациенты нуждаются в удалении первого постоянного премоляра по ортодонтическим показаниям (дентоальвеолярная протрузия верхней челюсти, аномалия прикуса класса II, раздел 1)
  • Нет истории предыдущего ортодонтического лечения
  • Отсутствие какого-либо системного заболевания
  • Хорошая гигиена полости рта и здоровый вид десен, без признаков покраснения, отека или кровоточивости во время чистки зубов (воспаление пародонта)
  • Высокая мотивация и сотрудничество

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на движение зубов в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ретракция клыка проводилась пародонтальным дистрактором с двумя активациями в день.
группа 1
различные протоколы активации периодонтального дистрактора
Экспериментальный: Ретракция клыка проводилась пародонтальным дистрактором с четырьмя активациями в день.
группа 2
различные протоколы активации периодонтального дистрактора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: 1-е 48 ч после вмешательства (с момента установки дистрактора до конца 2-х суток)
оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале.минимум 0 и максимальное значение 10.
1-е 48 ч после вмешательства (с момента установки дистрактора до конца 2-х суток)
интенсивность боли
Временное ограничение: при каждом включении дистрактора (до 1 минуты при перемещении ключа дистрактора)
оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале.минимум 0 и максимальное значение 10
при каждом включении дистрактора (до 1 минуты при перемещении ключа дистрактора)
интенсивность боли
Временное ограничение: до 6 часов в группе с четырьмя активациями и до 12 часов в группе с двумя активациями.
оценка интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале. минимальное 0 и максимальное значение 10
до 6 часов в группе с четырьмя активациями и до 12 часов в группе с двумя активациями.
жизнеспособность мякоти
Временное ограничение: до и после ретракции клыков (до одного месяца)
жизнеспособность с помощью электрического тестера пульпы. положительный читать лучше
до и после ретракции клыков (до одного месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alaa M. Eldriny, Lecturer, Assistant Lecturer of Orthodontics,Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Директор по исследованиям: Ahmed A. Salama, professor, Professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Директор по исследованиям: Osama S. El-Shal, professor, Professor of periodontology Al Azhar University, Cairo, Egypt.
  • Директор по исследованиям: Maha M. Mohamed, professor, Assistant professor of Orthodontics, Al Azhar University, Cairo, Egypt.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PDL distractor

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отвлечение костей

Подписаться